| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 9.3-3/23/8512-2 |
| Registreeritud | 13.12.2023 |
| Sünkroonitud | 27.03.2024 |
| Liik | Väljaminev dokument |
| Funktsioon | 9.3 Teenuste terviseohutus |
| Sari | 9.3-3 Teenuste terviseohutuse alane rahvusvaheline kirjavahetus sh EL institutsioonidega ja koostööpartneritega (vastused järelepärimistele, küsimustikele, missioonide raportid jms) |
| Toimik | 9.3-3/2023 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | OÜ L.D.Beauty |
| Saabumis/saatmisviis | OÜ L.D.Beauty |
| Vastutaja | Neti Eva Grepp (TA, Peadirektori asetäitja (2) vastutusvaldkond, Põhja regionaalosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn telefon +372 794 3500 registrikood 70008799
Paju 2, 50603 Tartu e-post: [email protected] KMKN EE101339803
Akadeemia 2, 80011 Pärnu www.terviseamet.ee EE891010220034796011
Kalevi 10, 30322 Kohtla-Järve viitenumber 2800048574
OÜ L.D.Beauty
13.12.2023 nr 9.3-3/23/8512-2
Dokumentide küsimine otsustamaks
riikliku järelevalvemenetluse
alustamise vajaduse üle
Terviseamet (edaspidi amet) teostab meditsiiniseadme seaduse § 33 alusel järelevalvet turule
lastud meditsiiniseadmete üle.
Ametile esitatud pöördumise kohaselt teostatakse Le Leila Beauty Tallinna ilusalongis
laserepilatsiooni kahe tundmatu seadmega, millel puudub märgistus. Pöörduja kahtlustab, et
tegemist on väljaspool Euroopa Liitu toodetud seadmetega. Ettevõtte veebilehel puudub täpsem
info kasutatavate seadmete kohta. Ametile teadaolevalt on Eestis laserepilatsiooni teenust
pakkuvatel ettevõtetel kasutusel palju seadmeid, mis võivad olla valedel alustel turule lastud
ning seadmeid, millega osutatavad teenused liigituvad tervishoiuteenuste alla. Antud juhul võib
laserepilatsiooni seadmete puhul tegemist olla meditsiiniseadmetega.
Selgitamaks, kas tegemist on meditsiiniseadmetega ja otsustamaks riikliku järelevalvemenetluse
alustamise vajaduse üle ning tulenevalt haldusmenetluse seaduse § 38 lg 1 ja 2, palub amet
esitada Le Leila Beauty Tallinna ilusalongis kasutatavate laserseadmete tehniline
dokumentatsioon ja/või teised asjakohased dokumendid ning sertifikaadid ja pildid seadmete
märgistusest hiljemalt 27.12.2023 aadressil [email protected].
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Neti Eva Grepp
vaneminspektor
Põhja regionaalosakond
55943258
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kiri | 30.01.2024 | 57 | 9.3-3/23/8512-7 🔒 | Väljaminev dokument | ta | Eraisik |
| Kiri | 29.01.2024 | 58 | 9.3-3/23/8512-6 | Väljaminev dokument | ta | OÜ L.D.Beauty |
| Kiri | 28.12.2023 | 90 | 9.3-3/23/8512-4 🔒 | Sissetulev dokument | ta | OÜ L.D.Beauty |
| Kiri | 13.12.2023 | 105 | 9.3-3/23/8512-3 🔒 | Väljaminev dokument | ta | Eraisik |
| Selgitustaotlus | 04.12.2023 | 114 | 9.3-3/23/8512-1 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Eraisik |