Ravimiamet
Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
Faks: 7 374 152
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS
müügiloata ravimi kasutamiseks
1.1. Toimeaine(d) darunaviir
1.2. Ravimvorm ja toimeaine(te)
Darunavir Tillomed Tab 800mg N30 üldkoguses 15 000 OP
1.3. Manustamisviis
õhukese polümeerikattega tablett
1.4. Ravimi kogus (kuni 48 kuu
vajadus) 15 000 OP
2. Diagnoosikood ja/või näidustus
Z20.6
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus
Käesolevaga taotleme ravimiseaduse § 21 lg 7 alusel Ravimiametilt luba HIV/AIDSi riikliku programmi raames kasutatava, kuid Eestis müügiluba mitteomava ravimi Darunavir Tillomed Tab 800mg N30 (toimeaine darunaviir) kasutamiseks. Darunavir Tillomed Tab 800mg N30 on asendamatu ravim koos väikeses annuses ritonaviiriga kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide ravis. Ravimi tootja on Tillomed.
Põhjendus on lisatud failina
4. Erialaorganisatsiooni andmed
Erialaorganisatsiooni nimi:
Eesti Infektsioonhaiguste Selts
Erialaorganisatsiooni aadress:
Paldiski mn 62, 10617 Tallinn
5. Taotluse esitaja andmed
Arsti nimi: Kai Zilmer
Arsti kood:D02980
Arsti eriala:infektsioonhaigused
Arsti kontaktandmed
Töökoht:AS Lääne-Tallinna keskhaigla
Aadress:Paldiski maantee 68 Tallinn
Telefon:6598586
E-post:
[email protected]
Kuupäev ja allkiri:25.03.2024 allkirjastatud digitaalselt