| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | JUH-8/3797-1 |
| Registreeritud | 23.07.2025 |
| Sünkroonitud | 24.07.2025 |
| Liik | Sissetulev kiri |
| Funktsioon | JUH Juhtimine |
| Sari | JUH-8 Kirjavahetus pressiga |
| Toimik | JUH-8/2025 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | AS Postimees Grupp/Postimees |
| Saabumis/saatmisviis | AS Postimees Grupp/Postimees |
| Vastutaja | Kristi Sarap (RA) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Saatja: Heilika Leinus <[email protected]>
Saatmisaeg: neljapäev, 15. mai 2025 11:08
Adressaat: Kristi Sarap <[email protected]>
Teema: Küsimus arengujärgus ravimite kasutamise kohta Eestis
Tähelepanu! Tegemist on väljastpoolt asutust saabunud kirjaga. Tundmatu saatja korral palume linke ja faile mitte avada. |
Tere!
USA Montana osariigi raviasutused said äsja õiguse katsetada ravimitega, mis on läbinud vähemalt ühe esimese faasi kliinilise uuringu. Seda juhul, kui patsient on sellega ise nõus. Sellega seoses paluksin ka ravimiameti seisukohta. Vastust palun järgmistele küsimustele:
1. Kuidas on Eestis reguleeritud alles arendamisjärgus olevate ravimite kasutamine?Kas saan õigesti aru, et neid on võimalik kasutada vaid kliiniliste uuringute raames, mitte patsientide ravis?
2. Millised nõuded kehtivad teise faasi kliinilistele uuringutele? Kas seal saavad osaleda ka patsiendid, kellel on tervisemure, mille vastu ravim aitab? Millises ravimiarenduse faasis kaasatakse patsiente, kelle raviks ravim on mõeldud?
3. Kas Eestis oleks mõeldav samasugune lahendus kui Montanas? Miks? Millised ohud sellise lahendusega kaasneksid? Kas sellisel lahendusel on ka eeliseid? Kui jah, siis milliseid?
4. Kui kaua läheb Eestis tavaliselt aega selleks, et esimese faasi kliinilise uuringu läbinud ravim jõuaks ka tegelikult patsientideni? Millest see sõltub? Kas seda aega saaks lühendada? Kui jah, siis kuidas?
Oleksin tänulik, kui vastus jõuaks minuni hiljemalt tuleva nädala esmaspäeva lõunaks.
Parimate soovidega
Heilika Leinus
toimetaja
Postimees
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Vastused küsimustele | 23.07.2025 | 1 | JUH-8/3797-2 | Väljaminev kiri | ra | AS Postimees Grupp/Postimees |