| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/41-2 |
| Registreeritud | 27.03.2024 |
| Sünkroonitud | 31.03.2024 |
| Liik | Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Anneli Kaasik (RA, Järelevalveosakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / info @ravimiamet .ee / www .ravimiamet. ee / Registrikood 70003477
27.03.2024 nr SVJ-11/41-2
OTSUS
Müügiloata ravimi turustamiseks
Ravimiamet vaatas läbi Eesti Infektsioonhaiguste Seltsi 25.03.2024 esitatud taotluse ja
arvestas taotluses esitatud põhjendusi ning asjaolu, et ainsa toimeainena darunaviiri
sisaldavaid müügiluba omavaid ravimeid Eestis ei turustata.
Võttes aluseks Teie 25.03.2024 taotluse ja tuginedes ravimiseaduse § 21 lõikele 4 ja § 21 lõike
7 punktile 3
1. Otsustan rahuldada taotluse müügiloata ravimi Darunavir Tillomed õhukese
polümeerikattega tablett 800 mg N30 koguses 15000 originaalpakendit kasutamiseks
riikliku HIV tegevuskava raames HIV-1 infektsiooniga patsientide raviks
kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Vaide käesolevale otsusele saab esitada Ravimiametile 30 päeva jooksul arvates otsuse
teatavakstegemisest. Kui otsuse saaja soovib otsust vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt
halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja § 46 lõikele 1 esitada kaebuse otsuse peale
Tartu Halduskohtule 30 päeva jooksul otsuse teatavaks tegemisest arvates.
(allkirjastatud digitaalselt)
Ott Laius
Peadirektori asetäitja
Anneli Kaasik
+372 737 4140
Eesti Infektsioonhaiguste Selts Paldiski mnt 62 10614 TALLINN [email protected]
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Taotlus | 27.03.2024 | 5 | SVJ-11/41-1 | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks | ra |