Vastus pöördumisele

Tere!

Lugupeetud Silver Reinsaar,

Sotsiaalministeerium lisab psühhoaktiivseid aineid narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimekirja vastavalt Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seaduse § 3.1 lõige 1 järgi, milles on välja toodud, et „Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimekirjade koostamisel lähtutakse ÜRO 1961. aasta narkootiliste ainete ühtsest konventsioonist ja ÜRO 1971. aasta psühhotroopsete ainete konventsioonist või arvestatakse narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kuritarvitamise ja sõltuvuse tekitamise riski suurust.“ Modafiniil on 16.12.1998 lisatud Eestis narkootiliste ja psühhotroopsete ainete IV nimekirja. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimekirjadesse on lisatud ka kõik teised sama toimeainegrupi ravimi toimeained nagu metüülfenidaat, erinevad amfetamiinid ja fenetüliin. Nende ainete puhul on oluline väärkasutamise ja kuritarvitamisega seotud riskide maandamiseks rakendada täiendavaid nõudeid käitlemisele kui kasutamisele. Modafiniil on rahvusvaheliselt kontrollitavate psühhotroopsete ainete nimekirja kandidaadina jälgimisel. Lisaks Eestile on ravim lisatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete nimekirja veel mitmes teises riigis (näiteks Kreeka, Leedu, USA).

Modafiniil on sünteetiline stimulant (st aitab inimestel ärkvel püsida), mida kasutatakse eelkõige narkolepsia (ülemäärane unisus, mille puhul inimene jääb äkki keset päeva magama) raviks. Ravimi täpne toimemehhanism ei ole päris selge, aga suure tõenäosusega mõjutab see ajus teatud kemikaale, mida nimetatakse neurotransmitteriteks, näiteks dopamiin ja noradrenaliin (norepinefriin). Modafiniili kasutamisel tuleb arvestada sagedaste kõrvaltoimetega, milleks on peavalu, iiveldus, palavik ja üldine jõuetus. Modafiniili kasutamine on seotud ka raskete eluohtlike kõrvalnähtude tekkeriskiga, mida on kinnitanud ka Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühm, kes 2007. aastal viis läbi modafiniili sisaldavate ravimite ohutuse ja efektiivsuse hindamise . Ohutusandmete osas märkis inimravimite komitee, et modafiniili kasutamine on kindlalt seotud raskete eluohtlike nahareaktsioonide tekkeriskiga. Inimravimite komitee märkis veel seost modafiniili ja psühhiaatriliste kõrvalnähtude vahel, nagu enesetapumõtted, depressioon, psühhootilised episoodid, ning modafiniili ja südame-veresoonkonnaga seotud kõrvalnähtude vahel, nagu hüpertensioon (kõrge vererõhk) ning ebaregulaarne südametegevus. Samuti on oht sõltuvuse ja kuritarvitamise tekkeks. Eelpool loetletud kõrvalnähtudele on lisaks tootjad viidanud modafiniili sisaldavate preparaatide ametlikus ravimiteaves.  Euroopa Ravimiamet soovitab piirata modafiniili kasutamist üksnes narkolepsia raviks.

Modafiniil on nii Eestis kui ka kõigis Euroopa Liidu riikides retseptiravim. Kuigi modafiniilil ei ole Eestis müügiluba, saab arst vajadusel taotleda Ravimiametilt loa selle kasutamiseks, Ravimiamet kontrollib ravimi kasutamise põhjendatust ja seejärel saab patsient ravimi Eesti apteegist osta.

Eestis konfiskeeritakse igal aastal modafiniili tabelette, mis tulevad illegaalsetena erinevatest riikidest (näiteks 2019: 6 korda, kokku 238,1 g; 2020: 14 korda, kokku 319,3 g; 2021: 17 korda, kokku 547,2 g; 2022: 18 korda, kokku 403,7 g; 2023: 7 korda, kokku 125,9 g). Ilma näidustuseta ravimi kasutamine on tervisele ohtlik ja rahva tervise kaitse eesmärgil peab Sotsiaalministeerium vajalikuks aine käitlemist jätkuvalt piirata.

Kõike head,

Kristiin Mikko
nõunik
Rahvatervise osakond
Sotsiaalministeerium

[email protected]

Suur-Ameerika 1, 10122 Tallinn
www.sm.ee