Vo-L-3-02

1/3

LEPING AKREDITEERIMISULATUSE LAIENDAMISEKS NR 2024A-232

MTÜ Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus (edaspidi EAK), keda esindab volikirja

alusel Eesti Akrediteerimiskeskuse juhataja Eire Endrekson ja Terviseamet (edaspidi taotleja)

seaduse/volikirja alusel tegutseva peadirektori Birgit Lao isikus on kokku leppinud

akrediteerimisulatuse laiendamise kohta alljärgnevalt:

1. Akrediteerimisulatuse laiendamist taotletakse rahvaterviselabori nakkushaiguste labori;

M004 osas.

2. Akrediteerimisulatuse laiendustaotluse hindamine viiakse EAK poolt läbi vastavalt standardi

EVS-EN ISO/IEC 17011:2017 nõuetele. Taotleja peab akrediteerimisulatuse laiendamiseks

vastama standardis EVS-EN ISO/IEC 15189:2012 / EVS-EN ISO/IEC 15189:2022 ja EAK

juhendis J-01 (kättesaadav EAK kodulehelt www.eak.ee) esitatud akrediteerimisnõuetele.

3. Akrediteerimisulatuse laiendustaotluse hindamise käigus EAK hindab taotleja meditsiiniliste

uuringute vastavust akrediteerimisnõuetele (vt p. 2) laiendustaotluses toodud ulatuses.

4. Taotleja akrediteerimisnõuetele vastavuse hindamine viiakse läbi hindamisrühma poolt,

mille koosseis on osapoolte vahel eelnevalt kokku lepitud.

5. Kohapealne hindamine toimub osapoolte vahel kokkulepitud kuupäeva(de)l. Otsus taotleja

akrediteerimisulatuse laiendamise või mittelaiendamise kohta tehakse EAK poolt hiljemalt 40

päeva jooksul kohapealse hindamise lõppkuupäevast arvates, tingimusel, et kõik otsuse

tegemiseks vajalikud dokumendid ja teave on EAK-le tähtaegselt ja täielikult esitatud.

6. Taotleja kohustub hindamise läbiviimisel tagama selles osalevate inimeste ohutuse ja

töötervishoiu nõuete täitmise ning vajadusel võimaldama inimestele vajalikud

töökaitsevahendid enda kulul. Hindamise läbiviimisel juhtunud tööõnnetuste jm õnnetuste eest

vastutab täielikult taotleja ning taotleja kohustub vajadusel läbi viima õnnetusjuhtumite

juurdluse.

7. Akrediteerimisulatuse laiendustaotluse hindamise eest tasub taotleja EAK-le vastavalt

esitatud arvetele, mis koostatakse lähtuvalt tegelikust peaassessori hindamisajast,

assessorite/ekspertide tasudest ning hindamisega kaasnenud otsestest kuludest. Hindamise arve

esitatakse pärast iga hindamise, k.a kõik asjakohased hindamisjärgsed tegevused, lõpetamist.

Aastatasu arve esitatakse kord aastas akrediteerimistunnistuse väljastamise kuupäeva kuul.

Tasud põhinevad õigusaktidel ja EAK teenuste hinnakirjal ning tasude määramisel lähtutakse

hindamise ajal kehtivas hinnakirjas toodud hindadest. Tasu indikatiivne suurus on esitatud

käesoleva lepingu lisas toodud kalkulatsioonis.

Taotleja kinnitab käesolevaga, et ta aktsepteerib EAK teenuste hinnakirja.

8. Arve tasutakse EAK-le arvele märgitud tähtajaks või hiljemalt 21 päeva jooksul pärast arve

esitamist taotlejale. Kui taotleja ei tasu EAK-le arvet tähtajaks, siis on EAK-l õigus mitte

alustada taotluse menetlemist ja/või lõpetada akrediteerimisulatuse laiendamise protseduur

ulatust laiendamata ja/või peatada akrediteeringu kehtivus. Juhul kui taotleja viivitab EAK-le

arve tähtaegse tasumisega, on EAK-l õigus nõuda taotlejalt viivist 0,2 (null koma kaks) % arve

summast iga viivitatud kalendripäeva eest.

9. Osapooled kohustuvad pidama konfidentsiaalsena akrediteerimisulatuse laiendamistaotluse

menetlemise käigus saadud teavet, v.a ulatuses, mis kantakse EAK akrediteerimistunnistusele

ja selle lisa(de)le ning avalikustatakse EAK veebilehel ning kui teabe avalikustamiskohustus

tuleneb seadusest või on teine osapool andnud selleks kirjaliku nõusoleku. EAK teavitab

taotlejat EAK veebilehel taotleja kohta avalikustatavast teabest ja seaduse kohaselt või kirjaliku

nõusoleku alusel taotleja kohta avaldatud konfidentsiaalsest teabest, v.a juhul, kui see ei ole

lubatud.

Vo-L-3-02

2/3

10. Osapooltel on õigus kokkuleppel katkestada Leping viie (5) tööpäevase etteteatamisega.

Sellisel juhul tasub taotleja EAK-le tehtud tööde ja kantud kulude ulatuses vastavalt EAK

esitatud arvele punktis 8 nimetatud tähtaja jooksul ning igal juhul vähemalt pool EAK teenuste

hinnakirjas näidatud hinnast.

11. Akrediteeritud asutus on kohustatud:

a) teatama viivitamatult EAK-le kõikidest akrediteerimise suhtes olulistest muudatustest, sh

muutused akrediteerimisulatuses, organisatsiooni struktuuris, juhtimises, juhtimissüsteemi

struktuuris, otseste või kaudsete omanike, personali, alltöövõtjate, tegevuskohtade, oluliste

seadmete või protseduuride osas;

b) pidevalt järgima standardis EVS-EN ISO/IEC 15189:2012 / EVS-EN ISO/IEC 15189:2022

ning EAK akrediteerimiskriteeriumites (vt p. 2) esitatud nõudeid ja esitama EAK nõudmisel

tõendeid nende nõuete täitmise kohta;

c) olema EAK järelevalve all, võtma EAK poolt määratud sagedusega vastu EAK

hindamisrühma ja võimaldama sellele akrediteerimiskriteeriumites esitatud nõuete

hindamiseks vajaliku ligipääsu asutuse akrediteeringuga hõlmatud personalile,

tegevuskohtadele, seadmetele, informatsioonile ja dokumentatsioonile,;

d) sätestama oma klientidega sõlmitavates lepingutes klientide kohustuse võimaldada EAK-le

ligipääsu asutuse tegevuse vaatluseks kliendi juures;

e) viitama kõikidel käesoleva lepingu alusel akrediteeritud ulatuses väljastatud

vastavushindamistegevuste tulemusi kajastavates dokumentides enda akrediteeritusele juhendi

EAK J-09 (kättesaadav EAK kodulehelt www.eak.ee) nõuete kohaselt;

f) teavitama EAK-d igast asutuse poolt tuvastatud EAK akrediteerimissümboli või logo

väärkasutamisest mistahes asutuse või isiku poolt.

g) abistama EAK-d asutuse kohta esitatud akrediteerimisega seotud kaebuste uurimisel ja

lahendamisel.

12. Kui asutus ei täida punktis 11 nimetatud kohustust või kui selgub, et asutus on esitanud

EAK-le ebaõigeid või mittetäielikke andmeid või petnud või eksitanud muul viisil EAK-d või

viib läbi mitte lubatud tegevusi näiteks pakub vastavushindamisteenust akrediteerimise aluseks

oleva standardi järgi, siis on EAK-l õigus peatada akrediteeringu kehtivus kuni kuueks (6)

kuuks või akrediteering kehtetuks tunnistada.

Kui asutus ei täida juhendi EAK J-09 (vt p. 11) nõudeid, siis on EAK-l õigus nõuda asutuselt

leppetrahvi kuni 1000 eurot rikkumise kohta. Käesolevast punktist tuleneva sanktsiooni

rakendamise õigus on EAK-l tingimusel, et asutus ei ole rikkumist kõrvaldanud EAK poolt

talle selleks antud mõistliku tähtaja jooksul. Leppetrahvi on EAK-l õigus nõuda korduvalt kuni

rikkumise lõpetamiseni ning leppetrahvi nõudmine ei vabasta asutust juhendi EAK J-09 nõuete

täitmise kohustusest.

13. Kõik Lepinguga seotud erimeelsused lahendatakse läbirääkimiste, apellatsioonide

läbivaatamise ja kirjalike kokkulepete teel. Kui vaidlust ei õnnestu niiviisi lahendada,

lahendatakse vaidlus Harju Maakohtus.

14. Leping jõustub alates allakirjutamise päevast ja kehtib osapoolte kohustuste täitmiseni

15. Käesolev Leping on koostatud 25.11.2024. aastal Tallinnas ja allkirjastatud EAK ning

taotleja poolt digitaalselt.

Poolte rekvisiidid:

EAK: MTÜ Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus

Registrikood 80120020

Vo-L-3-02

3/3

Aadress: Akadeemia tee 21/6, Tallinn 12618

Telefon: 6 055 050

E-post: [email protected]

Arvelduskonto (IBAN): EE162200221014447331

SWIFT kood: HABAEE2X

KMKR (VAT): EE101015606

Taotleja: Terviseamet

Registrikood: 70008799

Aadress: Paldiski mnt 81, Tallinn 10614

Telefon: 7 943 500

E-post (ametlik): [email protected]

E-post (arve esitamiseks): e-arve

(allkirjastatud digitaalselt) (allkirjastatud digitaalselt)

Eesti Akrediteerimiskeskus Terviseamet

Juhataja Eire Endrekson Peadirektor Birgit Lao

Vo-L-11-1

1/1

Lisa lepingule nr 2024A-232 Teenuste maksumuse kalkulatsioon*

Terviseamet

Rahvaterviselabori nakkushaiguste labor

M004

laiendus

hinnakategooria

Arve aastatasu kohta esitatakse taotleja/asutusele/laborile igal aastal akrediteerimistunnistuse väljastamise kuupäeval

557,18 €

Arve assessorite tasu kohta esitatakse taotlejale/asutusele/laborile peale käesoleva lepingu objektiks oleva töö lõpetamist

Tasu kokku

1 337,18 €

55€/h

Hindamine 18.12.2024 4 220,00 €

0,00 €

4 220,00 €

557,18 €

NB! Ülaltoodud tasudele lisandub käibemaks.

* Käesolevaga esitatud kalkulatsioon on indikatiivne ja põhineb EAK teenuste hinnakirjal. EAK teenuste hinnakirja muudetakse igal

kalendriaastal. EAK teenuste hinnakirja muutmisel muutuvad teenuste ühikuhinnad ja indikatiivne teenuste maksumus.

Tegelik peaassessori hindamisaeg sõltub asutusest ja hindamise käigust ning selgub peale kõigi hindamistegevuste lõpetamist.

***Järeltoimingud sisaldavad aruannete koostamist, korrigeerivate tegevuste ja tõendusdokumentide ülevaatamist, järelevalvehindamiste

programmi ajakohastamist jne.

** Ettevalmistus sisaldab hindamise kavandamist, varasemate aruannete ja hindamiseks esitatud asutuse dokumentide ülevaatust jne.

Assessorite arv

Töötunnid/h

Akrediteerimisteenuste maksumus kokku:

Eriala-assessorite/ekspertide tasu

Hindamise otsesed kulud (majutus, transport)

Peaassessori tasu

(ettevalmistus**, kohapealne hindamine, järeltoimingud***)

Plaanilised lisavaatlused

Peaassessori tunnid/tasu kokku

Assessorite tasu, sh:

Taotleja /asutus/ labor:

Struktuuriüksuse nimi (asjakohasusel)

Akrediteerimistunnistuse number:

Töö iseloomustus:

Aastatasu: