Taotlus

Dokumendiregister	Ravimiamet
Viit	SVJ-11/61-1
Registreeritud	16.05.2024
Sünkroonitud	20.05.2024
Liik	Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks
Funktsioon	SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve
Sari	SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid)
Toimik	SVJ-11/2024
Juurdepääsupiirang	Avalik
Juurdepääsupiirang
Adressaat
Saabumis/saatmisviis
Vastutaja	Epp Ülevaino (RA, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo)
Originaal	Ava uues aknas

Failid

Taotlus ml-ta ravimile ravimiametile.asice

Taotlus ml-ta ravimile ravimiametile.docx

Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
Faks: 7 374 152

TAOTLUS MÜÜGILOATA RAVIMI KASUTAMISEKS

Toimeaine: glükoos
Ravimi nimetus: GLUCOSE 40% B.BRAUN 10ML N20
Ravimvorm ja toimeainete sisaldus: infusioonilahuse konsentraat. Glükoosi 400mg/ml
Loomaliik: kass, koer
Näidustus: hüpoglükeemia korral vere glükoosisisalduse normaliseerimiseks või hüpoglükeemia ennetuseks, eluohtliku hüperkaleemia korral kaalumitaseme alandamiseks koos teiste ravimitega.
Põhjendus müügiloata humaanravimi kasutamiseks: müügiloaga on 5% glükoosilahus, mis on hüpotooniline ehk ei sobi patsiendile, kes on ka dehüdreeritud. 40% glükoosi konsentraadist on võimalik valmistada isotooniline 5% glükoosilahus, mis sobib i.v manustamiseks.
Taotletava ravimi kogus: 40 10 milliliitrist ampulli (2 karpi N20)

Maarja Roosileht
Loomaarst, tegevusloa number 0982

Eesti Veterinaaria Kliinikum
Töökoha, loomakliiniku aadress: Lääne-Ringtee 35, Tartu 50105

Seosed

Nimi	K.p.	Δ	Viit	Tüüp	Org
Otsus	16.05.2024	5	SVJ-11/61-2	Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks	ra
Otsus	16.05.2024	5	SVJ-11/61-2	Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks	ra
Taotlus	16.05.2024	5	SVJ-11/61-1	Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks	ra
Taotlus	16.05.2024	5	SVJ-11/61-1	Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks	ra
Taotlus	16.05.2024	5	SVJ-11/61-1	Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks	ra

Taotlus

Failid

Digiallkirjad

Seosed