Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-12/24/1930-1 |
| Registreeritud | 16.02.2024 |
| Sünkroonitud | 27.03.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-12 Turujärelevalvega seotud muu kirjavahetus („tahetakse infot“) - Nõustamine |
| Toimik | 11.1-12/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Diamedica OÜ |
| Saabumis/saatmisviis | Diamedica OÜ |
| Vastutaja | Maarika Ojala (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: Mart Saluvere <[email protected]>
Sent: Thu, 15 Feb 2024 07:40:37 +0000
To: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <[email protected]>
Subject: FW: Your action required: Please check local requirements for customer signature of service reports by 28 February 2024
Importance: High
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere
Kas Eestis on seadusandlikul tasandil eraldi reguleeritud meditsiiniseadmete remondi- ja hooldusaktide kahepoolse allkirjastamise nõue, st lisaks hooldusinsenerile peab teostatud tööde aktil olema kindlasti ka kliendi esindaja allkiri?
Minu teada peaks see olema lihtsalt hea tava ja/või lepinguga sätestatud nõue.
Lugupidamisega
Mart Saluvere
Diamedica OÜ
Dear all,
The Gobal team is trying to clarify if there is any local requirement to get the customer to sign Service Reports as in some countries this might not just be a good practice but linked to a local requirement.
Hereunder is a table with 3 questions for which Global would like to get feedback for all subsidiaries and distributors.
May I kindly ask you to check whether in your country you have local requirements linked to these questions. If yes, please indicate the source (regulation/legislation):
Seosed
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kiri | 16.02.2024 | 40 | 11.1-12/24/1930-2 | Väljaminev dokument | ta | Diamedica OÜ |