Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-12/24/10699-1 |
| Registreeritud | 23.10.2024 |
| Sünkroonitud | 24.10.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-12 Turujärelevalvega seotud muu kirjavahetus („tahetakse infot“) - Nõustamine |
| Toimik | 11.1-12/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Johnson & Johnson AB Estonian Branch |
| Saabumis/saatmisviis | Johnson & Johnson AB Estonian Branch |
| Vastutaja | Egle Audova (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: "Jaagola, Malle [JNJEE]" <mjaagola@ITS.JNJ.com>
Sent: Tue, 22 Oct 2024 08:33:27 +0000
To: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <mso@terviseamet.ee>
Subject: NƤidise mƤrgistus
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere!
Sain küsimuse tootjalt:
Kas näidise pakendile lisatav silt "Sample-Not for Resale" peab olema tõlgitud eesti keelde või sobib inglisekeelne variant?
Tegu on ainult haiglas kasutatava meditsiiniseadmega.
Millised nõuded sel juhul kohalduvad?
Ette tänades,
Lugupidamisega,
Malle Jaagola
Senior Regulatory Affairs Specialist Baltics
Johnson & Johnson AB Estonian Branch
Estonia, Latvia, Lithuania
Lõõtsa 2
11415 Tallinn, Estonia
M: +372 533 133 85
Seosed
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Vastuskiri | 23.10.2024 | 1 | 11.1-12/24/10699-2 | Väljaminev dokument | ta | Johnson & Johnson AB Estonian Branch |