Vastus pöördumisele

From: Nele Labi - SOM <[email protected]>
Sent: Monday, June 30, 2025 12:47 PM
To: [email protected]
Subject: FW: Ettepanek EBIN põhimääruse muutmiseks

Vastus ettepanekule Eesti Bioeetika ja Inimuuringute Nõukogu (EBIN) pädevuse laiendamise kohta ministri määruse tasandil

Täname ettepaneku eest muuta Eesti Bioeetika ja Inimuuringute Nõukogu (EBIN) määrust eesmärgiga lihtsustada ja ühtlustada terviseandmete kasutamisega seotud eetikamenetlust. Mõistame Teie muret topeltmenetluste ja sellega kaasneva aja- ning ressursikulu pärast ning nõustune, et eetikaekspertiis võiks ideaalis olla ühtne kõigi andmekogude jaoks, et vältida tarbetut dubleerimist.

Siiski tuleb rõhutada, et eetika- ja andmekaitsealane hindamine põhineb sõltumatusel ning mitmetasandilisel kontrollil. Eesti eetikakomiteed, sealhulgas EBIN, on sõltumatud otsustuskogud, kelle hinnangud ja otsused keskenduvad siduvas osas eetilisuse aspektidele, eetikakomiteede muudatus ei asenda vastutavate andmetöötlejate (sh Tervisekassa, TAI, Sotsiaalministeerium jt) kohustust hinnata andmeväljastuste vastavust kehtivale õigusele, võimalustele ja andmekaitse põhimõtetele.

Teie tõstatatud probleemide lahendamisel oleme aga juba olulisi samme astunud, ees on ootamas järgmised muudatused:

1. 1. septembril 2025 jõustub uus rahvatervishoiu seadus, mis toob endaga kaasa selgema ja tõhusama raamistikuga terviseandmete kasutamise reguleerimise Tervise Arengu Instituudi andmekogusid puudutavas osas.

2. 2. Riigikogus on edasi liikunud teadus- ja arendustegevuse ning innovatsiooni korralduse seaduse eelnõu (TAIKS), mis võimaldab riigiüleselt eetikakomiteesid koondama hakata.

3. 3. Kooskõlastamisele esitamisel on inimgeeniuuringute seaduse (IGUS) muudatuste pakett koos eetikamenetlust konsolideerivate muudatustega.

Need eelnõud koos loovad eelduse selleks, et kõik tervisevaldkonna riiklike andmekogude andmeväljastuste eetikahinnangud viiakse EBINi alla. Väljatöötamisel on kokkulepe, et terviseandmete eetikamenetlus viidaks tulevikus ühtse, riigiülese eetikakomitee alla. Koostöö Haridus- ja Teadusministeeriumiga selles suunas jätkub ning kui läbirääkimised on edukad, on lihtsustamine eetikamenetluste korralduses järgmise aasta jooksul võimalik.

Lisaks käivad aktiivsed arutelud selle üle kuidas luua riigiüleste andmeväljastuste taotluste jaoks üks keskne menetlusplatvorm, mis lihtsustaks ja kiirendaks menetlust nii taotlejatele kui ka menetlejatele.

Nii rahvatervishoiu seaduse paketis tehtud muudatuste, IGUS paketis kavandatud muudatuste kui sealt edasi järk-järgult TAIKSiga eetikamenetluste keskse koordinatsiooni alla viimise eesmärk on vähendada halduskoormust ja kiirendada teadusuuringute praktilist elluviimist.

Kokkuvõttes täname Teid veel kord kaasamõtlemise eest. Vaatamata sellele, et soovitud viisil ja määruse tasandil ei ole võimalik küsimust lahendada, kinnitame, et on peagi jõustumas, vastu võetud ja menetluses mitmed olulised muudatused, mis muudavad eetikahindamise senisest tõhusamaks ja koordineeritumaks.

Lugupidamisega