| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/168-1 |
| Registreeritud | 20.12.2024 |
| Sünkroonitud | 23.12.2024 |
| Liik | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Anneli Kaasik (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Dokumendi ID: 191222
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: rifapentiin Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: rifapentiin 159 mg rifapentiin
1.3. Manustamisviis: suukaudne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 432 g 2. Diagnoosikood(id): A15 A16.0 A17 A18 A19 B20 Z03 Z20
Näidustus(ed): Kasutamiseks tuberkuloosi lühiraviskeemis ja latentse tuberkuloosi profülaktikas koos isoniasiidiga. Tellitud kogus 120 op, 432 grammi
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Taotluses toodud preparaadile müügiluba puudub. Drug-susceptible tuberculosis treatment tuberculosis 4th edition ISBN 978-92-4-004812-6 © World Health Organization 2022; WHO Module 1, TB preventive therapy, 2024,ISBN 978-92-4-009619-6 (electronic version)© World Health Organization 2024
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Kopsuarstide Selts Aadress: Riia tn 167, Tartu linn, Tartu linn, 51014 Tartu maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Manfred Danilovitš Arsti kood: D04845 Arsti eriala: pulmonoloogia
Esitamise kuupäev: 26.11.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum
Telefon: 5135951 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: Riia tn 167, Tartu linn, Tartu linn, Tartu maakond, Eesti
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 20.12.2024 | 3 | SVJ-11/168-2 | Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks | ra |