Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-12/24/12271-1 |
| Registreeritud | 27.11.2024 |
| Sünkroonitud | 28.11.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-12 Turujärelevalvega seotud muu kirjavahetus („tahetakse infot“) - Nõustamine |
| Toimik | 11.1-12/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Adressaat | Johnson & Johnson AB Estonian Branch |
| Saabumis/saatmisviis | Johnson & Johnson AB Estonian Branch |
| Vastutaja | Piret Põiklik (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
| Taotle dokumendi eemaldamist või parandamist |
Failid
From: "Jaagola, Malle [JNJEE]" <[email protected]>
Sent: Mon, 25 Nov 2024 10:22:28 +0000
To: MSA <[email protected]>
Subject: Demoseadme nƤitamine konverentsidel
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere!
Pöördun Teie poole järgmise küsimusega:
Millised nõuded on CE-märgisega meditsiiniseadme demo näitamisele konverentsidel?
Kas seade ise peab olema enne seda teavitatud või ei ole see kohustuslik? Kas on muid nõudeid?
Ette tänades,
Lugupidamisega,
Malle Jaagola
Senior Regulatory Affairs Specialist Baltics
Johnson & Johnson AB Estonian Branch
Estonia, Latvia, Lithuania
Lõõtsa 2
11415 Tallinn, Estonia
M: +372 533 133 85
Seosed
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Vastuskiri | 28.11.2024 | 1 | 11.1-12/24/12271-3 | Sissetulev dokument | ta | Johnson & Johnson AB Estonian Branch |
| Vastuskiri | 28.11.2024 | 1 | 11.1-12/24/12271-4 | Väljaminev dokument | ta | Johnson & Johnson AB Estonian Branch |
| Vastuskiri | 27.11.2024 | 1 | 11.1-12/24/12271-2 | Väljaminev dokument | ta | Johnson & Johnson AB Estonian Branch |