Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
Faks: 7 374 152
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi kasutamiseks
1.1. Toimeaine(d)
doksorubitsiin
1.2. Ravimvorm ja toimeaine(te)
sisaldus
infusioonilahuse kontsentraat 2 mg/ml
1.3. Manustamisviis
intravenoosne
1.4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu
vajadus) [kogus] [ühik]
2. Diagnoosikood ja/või näidustus
Väikerakk-kopsuvähk Rinnanäärmevähk Kaugelearenenud munasarja kartsinoom Kusepõievähi korral intravesikaalselt Osteosarkoomi neoadjuvant- ja adjuvantravi Kaugelearenenud pehmete kudede sarkoom täiskasvanutel Ewingi sarkoom Hodgkini lümfoom Mitte-Hodgkini lümfoom Äge lümfotsüütleukeemia Äge müeloidleukeemia Kaugelearenenud hulgimüeloom Kaugelearenenud või korduv endomeetriumi kartsinoom Wilmsi tuumor Kaugelearenenud papillaarne/follikulaarne kilpnäärmevähk Anaplastiline kilpnäärmevähk Kaugelearenenud neuroblastoom
Doksorubitsiini kasutatakse tihti kombineeritud kemoteraapia raviskeemides koos teiste tsütotoksiliste ravimitega.
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus
[meditsiiniline põhjendus peab kajastama taotletava diagnoosiga seisundi ravi kõiki
viise ning taotletava ravimi efektiivsust ja ohutust võrreldes teiste raviviisidega.
Põhjendus peab olema varustatud viidetega avaldatud teaduslikele uuringutele;
Ravimiameti nõudmisel tuleb taotlusele lisada uuringute publikatsioonide koopiad]
Müügiloaga ravimi DOXORUBICIN ACCORD 2 MG/ML infusioonilahuse kontsentraat 2mg/ml tarneraskus, mis eeldatavasti laheneb juunis 2024.
Põhjendus on lisatud failina
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Erialaorganisatsiooni nimi: Eesti Onkoloogide Selts
Erialaorganisatsiooni aadress: Hiiu 44, Tallinn 11619
5. Taotluse esitaja andmed
Arsti nimi: Helis Pokker
Arsti kood: D01134
Arsti eriala: onkoloog
Arsti kontaktandmed
Töökoht: SA Põhja-Eesti Regionaalhaigla
Aadress: Sütiste tee 19, Tallinn 13419
Telefon: 617 2304
E-post:
[email protected]
Kuupäev ja allkiri: