Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / info@ravimiamet.ee / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

25.03.2025 nr SVJ-11/40-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Jaana Jänes esitas Ravimiametile 17.03.2025 taotluse müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi (glükoosi 40% lahus, 10 ml ampullid) veterinaarseks kasutamiseks koertel

ja kassidel hüpoglükeemia ja hüperkaleemia korrigeerimiseks ning prolapsi raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna sobiva pakendisuurusega veterinaarravim ei ole kättesaadav ning puudub sobiva

tugevusega müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim.

Veterinaarravimid on saadaval 500 ml pakendis (50 korda suurem kogus kui taotletaval

müügiloata inimtervishoius kasutataval ravimil). Patsiendi jaoks kulub enamasti ravimit

korraga 1-2 ml, aseptilise manustamise nõudeid järgides tuleb kasutamata jäänud ravim

hävitada. Seetõttu kaasneks veterinaarravimi kasutamisel pakendi suuruse tõttu ravimi asjatu

hävitamine märkimisväärses koguses.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiva pakendisuurusega veterinaarravim ning Eesti müügiloaga

inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi kasutamine koertel ja kassidel hüpoglükeemia ja hüperkaleemia

korrigeerimiseks ning prolapsi raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et glükoosi 40% lahuse kasutamine on

meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja müügiloaga

inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele 2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Jaana Jänes’el kasutada müügiloata inimtervishoius turustatavat

ravimit glükoosi 40% lahus koertel ja kassidel koguses 400 ml (10ml N20, 2 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

Jaana Jänes

Loomaarst (kutsetegevuse luba 1180)

vaikeloomakliinik@gmail.com

2 (2)

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

epp.ulevaino@ravimiamet.ee