|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu
saatja korral palume linke ja faile mitte avada.
|
Tere!
Sain Teie kontakti Sofia Ratušnaja'lt.
Mure on mul järgmine: pr Ratušnaja on seisukohal, et meditsiiniseadme pakendil peab olema "MD" märgistus ka siis, kui on olemas kirje "medical device".
Mina loen Määruse nr 2017/745/EL lisa 1 p 23.2. p q) välja, et peab olema viide, et tegemist on meditsiiniseadmega, st sõnad "medical device" peaksid olema
piisavad. Kas Teie saaksite mind palun juhatada, mis õigusaktist tuleneb just "MD" märgistuse kohustus?
Ette tänades ja lugupidamisega
Maksim Greinoman
Vandeadvokaat Maksim Greinoman, M.Phil.
Advokaadibüroo Greinoman & Co
Narva mnt 5 (Foorum), 10117 Tallinn, Estonia
T +372 6119000, E [email protected]