Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
TAOTLUS
inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi veterinaarseks turustamiseks
1. Ravimi toimeaine(d): Doksütsükliin
2. Ravimvorm ja toimeaine(te) sisaldus: Süstelahus 20mg/ml
3. Manustamisviis: Intravenoosne
4. Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 1000 ampulli (200 originaali)
5. Loomaliik või loomaliigid: Koer, kass, merisiga, tuhkur, küülik, rott, papagoid.
6. Näidustus(ed): Koertel: puukidega levivate haiguste, nagu ehrlichioos, anaplasmoos, riketsioos ja borrelioosi raviks, samuti Mycoplasma infektsioonide, Bordetella bronchiseptica ning leptospiroosi või Brucella canis’ ravist.
Kassidel: ülemiste hingamisteede infektsioonide ravi-Chlamydia felis’e ja Mycoplasma liikidega, samuti hemotroopse mükoplasmoosi, Bartonella infektsioonide ja teiste atüüpiliste bakteriaalsete haiguste korral.
Küülikutel: hingamisteede infektsioonide, sh Pasteurella multocida või Chlamydia spp põhjustatud haiguste raviks.
Merisigadel: hingamisteede infektsioonide ja klamüüdiainfektsioonide raviks.
Rottidel: kroonilise/ägeda respiratoorse haiguse ravi- Mycoplasma pulmonis’ e poolt põhjustatud enamasti.
Tuhkrutel: Helicobacter mustelae’ga seotud gastriidi, hingamisteede mükoplasmainfektsioonide ning mõnikord ka puukidega levivate või muude atüüpiliste bakteriaalsete haiguste ravis.
Papagoidel ja teistel psittatsiididel: Chlamydia psittaci põhjustatud infektsioonid, Mycoplasma infektsioonid ja doksütsükliiniletundlike bakterite põhjustatud hingamisteede haigused.
7. Põhjendus inimtervishoius kasutatava müügiloata ravimi turustamiseks:
Veterinaarias meil süstitavat doksütsükliini ei turustata, seetõttu taotleme humaanpreparaadi kasutamist. Süstitavat doksütsükliini eelistatakse suukaudsele manustamisele kriitilises seisundis väikeloomadel, kuna seedetraktist imendumine on sageli ebausaldusväärne šhoki, sepsise, halvenenud perfusiooni, oksendamise, iileuse või kõhulahtisuse korral. Kriitilised patsiendid ei pruugi olla võimelised ravimeid ohutult alla neelama teadvusehäire, intubeerimise või suurenenud aspiratsiooniriski tõttu. Süstitav doksütsükliin tagab kiire ja prognoositava terapeutilise kontsentratsiooni veres ning täpse annustamise, mis on eluohtlike infektsioonide ravis eriti oluline. Lisaks väldib see doksütsükliiniga seotud söögitorupõletikku ja söögitoru striktuure, mis on eriti teada olev komplikatsioon kassidel. Kui patsient on kliiniliselt stabiliseerunud, normaalselt perfundeeritud ja sööb iseseisvalt, viiakse ravi tavaliselt üle suukaudsele doksütsükliinile.
Doksütsükliini kasutatakse peamiselt koertel ja kassidel, kuid ka mitmetel väikeimetajatel.
Hingamisraskustega väikeimetajale (küülik, rott, merisiga, tuhkur) on keeruline anda suukaudselt doksütsükliini tihti tänu aspiratsiooniriskile. Kuna herbivooridest väikeimetajatel kulgevad haigusprotsessid mitmeid kordi kiiremini kui koeral ja kassil, siis on oluline ka võimalikult kiire korrektne ravi, et tagada patsiendi tervenemine.
8. Veterinaararsti nimi: Valentina Oborina/ Eesti Maaülikooli loomakliinik
/allkiri/ Allkirjastatud digitaalselt
9. Kutsetegevuse loa number:
0948
10. Kuupäev
31.01.2026
11. Veterinaararsti kontaktandmed:
E-post:
[email protected]
Telefon:+37253891781