Taotlus

Müügiloata humaanravimi taotlus

Toimeaine: Prasosiin

Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: tablett 2mg

Loomaliik: Merisiga

Näidustus: Põie sfinkteri lõdvestamine ja kusiti laiendamine

Põhjendus müügiloata humaanravimi kasutamiseks: : Isasel meriseal on kaks kusekivi põies (3,6-

4mm), mis on liialt suured, et loom suudaks need iseseisvalt ilma ravimiteta väljutada. Seetõttu oleks vaja

kombineerida betanekooli ja prasosiini, mille tulemusena ta need välja suudaks urineerida. Isase merisea

kusiti diameeter on kõige kitsamas kohas 3mm diameetrilt. Prasosiin on toimelt alfa-1 retseptorite

blokaator. Kusiti sfinkteris olevate alfa-1 retseptorite blokeerimisega lõdvestatakse kusiti lihaseid, mille

tagajärjel laieneb kusiti kergemaks uriini väljutamiseks. Selle tulemusena on võimalik saada kusekivid

põiest kätte ilma kirurgilise sekkumiseta ning prasosiin vähendab võimalust, et kivid jääksid kinni

kusitisse kõige kitsamasse kohta

Eesmärgiks on kivid kuseteedest väljutada ilma kirurgilise sekkumiseta, kuna meriseal on lisaks teisi

tervisemuresid, mis suurendavad operatsiooniga kaasnevaid anesteesiariske. Ravimiga on kiire, kuna

hetkel paiknevad kusekivid veel põies ning pole edasi liikunud kusitisse, kus võivad kinni jääda ja selle

tagajärjel obstruktsiooni põhjustada

Ravim oleks võimalik vastavalt kaalule sobivas doosis pulberdada või tükeldada.

Kuna Eesti turul puudub veterinaarpreparaat, on vajalik kasutada humaanpreparaati.

Taotletava ravimi kogus: 3 originaali (180 tabletti)

Taotleja andmed (nimi, kontaktandmed, tegevusloa number):

Kristin Tõnise

F.R. Kreutzwaldi 62, Tartu

[email protected]

+3725172502

Tegevusloa nr: 1083

//allkirjastatud digitaalselt// Tartu, 21.05.2023

CITO!