Vaidlustus

Riigihangete vaidlustuskomisjon

E-post: [email protected]

Asukoht: Tartu mnt 85, Tallinn, 10115

VAIE

Nimi, esindaja: OÜ Gamma Solutions, Kaur Kirjanen

Registrikood: 10677979

Aadress: Aardla tn 144-28, 50415 Tartu linn, Tartu maakond

Telefon: +372 5540983

E-post: [email protected]

OÜ Gamma Solutions vaidlustab sihtasutus Tartu Ülikooli Kliinikum hanke “ Kirurgilise sae ja trelli

komplektide ostmine„ viitenumber: 271393 otsuse pakkumine tagasi lükata ja ühe pakkuja

pakkumuse vastavaks tunnistamise.

Konkurendi pakkumuse vastavaks tunnistamine

OÜ Gamma Solutions vaidlustab pakkuja Osaühing B.Braun Medical pakkumuse vastavaks

tunnistamise, sest nende pakutavad akud ei vasta teadaolevalt hankija poolt kehtestatud tehnilistele

miinimumnõuetele. Tehniliste miinimumnõuete tabelis punktis 1.3.4. on küsitud „üks aseptiline

liitiumioon aku iga komplektis sisalduva käepideme kohta“. OÜ Gamma Solutions teadaolevalt pakub

pakkuja Osaühing B.Braun Medical ainult nikkel-metallhüdriidakud (NiMH) akusid, mis ei ole

samaväärsed liitiumioon akuga (Li-ion).

Riigihangete registris 26.10.2023 13:42 on esitatud küsimus: Kui pakutavate akude mahutavus vastab

tehnilise kirjelduse tingimustele, kas võib pakkuda liitiumioontehnoloogiast erineval tehnoloogial

põhinevat akut? Hankija vastas 1.11.2023 16:41 „Võib pakkuda muid variante, eriti kui need võiksid

mingites tingimustes olla hankijale paremad. Liitiumtehnoloogiast erineval tehnoloogial põhinevate

akude puhul palume esitada täpsemad spetsifikatsioonid ning kindlasti selgitused ja nende akude

eelised võrreldus küsitutega.“

OÜ Gamma Solutions leiab, et pakkumises 460246 (OÜ B.Braun Medical) eeldatavalt pakutud nikkel

metallhüdriidakud on võrreldes liitiumioon akudega vananenud tehnoloogia ning neid ei saa kuidagi

hankijale paremaks lugeda.

Põhjendused, miks NiMH akud ei ole paremad, kui Li-ion akud:

• NiMh akud ei säilita väljundvõimusust kogu tööprotsessi jooksul ehk aku tühjenedes kaob järk

järgult ka käepideme võimsus. Li-ion akud vastupidiselt säilitavad oma väljundvõimususe kuni lõplikult

tühjaks saamiseni.

• NiMH akudel on kiire isetühjenemine võrreldes Li-ion akudega.

• NiMH akudel on nn „mäluefekt“. NiMH akusid soovitatakse kord 3 kuu jooksul täiesti tühjaks

töötada mäluefekti vältimiseks.

• oluliselt väiksem energiatihedus - NiMH akud on sarnase võimuses juures suuremad ja

raskemad.

• NiMH akude eluiga sõltub korrektsest hooldusest ja hoiustamisest ning on väga tundlikud

madalate ja kõrgete temperatuuride suhtes.

Alternatiivsete aku võimaluste küsimusele vastati 1.11.2023, peale mida on hankija muutnud ka

tehnilise kirjelduse II versioonis akude kohta käivat punkti (algselt 1.3.3 ja hiljem 1.3.4) siis on selge,

et hankija soovib kindlasti hankida just liitiumioon akusid. Li-ion akusid soositakse tänu nende

väikesele kaalule ja kõrgete temperatuuride taluvusele, „mäluefekti“ puudumisele ja vähesele

hooldusvajadusele. Lisaks kõigele ei ole Li-Ion akud keskkonnale ohtlikud pärast nende kasutusaja

lõppu.

Pakkumise tagasilükkamine

Pakkuja sai 7.12.2023 hanke otsuse, kus põhjendatakse pakkumise tagasi lükkamist järgmiselt:

„Hankija sätestas hanke alusdokumen des järgmised vastavus ngimused:

5.9. Pakkujal tuleb esitada tehnilisele kirjeldusele vastav pakkumus vastavalt HD Lisale 1 (tabel 1 ja

tabel 2). HD Lisa 1 (tabel 1) punkt 3.4.8: AO trellipadrun luukanali freesidele (≤600 min-1, ≤9,5 Nm).

Pakkumuses esitatud trellipadruni parameetrid on 300min-1 – 20Nm.

Pakkumuse tagasilükkamise põhjuseks oli pakkumuse mi evastavus punk s 3.4.8 esitatud

ngimustele.“

OÜ Gamma Solu ons leiab, et trellpadruni parameetrite osas peaks lugema pakutud trellpadruni

samaväärseks ja isegi paremaks, kui vastavus ngimustes soovitud trellpadrunit.

OÜ Gamma Solutionsi poolt pakutav AO trellipadrun töötab kahes režiimis, mida saab käepidemelt

valida – “D” – drilling režiimis töötab otsik koodiga 15490 (kiirus / pöördemoment) 1350min-1 – 5Nm

ja „R“ –reaming režiimis töötab sama otsik 300min-1 – 20Nm. Mõlemal juhul saab kiirust ja jõudu

reguleerida käepidemel oleva nupu abil. See informatsioon on hankijale üheselt mõistetav, kuna

hankija küsimuse (28.11.2023 13:19) vastuses (29.11.2023 17:15) seda ka teiste sarnaste otsikute

kohta kinnitati. Seega pakkuja pakkumus vastab hanke tingimustele ja isegi ületab neid (saab valida

erinevaid režiime).

Mis puutub sellise unikaalse trellipadruni vajadusse, siis seda on pakkujal raske mõista. OÜ Gamma

Solutions on seda ka hanke käigus korduvalt küsinud. Antud tüübi (AO frees) padrunit kasutatakse

kanalisisese freesimise korral (ettepuuritav nael, kui reieluu kanal on endoproteesimise jaoks liiga

kitsas). Eesti haiglates kasutatavad AO painduvad kanalisisesed freesid (mida eelkirjeldatud

freesimise korral) kasutatakse on toodetud DePuySyntes kaubamärgi alt (Johnson&Johnson). Antud

freeside kasutusjuhendis “SynReam” (lisa 5) ei ole toodud ühtegi konkreetset juhist kiiruse ja

jõudluse osas.

Samuti ei ole kanalisisest freesimist kasutatavate naelte juhendites piiranguid freesi

pöördemomendile (lisatud pakkumise võitnud Zimmer Biometi Natural Nail kasutusjuhendid (3

tükki Lisad 6-8). Pigem on olnud juttu freesimise kiirusest, mille tõustes tõuseb ka kanalisisene

temperatuur ja mis omakorda võib avaldada negatiivset efekti kanalisisesele verevarustusele. Kui

vaadata erialast kirjandust, siis on kanalisisese freesimise vead kirjeldatud järgnevas tabelis, kust

puuduvad vihjed freesimise pöördemomendi osas, küll aga on juttu kanalisisese tempartuuri tõusu

negatiivsest efektist.

Table 1: Errors in reaming for intramedullary nails and associated consequence(s) of errors.

Kathryn C. Helmig, MD; Samer Kakish, MD; Thomas A. DeCoster, MD: Reaming Errors in

Intramedullary Nailing. Western Journal of Orthopaedics 2022; 11:24-28

Reaming Errors Consequence(s) of Error Over-Reaming Decreased interference fit

Thermal injury Malunion, delayed union, or nonunion

Under-Reaming Difficulty in advancing or removing nail Nail incarceration

Distraction at fracture site Malunion, delayed union, or nonunion

Reamer Selection – Dull reamer

– Narrow flutes – Non-cannulated reamer

Increased intramedullary pressure Fat embolism

Risk of reamer incarceration

Reamer Selection – Non-cannulated reamer

Inability to use ball-tipped guidewire Increased operative time

Eccentric reaming Malunion

Incarcerated Reamers – Increasing reamer size too quickly – Running reamer counter-clockwise

Need for corticotomy to remove reamer Unplanned removal of ball-tipped

guidewire Increased operative time

Reaming Technique – Reamer entry point and path

Malreduction Malunion

Eccentric reaming

Reaming Technique – Tourniquet use during reaming

Thermal injury to cortical bone and potentially skin/soft tissue Delayed union or nonunion

Reaming Technique – Failure to use a ball-tipped guidewire

– Failure to use an obturator

Eccentric reaming Malunion

Fracture comminution Unplanned removal of ball-tipped

guidewire Increased operative time

Reaming Technique – Failure to remove reaming debris

Heterotopic ossification

Kanalisisese freesimise kohta antakse ülevaade ka kirjanduse ülevaadetes ja metanalüüsides:

 A-Bing Li, MD, Wei-Jiang Zhang, MD, Wei-Jun Guo, MD, Xin-Hua Wang, MD, Hai-Ming Jin, MD, You-Ming Zhao, MD: Reamed versus unreamed intramedullary nailing for the treatment of femoral fractures - A meta-analysis of prospective randomized controlled trials. Medicine 2016; 95(29): e4248.

 Bhandari M., Guyatt G.H., Tong D., Adili A. & Shaughnessy S.G., Reamed versus non-reamed intramedullary nailing of lower extremity long bone fractures: a systematic overview and meta-analysis. J. Orthop. Trauma 2000; 14, 2-9

Nendes artiklites ei mainita kordagi kasutatavate freeside pöördemomente. Need on põhjused, miks

enamustel käepideme tootjatel puudub selline vahepealne kiire ja piiratud võimsusega frees nagu

hankija soovis.

Riigivarudesse tooted, mida varem pole vaja olnud

Kui pakkumine 460246 ei kvalifitseeru hankele, siis jääb ainult üks pakkumus, mis vastab kõikidele

tingimustele. Sellele faktile sai korduvalt viidatud hankemenetluse jooksul, et hanke tingimused on nii

ülesehitatud, et ainult üks pakkuja saab teha eduka pakkumuse. RHS § 88 lg 7 kohaselt peab tehniline

kirjeldus tagama kõigile ettevõtjatele võrdsed tingimused pakkumuse esitamiseks ega tohi tekitada

objektiivselt põhjendamatuid takistusi riigihangete avamisel konkurentsile. Seega RHS § 88 lg 7

sõnastusest nähtub, et hankija võib põhimõtteliselt tekitada ka tehnilise kirjelduse koostamisel

takistusi riigihangete avamisel konkurentsile, kuid need takistused peavad olema objektiivselt

põhjendatud. Pakkuja leiab, et ei ole ühtegi adekvaatset põhjendust, miks peaks selliste

parameetritega otsikuid üldse riigivarudesse hankima.

Riigihanke registris 27.10.2023 12:15 esitatud küsimusele vastas hankija 01.11.2023 16:26 “Kõikides

haiglates, kes teostavad ortopeedilisi operatsioone, on üldjuhul samad nõudmised, sest ortopeedias

puuduvad piirkondlikud erisused. Lisaks toimub antud hange riigivaru loomise eesmärgil, mille puhul

eeldatakse nende kasutamist kriisiolukordades täiendava instrumentaariumina eelkõige Põhja- ja Ida

Eesti piirkondades.“ OÜ Gamma Solutions on koostanud tabeli „Riigihanked 2017-2023“ (Lisa 3) kus

on näha riigihangete registris olevad ortopeediliste käepidemete hanked alates aastas 2017. Tabelis

on kollasega märgitud need hanked, kus on hangitud AO freesi padrunit (koos nõutavate

parameetritega – lahtrid „freesi kiirus“, „intramedullaane freesi kiirus“ ja „freesi pöördemoment“).

Tabelise on lisatud ka hange 272730, mis veel käib, kus sama hankija (SA Tartu Ülikooli Kliinikum)

hangib endale sarnase töö jaoks 5 komplekti käepidemeid (märgitud rohelisega). Ainuke erand on

märgitud punasega, kus hankija on teinud sarnaselt suunatud hanke ühele pakkujale (käepideme kaal,

puuri kiirus, freesi kiirus, intramedullaarse freesi kiirus ja 6 kohaline laadija, laadimisaeg jne.), osales

üks pakkuja ja võitis üks pakkuja, kelle toote brošüür on riigihanke keskkonnas üleval küsimuse 789921

27.10.2023 12:21 all.

Riigihangete vaidlustuskomisjon (VaKo) on vaidlustusasjas nr 88-22/250810 (p-s 7) põhjalikult

selgitanud, sh Riigikohtu lahenditele tuginedes, RHS § 88 lg 7 regulatsiooni sisu:

„RHS § 88 lg 7 kohaselt peab tehniline kirjeldus tagama kõigile ettevõtjatele võrdsed tingimused

pakkumuse esitamiseks ega tohi tekitada objektiivselt põhjendamatuid takistusi riigihangete avamisel

konkurentsile. Seega RHS § 88 lg 7 sõnastusest nähtub, et hankija võib põhimõtteliselt tekitada ka

tehnilise kirjelduse koostamisel takistusi riigihangete avamisel konkurentsile, kuid need takistused

peavad olema objektiivselt põhjendatud, mida selles hankes ei ole tehtud.

Taotleme seda vaiet esitades seda, et OÜ Gamma Solutions pakkumus tunnistataks tingimustele

vastavaks ja ettevõte pakkumust ei lükataks tagasi ning kontrollitaks ühe pakkuja pakkumuse

vastavaks tunnistamist.

Kinnitan, et vaieldavas asjas ei ole vaide esitamise hetkel jõustunud kohtuotsust ega toimu

kohtumenetlust.

Vaidlustaja soovib asja arutamist kirjalikus menetluses. Olen nõus, et vastus vaidele saadetakse mulle

elektrooniliselt e-posti aadressil [email protected].

Vaide esitamise kuupäev: 18.12.2023

(digitaalselt allkirjastatud)

Kaur Kirjanen

OÜ Gamma Solutions juhatuse liige

Lisan vaidele järgmised dokumendid: Lisa 1 – otsus.pdf Lisa 2 – tagasilükkamine.pdf Lisa 3 – Riigihanked 2017-2023.pdf Lisa 4 – riigilõivu maksmise kinnitus.pdf Lisa 5 – SynReam.pdf Lisa 6 – Zimmer Natural Nail – cephalomedullary.pdf Lisa 7 - Zimmer Natural Nail – femoral.pdf Lisa 8 - Zimmer Natural Nail – tibia.pdf