| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-12/24/7472-1 |
| Registreeritud | 18.07.2024 |
| Sünkroonitud | 19.07.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-12 Turujärelevalvega seotud muu kirjavahetus („tahetakse infot“) - Nõustamine |
| Toimik | 11.1-12/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Ida-Viru Keskhaigla SA |
| Saabumis/saatmisviis | Ida-Viru Keskhaigla SA |
| Vastutaja | Jaak Raud (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
From: Jana Lullu - IVKH <[email protected]>
Sent: Wed, 17 Jul 2024 12:18:26 +0000
To: "[email protected]" <[email protected]>
Subject: Meditsiiniseadmetega seotud ohujuhtumid
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere
Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/745 kohaselt loetakse haavaplaastreid meditsiiniseadmeteks. Kui tervishoiuteenuse osutaja on hankinud haavaplaastreid, mis on korduvalt põhjustanud patsientidel allergilisi reaktsioone, mille tagajärjel tõsiseid kõrvaltoimeid ei ole tekkinud, kas peab tervishoiuteenuse osutaja teavitama Terviseametit või on kohustus teavitada plaastrite levitajat? Milline on õige teavitamiskord sellistes olukordades?
Tänan vastuse eest.
Lugupidamisega,
Jana Lullu
Patsiendiohutuse spetsialist
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kiri | 18.07.2024 | 1 | 11.1-12/24/7472-2 | Väljaminev dokument | ta | Ida-Viru Keskhaigla SA |