Taotlus

Dokumendi ID: 193296

Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411

Tel: 7 374 140

ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks

1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: CSL Behring GmbH marutõve immuunglobuliin Kõrvaltoimeained:

1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: süstelahus eeltäidetud süstevahendis CSL Behring GmbH marutõve immuunglobuliin 150TÜ/2ml

1.3. Manustamisviis: lihasesisene süstimine

1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 10 oeiginaalpakendit 2. Diagnoosikood(id):

Näidustus(ed): Marutõve vastane immuniseerimine ja/või ravi marutõvega kokkupuute korral.

3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Vastavalt nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seadusele on vaja vältimatu abi korras tagada marutõve vastaseks immuniseerimiseks marutõve immuunglobuliini olemasolu tervishoiuteenuse osutajatele. Immuunglobuliini sihtgrupiks on lapsed ja täiskasvanud, kellel on näidustatud marutõve kokkupuutejärgene profülaktika ja /või ravi. Ravim väljastatakse Terviseameti poolt Tartu Ülikooli Kliinikumile ja Lääne-Tallinna keskhaiglale.

4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Infektsioonhaiguste Selts Aadress: Paldiski mnt 62, Põhja-Tallinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti

5. Esitaja andmed:

Arsti nimi: Kai Zilmer Arsti kood: D02980 Arsti eriala: infektsioonhaigused

Esitamise kuupäev: 23.01.2025

6. Arsti kontaktandmed:

Töökoht: Aktsiaselts Lääne-Tallinna Keskhaigla

Telefon: 6598586 E-post: [email protected]

Arsti kontaktaadress: Paldiski mnt 66, Põhja-Tallinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti