| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/138-1 |
| Registreeritud | 08.11.2024 |
| Sünkroonitud | 11.11.2024 |
| Liik | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Katrin Jeeger (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Dokumendi ID: 190273
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: etelkaltsetiid Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: süstelahus etelkaltsetiid 5mg/1ml
1.3. Manustamisviis: intravenoosne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): N18
Näidustus(ed): sekundaarse hüperparatüreoosi ravi kroonilise neeruhaiguse patsientidel, kes saavad dialüüsravi, praktikas kasutatakse kõige rohkem 5mg/1ml ja 2,5mg/0,5ml viaale kombineerides vajalikku annuse (uuringute alusel keskmine annus 7,2mg 3 korda nädalas).
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): tarneraskuste tõttu ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Nefroloogide Selt Aadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Julia Piel Arsti kood: D07399 Arsti eriala: nefroloogia
Esitamise kuupäev: 30.10.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla,Sihtasutus NARVA HAIGLA
Telefon: 56692232 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: J. Sütiste tee 19, Mustamäe linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 08.11.2024 | 3 | SVJ-11/138-2 | Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks | ra |