Kiri
| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-2/24/1904-1 |
| Registreeritud | 16.02.2024 |
| Sünkroonitud | 27.03.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-2 Kirjavahetus Eesti turule lastavatest/kasutusele võetavatest/levitatavatest seadmetest MSA kaudu teavitamiseks |
| Toimik | 11.1-2/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Roche Eesti OÜ |
| Saabumis/saatmisviis | Roche Eesti OÜ |
| Vastutaja | Maarika Ojala (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Failid
From: "Tammai, Sigrid" <[email protected]>
Sent: Mon, 12 Feb 2024 14:49:36 +0000
To: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <[email protected]>
Subject: SaMD dokumentatsioon
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere
Palun infot, millised dokumendid tuleb esitada, et teavitada SaMD (MDR Regel 11) tootest?
Tänud ette ja lugupidamisega,
Sigrid Tammai
Regulatory Affairs Manager/QP
Roche Eesti OÜ
Lõõtsa 2, 11415 Tallinn, Estonia
Ph. +372 56 954 289; e-mail: [email protected]
Confidentiality note: This message is intended only for use of named recipient(s) and may contain confidential and/or privileged information. If you are not intended recipient, please contact sender and delete this message. Any unauthorized use of the information contained in this message is prohibited.
Seosed
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kiri | 16.02.2024 | 40 | 11.1-2/24/1904-2 | Väljaminev dokument | ta | Roche Eesti OÜ |