| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-12/24/6089-1 |
| Registreeritud | 06.06.2024 |
| Sünkroonitud | 07.06.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-12 Turujärelevalvega seotud muu kirjavahetus („tahetakse infot“) - Nõustamine |
| Toimik | 11.1-12/2023 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | AS PAIRA |
| Saabumis/saatmisviis | AS PAIRA |
| Vastutaja | Karl Kalev Türk (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
From: Jevgeni Novitskov <[email protected]>
Sent: Thu, 09 Feb 2023 11:02:13 +0000
To: <[email protected]>
Subject: med seade I klass Hiina tootja SRN | kiire
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere
Palun Teie tagasisidet järgmistele küsimustele seoses meditsiiniseademetega. On olemas meditsiiniseadme I riskiklassi tootja, mis asub Hiinas.
Kas tootja peab olema registreeritud EUDAMED-is?
Kas Hiina tootjal peab olema Actor ID/SRN?
On see kohustuslik?
Lugupidamisega,
Jevgeni Novitškov
AS PAIRA,
Pae 8, 11414 Tallinn, Eesti
T: +372 6 055 251
M: +372 55 682 916
W: www.paira.ee
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Vastuskiri | 06.06.2024 | 1 | 11.1-12/24/6089-2 | Väljaminev dokument | ta | AS PAIRA |