Dokumendiregister | Terviseamet |
Viit | 11.1-12/24/7764-1 |
Registreeritud | 30.07.2024 |
Sünkroonitud | 31.07.2024 |
Liik | Sissetulev dokument |
Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
Sari | 11.1-12 Turujärelevalvega seotud muu kirjavahetus („tahetakse infot“) - Nõustamine |
Toimik | 11.1-12/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Insuvia |
Saabumis/saatmisviis | Insuvia |
Vastutaja | Merili Saar-Abroi (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
From: Diana Astover <[email protected]>
Sent: Tue, 02 Jul 2024 08:54:14 +0000
To: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <[email protected]>
Subject: Meditsiiniseadmed ja teavitamine
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere
Minu klient küsib järgmist seoses meditsiiniseadmete teavitamisega (selguse huvides jätan tõlkimata):
Please provide information on medical device discontinuation.
Is there a requirement to notify/inform the EE HA about the discontinuation of medical device i.e. if the product will no longer be shipped to Estonia (not related to safety/quality issues).
If yes, what are the timelines for it, who should be doing the reporting and is there any specific info that is required for the notification?
Lugupidamisega ja ette tänades
Diana Astover
Sr. Regulatory Affairs & Pharmacovigilance Specialist | Insuvia
|
M: +372 55 575 439 HQ: +370 37 247 902 Web: www.insuvia.com |
Excellence in Pharmacovigilance & Regulatory Affairs
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Vastuskiri | 30.07.2024 | 1 | 11.1-12/24/7764-2 | Väljaminev dokument | ta | Insuvia |