Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

16.05.2024 nr SVJ-11/61-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks

Loomaarst Maarja Roosileht esitas 15.05.2024 taotluse müügiloata inimtervishoius kasutatava

ravimi (glükoosi 40% lahus, 10 ml ampullid) veterinaarseks kasutamiseks koertel ja kassidel

hüpoglükeemia ja hüperkaleemia korrigeerimiseks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata humaanravimi kasutamine on vajalik, kuna sobiv

veterinaarravim ei ole kättesaadav. Kättesaadav on müügiloaga humaanravim 5 %

glükoosilahus, mis on hüpotooniline ning ei sobi seetõttu dehüdreeritud patsientide raviks.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas ei ole kättesaadav sobiv veterinaarravim ning puudub

Eesti müügiloaga inimtervishoius kasutatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata

inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel hüpoglükeemia ja

hüperkaleemia korrigeerimiseks.

Võttes aluseks Maarja Roosileht’i 15.05.2024 esitatud taotluse, põhjendused ning arvestades,

et glükoosi 40% süstelahuse kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub kättesaadav

veterinaarravim ning müügiloaga inimtervishoius kasutamiseks mõeldud ravim ning tuginedes

RavS § 21 lõigetele 2, 3, 4 rahuldab Ravimiamet taotluse ja lubab kasutada müügiloata

inimtervishoius kasutatavat ravimit glükoosi 40% süstelahus koertel ja kassidel

hüpoglükeemia ja hüperkaleemia korrigeerimiseks.

Eeltoodust tulenevalt ning tuginedes Ravimiseaduse § 21 lõigetele 2, 3, 4 lubab

Ravimiamet Maarja Roosileht’il kasutada müügiloata ravimit glükoosi 40% süstelahus

koertel ja kassidel koguses 400 ml (10 ml N20 2 OP).

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt

halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale

Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

Maarja Roosileht

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0982)

[email protected]

2 (2)

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]