Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-12/24/7704-1 |
| Registreeritud | 26.07.2024 |
| Sünkroonitud | 29.07.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-12 Turujärelevalvega seotud muu kirjavahetus („tahetakse infot“) - Nõustamine |
| Toimik | 11.1-12/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | SA Viljandi Haigla |
| Saabumis/saatmisviis | SA Viljandi Haigla |
| Vastutaja | Merili Saar-Abroi (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: Kaidi Braun <[email protected]>
Sent: Fri, 14 Jun 2024 08:42:05 +0000
To: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <[email protected]>
Subject: mikroskoobid
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere!
Küsin haigla mikrobioloogia laboris kasutatavate mikroskoopide kohta.
Kas need on meditsiiniseadmed? Ise hindame, et nad on lihtsad labori mõõteseadmed.
Tegelikult laiendan küsimust – kas see on tootja määrata, kas ta turustab toodet kui meditsiiniseadet?
Saan kokkuvõtvalt aru, et võin hangetes määrata nõude lihtsalt – kaup (instrument, ese, asi, seade …) peab vastama Euroopa Liidus kehtivatele nõuetele?
Kui siis hankija on oma vastavusdeklaratsioonis öelnud, et tegemist meditsiiniseadmega, siis rakenduvad vastavavad nõuded automaatselt.
Suur tänu nõustamise eest.
Lugupidamisega
Kaidi Braun
SA Viljandi Haigla
Juhtiv hankespetsialist
e-post [email protected]
tel 5346 5379
Seosed
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Vastuskiri | 26.07.2024 | 3 | 11.1-12/24/7704-2 | Väljaminev dokument | ta | SA Viljandi Haigla |