| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 11.1-12/24/1310-1 |
| Registreeritud | 01.02.2024 |
| Sünkroonitud | 27.03.2024 |
| Liik | Sissetulev dokument |
| Funktsioon | 11.1 Turustamise järgne järelevalve (post-marketing surveillance) |
| Sari | 11.1-12 Turujärelevalvega seotud muu kirjavahetus („tahetakse infot“) - Nõustamine |
| Toimik | 11.1-12/2023 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Diamedica OÜ |
| Saabumis/saatmisviis | Diamedica OÜ |
| Vastutaja | Merili Saar (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Meditsiiniseadmete osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
From: Mart Saluvere <mart.saluvere@diamedica.ee>
Sent: Fri, 29 Dec 2023 08:03:36 +0000
To: "Meditsiiniseadmed (Medical Devices)" <MSO@terviseamet.ee>
Subject: FW: Near-patient testing products - request to review local regulations
|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere
Near-patient testing toodete osas, vist Eestis täiendavaid spetsiifilisi kohalikke nõudeid pole (lisaks otsekohalduvale IVDR-le)?
Rakenduvad põhimõtteliselt samad kohalikud nõuded mis muude professionaalsele kasutajale mõeldud meditsiiniseadmete puhul.
Ilusat aastavahetust soovides!
Lugupidamisega
Mart Saluvere
Diamedica OÜ
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Vastuskiri | 01.02.2024 | 55 | 11.1-12/24/1310-2 | Väljaminev dokument | ta | Diamedica OÜ |