| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/111-1 |
| Registreeritud | 24.09.2024 |
| Sünkroonitud | 25.09.2024 |
| Liik | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Epp Ülevaino (RA, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
| Taotle dokumendi eemaldamist või parandamist |
TAOTLUS MÜÜGILOATA HUMAANRAVIMI KASUTAMISEKS
1. Toimeaine(d) proksümetakaiin
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus Silmatilgad, lahus, proksümetakaiin 5mg/ml
3. Loomaliik Hobune
4. Näidustus Kornea lokaalanesteesiaks silmaprotseduuride ajal.
5. Põhjendus müügiloata humaanravimi kasutamiseks, sh selgitada, miks ei ole võimalik leida sobivat ravimit määruses kirjeldatud kaskaadi piires ehk näidata kaskaadipõhisel lähenemisel alternatiivide puudumist. Müügiloata humaanravimi kasutamise eelduseks on, et Eesti või mõne teise EL liikmesriigi müügiloaga veterinaarravim või Eesti müügiloaga humaanravim ei ole kättesaadav või konkreetse patsiendi ravis sobiv. Veterinaarne analoog puudub.
6. Taotletava ravimi kogus 300 ml
Veterinaararsti nimi: Liis Maisla Tegevusloa number: 1075 Kuupäev ja allkiri: 24.09.2024 Tellimuse tegemisega veterinaararsti kinnitab, et ravim on ette nähtud tema ravitava(te) looma(de) raviks. Veterinaararsti kontaktandmed: Töökoht: Eesti Maaülikool Aadress: Kreutzwaldi 62, Tartu Telefon: 52 22 062 E-post: [email protected]