Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-3/13-22 |
Registreeritud | 31.12.2024 |
Sünkroonitud | 01.01.2025 |
Liik | Väljaminev kiri |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-3 Ravimireklaami kirjavahetus |
Toimik | JV-3/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Saabumis/saatmisviis | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Vastutaja | Heleni Mäe (RA, Õigusosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Teie: 30.12.2024 e-postiga
Meie: 31.12.2024 nr JV-3/13-22
Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania muudatuste kooskõlastamise otsus
(HPV, inimese papilloomiviirus)
Austatud Gerda Palts
Ravimiamet kooskõlastas 29.12.2020 otsusega nr IN-6-2/4370-2 vaktsineerimise
edendamisele suunatud kampaania. Ravimiameti 12.04.2021 otsusega nr IN-6-2/4305-3,
18.05.2021 otsusega nr IN-6-2/4305-5, 09.09.2021 otsusega nr IN-6.2/4305-7 ja 15.11.2021
otsusega nr IN-6.2/4305-9 kooskõlastati vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania
muudatused. Ravimiameti 30.12.2021 otsusega nr IN-6.2/4305-12 pikendati kampaania
perioodi kuni 31.12.2022. Ravimiameti 19.07.2022 otsusega nr JV-3/3746-2, 05.09.2022
otsusega nr JV-3/3746-4 ja 17.11.2022 otsusega nr JV-3/3746-7 kooskõlastati vaktsineerimise
edendamisele suunatud kampaania muudatused. Ravimiameti 16.12.2022 otsusega nr JV-
3/3746-9 lisati kampaaniale materjale ning pikendati kampaania läbiviimise perioodi kuni
31.12.2023. a. Ravimiameti 06.01.2023 otsusega nr JV-3/3746-11 lisati kampaania osaks
Instagramis avalikustatavad videoklipid, 17.02.2023 otsusega nr JV-3/3746-13 lisati
kampaania materjalide hulka MSD Teaduskeskuse veebinari materjalid, 25.05.2023 otsusega
nr JV-3/3746-15 lisati kampaania osaks perioodil mai-september 2023 läbi viidud teadlikkuse
tõstmise kampaania. Ravimiameti 11.09.2023 otsusega nr JV-3/3746-17, 27.09.2023 otsusega
nr JV-3/3746-19, 02.01.2024 otsusega nr JV-3/13-2, 02.02.2024 otsusega nr JV-3/13-4,
07.02.2024 otsusega nr JV-3/13-6, 25.03.2024 otsusega nr JV-3/13-8, 28.03.2024 otsusega nr
JV-3/13-10, 11.07.2024 otsusega nr JV-3/13-14, 15.07.2024 otsusega nr JV-3/13-16 ja
15.11.2024 otsusega nr JV-3/13-20 täiendati kampaaniamaterjale.
Merck Sharp & Dohme OÜ esitas 30.12.2024 taotluse veebilehtede www.hpv-info.ee ja
www.peatumatu.ee kooskõlastuse pikendamiseks. Veebilehtedel avalikustav teave on
heakskiidu ja kinnituse saanud nii Ravimiametilt kui ka Terviseametilt aastatel 2020–2024
ning taotleja soovib nende kasutamist jätkata 2025. aastal. Hallatavad veebilehed on
kättesaadavad nii eesti kui ka vene keeles ning veebilehtede sisus ei ole tehtud muudatusi,
välja arvatud kontaktandmete uuendamine lehe allosas.
HPV-vastane vaktsineerimine on riiklikus vaktsineerimiskavas, analüüs epidemioloogiliste
andmete, vaktsiini efektiivsuse ja kõrvaltoimete osas on Eesti riigi poolt teostatud.
Negatiivseid mõjusid ei ole ette näha.
Merck Sharp & Dohme OÜ
A. H. Tammsaare 47
11316 TALLINN
2 (2)
Ravimiamet kaalus esitatud andmete põhjal kampaania põhjendatust, s.h kampaania
avalikustamisega taotletavaid eesmärke, teabe avalikustamise viisi ja ulatust,
vaktsineerimisega välditava haiguse iseloomu ja vaktsineerimisest saadavat kasu ning leidis,
et vaktsineerimise edendamise kampaania muudatus on taotluses märgitud ulatuses vajalik ja
põhjendatud.
Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt ravimiseaduse § 84 lõikest 10 kooskõlastab
Ravimiamet veebilehtede www.hpv-info.ee ja www.peatumatu.ee avalikustamise kuni
31.12.2025.
Kampaania nõuetekohaseks avalikustamiseks on vajalik Terviseameti kooskõlastus.
Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta
vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja 46 lõikele 1 esitada kaebuse
otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Heleni Mäe
Õigusosakonna õigusnõunik
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Ravimireklaam | 31.12.2024 | 1 | JV-3/13-21 🔒 | Sissetulev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Taotlus | 15.11.2024 | 3 | JV-3/13-19 🔒 | Sissetulev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Otsus | 15.11.2024 | 3 | JV-3/13-20 | Väljaminev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Taotlus | 23.08.2024 | 3 | JV-3/13-17 🔒 | Sissetulev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Taotlus | 23.08.2024 | 3 | JV-3/13-17 🔒 | Sissetulev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Otsus | 23.08.2024 | 3 | JV-3/13-18 🔒 | Väljaminev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Otsus | 23.08.2024 | 3 | JV-3/13-18 🔒 | Väljaminev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 15.07.2024 | 1 | JV-3/13-15 🔒 | Sissetulev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 15.07.2024 | 1 | JV-3/13-16 | Väljaminev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 11.07.2024 | 1 | JV-3/13-13 🔒 | Sissetulev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 11.07.2024 | 1 | JV-3/13-11 🔒 | Sissetulev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 11.07.2024 | 1 | JV-3/13-14 | Väljaminev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 11.07.2024 | 1 | JV-3/13-12 🔒 | Väljaminev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 28.03.2024 | 4 | JV-3/13-9 🔒 | Sissetulev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 28.03.2024 | 4 | JV-3/13-10 | Väljaminev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 25.03.2024 | 7 | JV-3/13-7 🔒 | Sissetulev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 25.03.2024 | 7 | JV-3/13-8 | Väljaminev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 07.02.2024 | 54 | JV-3/13-6 | Väljaminev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 07.02.2024 | 54 | JV-3/13-5 🔒 | Sissetulev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 02.02.2024 | 59 | JV-3/13-4 | Väljaminev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 02.02.2024 | 59 | JV-3/13-3 🔒 | Sissetulev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 02.01.2024 | 90 | JV-3/13-2 | Väljaminev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |
Ravimireklaam | 02.01.2024 | 90 | JV-3/13-1 🔒 | Sissetulev kiri | ra | Merck Sharp & Dohme OÜ |