| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/141-1 |
| Registreeritud | 13.11.2024 |
| Sünkroonitud | 14.11.2024 |
| Liik | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Katrin Jeeger (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Lisadokumendid: Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument Faili nimi:ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUSE LISA .docx
Dokumendi ID: 190708
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Testosteroon Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: süstelahus Testosteroon 250mg/4ml
1.3. Manustamisviis: süstimine lihasesse
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): E29.1 E23.0 Q98 Q98.0 Q98.1 Q98.2 Q98.4 F64.0
Näidustus(ed):
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Munandite alatalitlusest tulenev hüpogonadism põhjustab mitmesuguseid sümptomeid, nagu näiteks libiido langus, erektsiooniprobleemid, lihaste nõrkus, vähenenud energiatase, meeleolu kõikumised, keskendumisraskused, kuumahood, vähenenud kehaline karvakasv, lihasmassi ja luutiheduse vähenemine ning rasvumine.Eestis on hüpogonadismi raviks kättesaadavad mitmed erinevad meetodid. Kõige levinum ravi on testosterooni asendusravi.
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Uroloogide Selts Aadress: L. Puusepa tn 8, Tartu linn, Tartu linn, 51014 Tartu maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Martin Kivi Arsti kood: D03855 Arsti eriala: uroloogia
Esitamise kuupäev: 11.11.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: Aktsiaselts Ida-Tallinna Keskhaigla,City Tervisekliinik OÜ,Sihtasutus Ida-Viru Keskhaigla
Telefon: 6207403 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: Kesk-Kaare tee, Pärnamäe küla, Viimsi vald, Harju maakond, Eesti
Koos dokumendiga esitati 1 lisadokument: ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUSE LISA .docx (17,42 KB).
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 13.11.2024 | 1 | SVJ-11/141-2 | Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks | ra |