Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

Teie: 06.02.2025 ja 28.02.2025

e-postiga

Meie: 03.03.2025 nr JV-3/1131-4

Vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania muudatuste kooskõlastamise otsus

(HPV, inimese papilloomiviirus)

Austatud Kadri Tust

Ravimiamet kooskõlastas 29.12.2020 otsusega nr IN-6-2/4370-2 vaktsineerimise

edendamisele suunatud kampaania. Ravimiameti 12.04.2021 otsusega nr IN-6-2/4305-3,

18.05.2021 otsusega nr IN-6-2/4305-5, 09.09.2021 otsusega nr IN-6.2/4305-7 ja 15.11.2021

otsusega nr IN-6.2/4305-9 kooskõlastati vaktsineerimise edendamisele suunatud kampaania

muudatused. Ravimiameti 30.12.2021 otsusega nr IN-6.2/4305-12 pikendati kampaania

perioodi kuni 31.12.2022. Ravimiameti 19.07.2022 otsusega nr JV-3/3746-2, 05.09.2022

otsusega nr JV-3/3746-4 ja 17.11.2022 otsusega nr JV-3/3746-7 kooskõlastati vaktsineerimise

edendamisele suunatud kampaania muudatused. Ravimiameti 16.12.2022 otsusega nr JV-

3/3746-9 lisati kampaaniale materjale ning pikendati kampaania läbiviimise perioodi kuni

31.12.2023. a. Ravimiameti 06.01.2023 otsusega nr JV-3/3746-11 lisati kampaania osaks

Instagramis avalikustatavad videoklipid, 17.02.2023 otsusega nr JV-3/3746-13 lisati

kampaania materjalide hulka MSD Teaduskeskuse veebinari materjalid, 25.05.2023 otsusega

nr JV-3/3746-15 lisati kampaania osaks perioodil mai-september 2023 läbi viidud teadlikkuse

tõstmise kampaania. Ravimiameti 11.09.2023 otsusega nr JV-3/3746-17, 27.09.2023 otsusega

nr JV-3/3746-19, 02.01.2024 otsusega nr JV-3/13-2, 02.02.2024 otsusega nr JV-3/13-4,

07.02.2024 otsusega nr JV-3/13-6, 25.03.2024 otsusega nr JV-3/13-8, 28.03.2024 otsusega nr

JV-3/13-10, 11.07.2024 otsusega nr JV-3/13-14, 15.07.2024 otsusega nr JV-3/13-16,

15.11.2024 otsusega nr JV-3/13-20 ja 31.12.2024 otsusega nr JV-3/13-22 täiendati

kampaaniamaterjale.

Merck Sharp & Dohme OÜ esitas 06.02.2025 taotluse Ravimiameti kooskõlastuse saamiseks

HPV kampaania video skriptidele, mis on loodud üldsuse teadlikkuse tõstmiseks ja

vaktsineerimise edendamiseks. Kooskõlastamiseks esitatud materjale kasutatakse 2025.

aastal.

Ravimiamet suhtles täiendava teabe saamiseks taotlejaga e-maili teel ning 28.02.2025 esitas

taotleja Ravimiameti palvel videote ingliskeelsed versioonid.

HPV-vastane vaktsineerimine on riiklikus vaktsineerimiskavas, analüüs epidemioloogiliste

andmete, vaktsiini efektiivsuse ja kõrvaltoimete osas on Eesti riigi poolt teostatud.

Negatiivseid mõjusid ei ole ette näha.

Merck Sharp & Dohme OÜ

A. H. Tammsaare 47

11316 TALLINN

[email protected]

2 (2)

Ravimiamet kaalus esitatud andmete põhjal kampaania põhjendatust, s.h kampaania

avalikustamisega taotletavaid eesmärke, teabe avalikustamise viisi ja ulatust,

vaktsineerimisega välditava haiguse iseloomu ja vaktsineerimisest saadavat kasu ning leidis,

et vaktsineerimise edendamise kampaania muudatus on taotluses märgitud ulatuses vajalik ja

põhjendatud.

Lähtudes eeltoodust ja tulenevalt ravimiseaduse § 84 lõikest 10 kooskõlastab

Ravimiamet esitatud videoskriptide kasutamise vaktsineerimise edendamisele suunatud

kampaania osana kuni 31.12.2025. Viidatud materjalid on kinnitatud käesoleva otsuse

lisadena 1 ja 2.

Kampaania nõuetekohaseks avalikustamiseks on vajalik Terviseameti kooskõlastus.

Kampaania muudatused tuleb eelnevalt kooskõlastada Ravimiametiga.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta

vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja 46 lõikele 1 esitada kaebuse

otsuse peale Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

Lugupidamisega

(allkirjastatud digitaalselt)

Heleni Mäe

Õigusosakonna õigusnõunik

Lisad:

1. EE_HPV Adult HCC Campaign - Author of Your Own Story - 15s Video script.pdf

2. EE_HPV Adult HCC Campaign - Author of Your Own Story - 60s Video script.pdf