| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/26-1 |
| Registreeritud | 04.03.2025 |
| Sünkroonitud | 05.03.2025 |
| Liik | Müügiloata ravimi taotlus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Epp Ülevaino (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Müügilubade osakond, Kliinilise hindamise büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
2
Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: +372 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks kasutamiseks
1. Ravimi toimeaine(d):
Tobramütsiin
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus:
Silmatilgad, lahus, 3mg/1ml3. Manustamisviis:
okulaarne
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus):
50 originaali
5. Loomaliik või loomaliigid:
Koer/kass
6. Näidustus(ed):
Tobramütsiinile tundlike bakterite poolt põhjustatud silmainfektsioonide ja konjunktiviidi raviks.
7. Põhjendus müügiloata inimtervishoius kasutatava ravimi kasutamiseks:
Samalaadset sama toimeainega preparaati ei ole. Silmatilgad on kassidele/koertele sobivam ravivorm, sest ei tekita ise silmade ärritust ja selle tagajärjel ravikoostöö (loomapoolse) langemist ning seeläbi raviedukuse langust.
8. Veterinaararsti nimi:
Loomaarst Henri Siimon
/allkirjastatud digitaalselt/
9. Kutsetegevuse loa number: 086210. Kuupäev: 03.03.2025
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post: [email protected]
Telefon:51 50 927
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 04.03.2025 | 1 | SVJ-11/26-2 | Müügiloata ravimi otsus | ra |