Otsus

Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477

02.02.2026 nr SVJ-11/13-2

OTSUS

Müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks

Loomaarst Valentina Oborina esitas Ravimiametile 31.01.2026 taotluse müügiloata

inimtervishoius turustatava ravimi (doksütsükliin, 20 mg/ml süstelahus) veterinaarseks

kasutamiseks koertel, kassidel, merisigadel, tuhkrutel, küülikutel, rottidel ja papagoilastel

erinevate infektsioonide raviks.

Koerad: puukidega levivate haiguste (nt ehrlihhioos, anaplasmoos, riketsioos ja borrelioos)

raviks, samuti Mycoplasma spp, Bordetella bronchiseptica, Brucella canis’e põhjustatud

infektsioonide ning leptospiroosi raviks.

Kassid: Chlamydia felis’e ja Mycoplasma spp põhjustatud ülemiste hingamisteede

infektsioonide raviks, hemotroopse mükoplasmoosi, Bartonella spp põhjustatud

infektsioonide ja teiste atüüpiliste bakteriaalsete haiguste raviks.

Küülikud: hingamisteede infektsioonide, sh Pasteurella multocida või Chlamydia spp

põhjustatud haiguste raviks.

Merisead: hingamisteede infektsioonide ja Chlamydia spp põhjustatud infektsioonide raviks.

Rotid: Mycoplasma pulmonis’e põhjustatud kroonilise/ägeda respiratoorse haiguse raviks.

Tuhkrud: Helicobacter mustelae põhjustatud gastriidi, Mycoplasma spp põhjustatud

hingamisteede infektsioonide, puukidega levivate või muude atüüpiliste bakteriaalsete

haiguste raviks.

Papagoilased: Chlamydia psittaci, Mycoplasma spp põhjustatud infektsioonide ja

doksütsükliinile tundlike bakterite põhjustatud hingamisteede haiguste raviks.

Taotleja on selgitanud, et müügiloata inimtervishoius turustatava ravimi kasutamine on

vajalik, kuna Euroopa Liidu liikmesriikides puudub sobiva manustamisviisiga veterinaarravim

ning Eesti müügiloaga inimtervishoius turustatav ravim.

Doksütsükliin on veterinaarias väikeloomadele ja eksootiliste loomadele esmavaliku ravim

(AMEG kategooria D) bakteriaalsete infektsioonide korral. Doksütsükliini kasutatakse

peamiselt koertel ja kassidel, kuid ka mitmetel väikeimetajatel.

Süstitavat doksütsükliini eelistatakse suukaudsele manustamisele kriitilises seisundis

väikeloomadel, kuna seedetraktist imendumine võib olla ebapiisav šoki, sepsise, halvenenud

perfusiooni, oksendamise, iileuse või kõhulahtisuse korral. Kriitilises seisundid patsiendid ei

pruugi olla võimelised ravimeid ohutult alla neelama teadvusehäire, intubeerimise või

suurenenud aspiratsiooniriski tõttu. Süstitav doksütsükliin tagab kiire ja prognoositava

Valentina Oborina

Loomaarst (kutsetegevuse luba 0948)

[email protected]

2 (2)

terapeutilise kontsentratsiooni veres ning täpse annustamise, mis on eluohtlike infektsioonide

ravis eriti oluline. Lisaks väldib selline manustamine doksütsükliiniga seotud

söögitorupõletikku ja söögitoru striktuure, mis on teadaolevaks komplikatsiooniks eriti

kassidel. Kui patsient on kliiniliselt stabiliseerunud ja võimeline iseseisvalt sööma, viiakse

ravi tavaliselt üle suukaudsele doksütsükliinile.

Hingamisraskustega väikeimetajale (küülik, rott, merisiga, tuhkur) on aspiratsiooniriski tõttu

suukaudse doksütsükliini manustamine keeruline. Kuna herbivooridest väikeimetajatel

kulgevad haigusprotsessid mitmeid kordi kiiremini, kui koertel ja kassidel, siis on oluline

tagada võimalikult kiiresti korrektne ravi.

Kuna Euroopa majanduspiirkonnas puudub sama või muu loomaliigi ja sama või muu

näidustuse olemasolul sobiva manustamisviisiga veterinaarravim ning Eesti müügiloaga

inimtervishoius turustatav ravim, on antud juhul põhjendatud müügiloata inimtervishoius

turustatava ravimi kasutamine koertel, kassidel, merisigadel, tuhkrutel, küülikutel, rottidel ja

papagoidel erinevate infektsioonide raviks.

Võttes arvesse taotluses esitatud põhjendusi ja asjaolu, et doksütsükliini 20 mg/ml süstelahuse

kasutamine on meditsiiniliselt põhjendatud, puudub sobiv alternatiivne veterinaarravim ja

müügiloaga inimtervishoius turustamiseks mõeldud ravim ning tuginedes RavS § 21 lõigetele

2, 3 ja 4,

otsustab Ravimiamet

lubada loomaarst Valentina Oborina’l kasutada müügiloata inimtervishoius

turustatavat ravimit doksütsükliin, 20 mg/ml süstelahus koertel, kassidel, merisigadel,

tuhkrutel, küülikutel, rottidel ja papagoidel koguses 5000 ml (5 ml N5, 200 OP).

Ravimi valikul soovitame eelistada müügiloaga ravimeid Euroopa Majanduspiirkonnast.

Juhul, kui otsuses viidatud ravimid ei ole Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigis

kättesaadavad, palume eelistada müügiloaga ravimeid riikidest, kellel on Euroopa Liiduga

vastastikuse tunnustamise nõusolek, mis muuhulgas hõlmab ravimite tootmise järelevalvet.

Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse

teatavakstegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1 ja §-le 75. Kui otsuse

saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse

seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale Tartu Halduskohtule 30

päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.

(allkirjastatud digitaalselt)

Ott Laius

Peadirektori asetäitja

Epp Ülevaino

737 4140

[email protected]