| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/26-1 |
| Registreeritud | 18.02.2026 |
| Sünkroonitud | 19.02.2026 |
| Liik | Müügiloata ravimi taotlus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Anneli Kaasik (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Dokumendi ID: 205852
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: natriumfluoriid Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: hambapasta natriumfluoriid 2.8mg/g
1.3. Manustamisviis: hammaste persmine
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 1000 tuub 2. Diagnoosikood(id): K02 K05 K11
Näidustus(ed): Kõrge kaariese riskiga patsiendid
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Eestis ei ole kõrge floriidi sisaldusega hambapastad saadaval ehk müügiloaga ravimi alternatiiv puudub
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Hambaarstide Liit MTÜ Aadress: Narva mnt 5-76, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Anastassia Kuldmaa Arsti kood: D04350 Arsti eriala:
Esitamise kuupäev: 09.02.2026
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: Aktsiaselts Tallinna Hambakliinik
Telefon: 5534391 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: Toompuiestee 4b, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
Lisadokumendid: Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument Faili nimi:Erialaorganisatsiooni-taotlus-müügiloata-ravimi-turustamiseks (002).doc Faili nimi:AAPD Policy on Use of Fluoride.pdf
Dokumendi ID: 196813
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Naatrium Floriid (NaF) Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: Hambapasta Naatrium Floriid (NaF) 1.1% (5000ppmF)
1.3. Manustamisviis: Hammaste pesemine 2 korda päevas
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 5000 tuub 2. Diagnoosikood(id): K02.1
Näidustus(ed): Selleks, et parandada kõrge kaarieseriskiga patsientide ravitulemusi, ennetada kaariese teket ja vähendada hambaravi koormust, peaks 5000 ppm fluoriidi sisaldusega hambapasta olema saadaval retseptiravimina.
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Rahvusvahelised ravijuhised soovitavad 5000 ppm fluoriidipastat kasutada: - Kõrge ja väga kõrge kaarieseriskiga täiskasvanutel - Eakatel patsientidel juurekaariese ennetuseks ja ravi tõhustamiseks - Suukuivuse (kserostoomia) patsientidel, kellel on suur kaarieserisk - Ortodontilise ravi ajal kaariese ennetamiseks 5000 ppm hambapasta on korduvalt näidanud paremaid tulemusi võrreldes tavalise 1450 ppm pastaga, eriti juurekaariese peatamisel ja remineraliseerimisel.
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Hambaarstide Liit MTÜ Aadress: Narva mnt 5-76, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Anastassia Kuldmaa Arsti kood: D04350 Arsti eriala: hambaarst
Esitamise kuupäev: 08.05.2025
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: Sihtasutus Tallinna Hambakliinik
Telefon: 5534391 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: Toompuiestee 4b, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, Eesti
Koos dokumendiga esitati 2 lisadokumenti: Erialaorganisatsiooni-taotlus-mu#u#giloata-ravimi-turustamiseks (002).doc (59,5 KB), AAPD Policy on Use of Fluoride.pdf (78,96 KB).
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 18.02.2026 | 1 | SVJ-11/26-2 | Müügiloata ravimi otsus | ra |