Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-2/24/11705-1 |
| Registreeritud | 13.11.2024 |
| Sünkroonitud | 14.11.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-2 Kirjavahetus Eesti turule lastavatest/kasutusele võetavatest/levitatavatest seadmetest MSA kaudu teavitamiseks |
| Toimik | 11.1-2/2023 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | UAB Norameda Eesti filiaal |
| Saabumis/saatmisviis | UAB Norameda Eesti filiaal |
| Vastutaja | Karl Kalev Türk (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: Edit Pung <e.pung@norameda.com>
Sent: Fri, 21 Apr 2023 07:22:00 +0000
To: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <mso@terviseamet.ee>
Subject: FW: Infopäring
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere,
Palun vastust meie filiaal poolt esindatava tootja Aboca S.p.A. Società Agricola poolt esitatud küsimusele:
“We are in the process of recertification of our portfolio according to the New Regulation 745/2017 and we would need to know if there are any local requirements providing the obligation of a national notification to the Competent Authority in addition to the notification in EUDAMED.”
Ette tänades ja tervitades,
|
Edit Pung |
|
Filiaali juhataja |
|
|
|
UAB Norameda Eesti filiaal Akadeemia 21/3, 12618 Tallinn Mob: 5855 4393 e-post: e.pung@norameda.com |
Olen puhkusel alates 24. aprill kuni 8. mai
