Järelepärimine
| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JUR-1/4371-1 |
| Registreeritud | 28.11.2024 |
| Sünkroonitud | 29.11.2024 |
| Liik | Sissetulev kiri |
| Funktsioon | JUR Õigusalane nõustamine |
| Sari | JUR-1 Kirjavahetus õigusküsimustes |
| Toimik | JUR-1/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Advokaadibüroo TGS Baltic AS |
| Saabumis/saatmisviis | Advokaadibüroo TGS Baltic AS |
| Vastutaja | Heleni Mäe (RA, Õigusosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere
On tekkinud küsimus seoses geneerilisele ravimile müügiloa taotlemisega Eestis, detsentraliseeritud protseduuris:
- Millise ravimiseaduse või selle alusel vastuvõetud määruse sättega on üle võetud direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 11 lõige 2, mis sätestab, et: „Artikli 10 alusel väljastatavate lubade korral pole vaja esitada neid originaalravimi omaduste kokkuvõtte osi, mis viitavad näidustustele või doseerimisvormidele, millele geneerilise ravimi turustamise ajal laienes endiselt patendiõigus.“?
- Milliseid originaalravimi omaduste kokkuvõtte osi ei pea Eestis geneerilise ravimi taotluses esitama ja kust see tuleneb?
Lugupidamisega
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
|
Advokaadibüroo TGS Baltic AS on äritegevuse nõustamisele spetsialiseerunud advokaadibüroo Baltikumis. Meie Eesti, Läti
ja Leedu kontoris töötab üle 200 advokaadi. |
||||||||||||||||||||
Seosed
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Vastus järelepärimisele | 28.11.2024 | 1 | JUR-1/4371-2 | Väljaminev kiri | ra | Advokaadibüroo TGS Baltic AS |