Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-12/24/9895-1 |
| Registreeritud | 02.10.2024 |
| Sünkroonitud | 03.10.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-12 Turujärelevalvega seotud muu kirjavahetus („tahetakse infot“) - Nõustamine |
| Toimik | 11.1-12/2023 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Värska Vara |
| Saabumis/saatmisviis | Värska Vara |
| Vastutaja | Karl Kalev Türk (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: "Kersti Virro" <[email protected]>
Sent: Thu, 03 Aug 2023 11:54:21 +0000
To: <[email protected]>
Subject: Toote pakendi muudatusest
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere!
Uurin tuleviku tarbeks pisut eelinfot.
Kui registreeritud meditsiiniseadmel muudetakse karbi ehk müügipakendi välimust, missuguseid kohustusi see toob kaasa Terviseameti andmebaasiga seoses?
Kui toode jääb samaks, kas uue välimusega pakendi kasutuselevõtmisel muutub ka EAN-kood ja Basic UDI-DI?
Kas on sel juhul tarvis teha ka uus vastavusdeklaratsioon?
Tervitades
Kersti Virro
TSILK müügi- ja turundusjuht
GSM +372 5818 9534
Seosed
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kiri | 02.10.2024 | 1 | 11.1-12/24/9895-2 | Väljaminev dokument | ta | Värska Vara |