Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-2/24/6091-1 |
| Registreeritud | 06.06.2024 |
| Sünkroonitud | 07.06.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-2 Kirjavahetus Eesti turule lastavatest/kasutusele võetavatest/levitatavatest seadmetest MSA kaudu teavitamiseks |
| Toimik | 11.1-2/2023 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Baxter |
| Saabumis/saatmisviis | Baxter |
| Vastutaja | Karl Kalev Türk (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: "Reins, Ene" <[email protected]>
Sent: Mon, 13 Feb 2023 07:44:51 +0000
To: "[email protected]" <[email protected]>
Subject: meditsiiniseadmed
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere,
Palun infotÖ
- Meditsiiniseadmete andmekogusse parooliga sisenemise kohta:
Kodulehelt loen välja:
1.2. Parooliga sisse logimine Parooliga sisenemine pole lubatud. Kuid selleks, et süsteemi kasutamine ei oleks häiritud mõnel kriitilisel juhul, on MSO administraatoril õigus anda konkreetsele isikule personaalne ajutine õigus kasutada kasutajanime ja parooli.
Sain meditsiiseadme tootjalt kirja, kus küsitakse, kas tootja saab turule tulekust teavitada ka siis, kui tal pole Eestis esindajat?
Kas sellisel juhul saaks tootja konkreetne isik ajutise õiguse ja kui pikalt see ajutine õigus kestaks?
- Palun selgitage, kas olen õigesti aru saanud, et tootja peab teatama meditsiiniseadme turule tulekust ja levitaja(d) levitamise algusest.
Tervitades,
Kind regards,
Ene Reins
Regulatory Affairs Principal Specialist
Pohja pst 25,
EE-10415, Tallinn, Estonia
T: +37255527453
Seosed
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Vastuskiri | 06.06.2024 | 1 | 11.1-2/24/6091-2 | Väljaminev dokument | ta | Baxter |