Taotlus

Müügiloata humaanravimi taotlus

Toimeaine: Betanekool

Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: tablett 25mg

Loomaliik: Merisiga

Näidustus: Põie kontraktiilsuse tõstmine kusekivide väljutamiseks

Põhjendus müügiloata humaanravimi kasutamiseks: Isasel meriseal on kaks kusekivi põies (3,6-

4mm), mis on liialt suured, et loom suudaks need iseseisvalt ilma ravimiteta väljutada. Seetõttu oleks vaja

kombineerida betanekooli ja prasosiini, mille tulemusena ta need välja suudaks urineerida. Isase merisea

kusiti diameeter on kõige kitsamas kohas 3mm diameetrilt ning uriini väljutamistugevuse suurendamisega

on võimalik need kusekivid koos uriiniga kuseteedest välja loputada. Kuna kusekivide olemasolu

põhjustab suurt ebamugavust ning ka põie tühjendamine on loomale äärmiselt valulik, ei soovi loom

vaatamata valuvaigistavale ravile valu tõttu nii palju urineerida kui võiks.

Eesmärgiks on kivid kuseteedest väljutada ilma kirurgilise sekkumiseta, kuna meriseal on lisaks teisi

tervisemuresid, mis suurendavad operatsiooniga kaasnevaid anesteesiariske. Betanekool suurendab

merisigadel kusepõie kontraktiilsust. Selle tagajärjel väljutatakse uriini tihedamini ning suurema survega,

mille tulemusel oleks võimalik kivid suurenenud uriinivooluga välja loputada.

Ravim oleks võimalik vastavalt kaalule sobivas doosis pulberdada või tükeldada. Kuna Eesti turul puudub

veterinaarpreparaat, on vajalik kasutada humaanpreparaati. Hetkel asuvad need kusekivid veel põies ning

pole liikunud kusitisse tekitades sinna obstuktsiooni, siis seetõttu on ravimiga ka kiire. Kahjuks kusitisse

kinni jäädes on hea prognoosiga kirurgia praktiliselt võimatu anatoomiliste iseärasuste tõttu.

Taotletava ravimi kogus: 3 originaali (150tabletti)

Taotleja andmed (nimi, kontaktandmed, tegevusloa number):

Kristin Tõnise

F.R. Kreutzwaldi 62, Tartu

[email protected]

+3725172502

Tegevusloa nr: 1083

//allkirjastatud digitaalselt// Tartu, 21.05.2023

CITO!