Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn telefon +372 794 3500 registrikood 70008799
Põllu 1a, 50303 Tartu e-post: info@terviseamet.ee KMKN EE101339803
Akadeemia 2, 80011 Pärnu www.terviseamet.ee EE891010220034796011
Kalevi 10, 30322 Kohtla-Järve viitenumber 2800048574
OÜ L.D.Beauty
leila.dagargulia@gmail.com
29.01.2024 nr 9.3-3/23/8512-6
Teavituskiri
Terviseamet (edaspidi amet) teostab meditsiiniseadme seaduse § 33 alusel järelevalvet turule
lastud meditsiiniseadmete üle.
Ametile esitatud pöördumise kohaselt teostatakse Le Leila Beauty Tallinna ilusalongis
laserepilatsiooni kahe tundmatu seadmega, millel puudub märgistus. Ettevõtte veebilehel
puudub täpsem info kasutatavate seadmete kohta.
Selgitamaks, kas tegemist on meditsiiniseadmetega ja otsustamaks riikliku järelevalvemenetluse
alustamise vajaduse üle ning tulenevalt haldusmenetluse seadusest § 38 lg 1 ja 2 palus amet
13.12.2023 kirjaga nr 9.3-3/23/8512-2 esitada Le Leila Beauty Tallinna ilusalongis kasutatavate
laserseadmete tehniline dokumentatsioon ja/või teised asjakohased dokumendid ning
sertifikaadid ja pildid seadmete märgistusest.
Ettevõte esitas laserseadmete dokumente, pilte ja lisainfot kirjade teel 28.12.2023 ja 11.01.2024.
Amet alustas kogutud info põhjal menetluse, et saada seadme osas Itaalia pädeva asutuse
seisukoht. Teavitame Teid menetluse tulemustest esimesel võimalusel. Seadme kohta alustatud
menetluse puhul palume täiendavate küsimustega pöörduda mso@terviseamet.ee. Olemasoleva
info põhjal ei vii amet hetkel ettevõtte OÜ L.D.Beauty suhtes läbi täiendavaid
menetlustoiminguid.
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Neti Eva Grepp
vaneminspektor
Põhja regionaalosakond
55943258
Neti.Eva.Grepp@terviseamet.ee