|
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu
saatja korral palume linke ja faile mitte avada.
|
Tere!
Plaanis on turule tuua Uriini ja roe kogumisnõu, kohaldub see IVD A klassi. Olen nüüd lugenud mida tegema peaksime, kuid kindluse mõttes sooviksin teada, kas olen õigesti aru saanud.
-
Vaja oleks koostada vastavusdeklaratsioon
-
Vaja oleks koostada tehniline dokumentatsioon
Kuna meie ettevõtte ei ole varem sellist asja koostanud, siis tahtsin teada, kas on
olemas kindlad vormid mida täita? Nägin ühel lehel et MSA-s peaks olema eraldi vormid, kuid ma ei leidnud neid.
Parimate soovidega
Heike-Brit Rõss