Peadirektori 20.01.2022 käskkirja nr 6 „Volituste andmine“ muutmine

KÄSKKIRI

juuli 2022 nr 47

Ravimiameti peadirektori 22. jaanuari 2022 käskkirja nr 6 „Volituste

andmine“ muutmine

Vabariigi Valitsuse seaduse § 74 lõike 1, haldusmenetluse seaduse § 8 lõike 2, § 51 lõike 1 ning

sotsiaalministri 11. oktoobri 2005. a määruse nr 105 „Ravimiameti põhimäärus“ § 7 punkti 11

alusel volitan Ravimiameti ametnikke Ravimiameti nimel tegema ja allkirjastama haldusakte

alljärgnevalt

1. Muudan Ravimiameti peadirektori 22. jaanuari 2022. a käskkirja nr 6 „Volituste

andmine“ punkte 1, 2, 3, 9, 10, 12, 13, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 30, 34, 36, 41 ja

sõnastan need järgmiselt:

„1. Ravimiseaduse § 2 lg 2 alusel aine või toote ravimina määratlemise ning toote

homöopaatilise preparaadina määratlemise otsused:

- järelevalveosakonna spetsialist Evelin Saar,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialistid Maarja-Liisa Sulg ja Kristi

Tõnisson.“

„2. Ravimiseaduse § 16 lg 9 alusel tõendi ravimite tootmise tegevusloa olemasolu

kohta:

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Kaja Jantson ja Kairi

Kasemets,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialist Maarja-Liisa Sulg.“

„3. Ravimiseaduse § 17 lg 8 alusel luba toimeaine impordiks § 17 lg 6 sätestatud nõuet

kohaldamata:

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektor Kaja Jantson ja Kairi

Kasemets.“

„9. Ravimiseaduse § 25 lg 4 alusel antav luba Eestisse saabuvale või Eestist lahkuvale

reisijale isiklikuks kasutamiseks mõeldud ravimite kaasa võtmiseks või postiga

saatmiseks:

- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Marko Tiisler,

- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialistid Terje Parts,

Anneli Kaasik, Jaanika Reimaa, Klara Saar, Stella Sulaoja ja Nele Ulvi,

- järelevalveosakonna spetsialist Evelin Saar,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektor Katrin Tagel.“

2

„10. Ravimiseaduse § 26 lg 6 alusel väljaantavad load ravimite hulgimüügi tegevusloa

omajale ja ravimite tootmise tegevusloa omajale ravimite tasuta väljastamiseks

haiglatele ja hoolekandeasutustele, kellel õigusaktidest tulenevalt ei ole õigust ravimeid

hankida hulgimüügiettevõttest:

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektor Maris Dubova ja Sirlin

Valgi-Tann.“

„12. Ravimiseaduse § 64 lg 31 alusel luba nõutavate andmete kandmata jätmiseks ravimi

pakendile ja infolehele või mõne teise EMP liikmesriigi keelses pakendis ja infolehega

turustamiseks:

- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert,

- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla,

- järelevalveosakonna juhataja Liis Prii (pakendile nõutava ainulaadse

identifikaatori kandmata jätmise kohta),

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv (pakendile

nõutava ainulaadse identifikaatori kandmata jätmise kohta).“

„13. Ravimiseaduse § 77 lg 21 ja lg 3 alusel müügiloa andmise aluseks olevate

tingimuste muutmisest keeldumise otsus ja II tüüpi oluliste muudatuse otsus:

- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla,

- müügilubade osakonna kvaliteedi hindamise büroo juhataja Laivi Saaremäel,

- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert,

- müügilubade osakonna kliinilise hindamise büroo juhataja Keiu Heinla.“

„21. Ravimiseaduse § 971 lg 3 alusel ravimi kliinilise uuringu teostamise tingimuste

muutmise otsus:

- müügilubade osakonna kliinilise hindamise büroo juhataja Keiu Heinla,

- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert.“

„23. Ravimiseaduse § 1011 lg 6 alusel sertifikaadi väljastamine Euroopa

Majanduspiirkonna headele tootmis- või turustamistavadele vastavuse kohta:

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Maris Dubova ja Sirlin

Valgi-Tann (headele turustamistavadele vastavuse kohta),

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Kaja Jantson ja Kairi

Kasemets (headele tootmistavadele vastavuse kohta).“

„24. Korrakaitseseaduse § 28 lg 1 alusel õigus panna ravimiseaduse nõuete täitmise eest

vastutavale isikule ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning hoiatada

sunniraha kohaldamise eest:

- järelevalveosakonna juhataja Liis Prii,

- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo büroo juhataja Marko Tiisler,

- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo büroo spetsialistid Jaanika Reimaa, Klara

Saar, Stella Sulaoja ja Terje Parts,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Kaja Jantson, Kairi

Kasemets, Katrin Tagel, Ireen Reier, Maris Dubova, Sirlin Valgi-Tann, Riina

Põder ja Marina Salamaa ja Külli Laur,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialistid Maarja-Liisa Sulg ja Kristi

Tõnisson,

- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert,

3

- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla,

- õigusosakonna juhataja Kaili Semm,

- õigusosakonna õigusnõunikud Andrus Varki, Kertu Liin, Heleni Mäe ja Monika

Pihlak.“

„25. Majandustegevuse seadustiku üldosa seaduse § 42 alusel õigus panna

majandustegevuse nõuete või tegevusloa kõrvaltingimuste täitmise eest vastutavale

isikule ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning asendustäitmise ja

sunniraha seaduse § 7 alusel hoiatada sunniraha kohaldamise eest:

- järelevalveosakonna juhataja Liis Prii,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Kaja Jantson, Kairi

Kasemets, Maris Dubova, Sirlin Valgi-Tann, Riina Põder, Marina Salamaa ja

Külli Laur,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialistid Maarja-Liisa Sulg ja Kristi

Tõnisson,

- õigusosakonna juhataja Kaili Semm,

- õigusosakonna õigusnõunikud Andrus Varki, Kertu Liin, Heleni Mäe ja Monika

Pihlak.“

„26. Ravimiseaduse § 1011 lg 1 p 1 alusel õigus panna nõuete täitmise eest vastutavale

isikule ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning ravimiseaduse § 102

ja asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 7 alusel hoiatada sunniraha kohaldamise eest:

- järelevalveosakonna juhataja Liis Prii,

- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Marko Tiisler,

- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialistid Terje Parts,

Jaanika Reimaa, Klara Saar ja Stella Sulaoja,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialist Kristi Tõnisson,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Kaja Jantson, Kairi

Kasemets, Maris Dubova, Sirlin Valgi-Tann, Riina Põder, Marina Salamaa ja

Külli Laur.“

„27. Ravimiseaduse § 1011 lg 1 p 2 alusel õigus panna nõuete täitmise eest vastutavale

isikule ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning ravimiseaduse § 102

ja asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 7 alusel hoiatada sunniraha kohaldamise eest:

- järelevalveosakonna juhataja Liis Prii,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv,

- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo büroo juhataja Marko Tiisler;

- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert,

- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla.“

„28. Ravimiseaduse § 1011 lg 1 p 3 alusel õigus panna nõuete täitmise eest vastutavale

isikule ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning ravimiseaduse § 102

ja asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 7 alusel hoiatada sunniraha kohaldamise eest:

- õigusosakonna juhataja Kaili Semm,

- õigusosakonna õigusnõunikud Kertu Liin ja Heleni Mäe.“

„30. Ravimiseaduse § 1011 lg 1 p 5 alusel õigus panna nõuete täitmise eest vastutavale

isikule ettekirjutusega mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ning ravimiseaduse § 102

ja asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 7 alusel hoiatada sunniraha kohaldamise eest:

- müügilubade osakonna juhataja Aet Viispert,

4

- ravimiohutuse osakonna juhataja Maia Uusküla.“

„34. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seaduse § 9 lg 2

alusel narkootiliste, psühhotroopsete ja lähteainete lõplikuks identifitseerimiseks

narkootilisi, psühhotroopseid ja lähteaineid sisaldavate ravimite ja nende kõlblikkuse

määramine:

- järelevalveosakonna spetsialist Evelin Saar,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialistid Kristi Tõnisson ja Maarja-

Liisa Sulg.“

„36. Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning nende lähteainete seaduse § 6 lg 3

alusel õigus panna nõuete täitmise eest vastutavale isikule ettekirjutusega

mittevastavuste kõrvaldamise kohustus ja narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ning

nende lähteainete seaduse ja asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 7 alusel hoiatada

sunniraha kohaldamise eest:

- järelevalveosakonna juhataja Liis Prii,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo juhataja Katrin Kõiv,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo spetsialist Kristi Tõnisson,

- järelevalveosakonna inspektsioonibüroo inspektorid Kaja Jantson, Kairi

Kasemets, Maris Dubova, Sirlin Valgi-Tann, Riina Põder, Marina Salamaa ja

Külli Laur,

- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo juhataja Marko Tiisler,

- järelevalveosakonna sisse- ja väljaveo järelevalve büroo spetsialistid Terje Parts,

Klara Saar ja Stella Sulaoja.“

„41. Asendustäitmise ja sunniraha seaduse § 9 alusel täitekorralduse andmine

sunnivahendit vahetult rakendavale isikule:

- õigusosakonna juhataja Kaili Semm,

- õigusosakonna õigusnõunikud Andrus Varki, Kertu Liin, Heleni Mäe ja Monika

Pihlak.“

2. Üldosakonna spetsialistil teha käskkiri Ravimiameti ametnikele ja töötajatele teatavaks

dokumendihaldussüsteemi kaudu.

Vaide käskkirjale saab esitada peadirektorile 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks

tegemisest vastavalt haldusmenetluse seaduse § 71 lõikele 1. Kui ametnik soovib käskkirja

vaidlustada halduskohtus, võib ta vastavalt halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lõikele 1 ja §

46 lõikele 1 esitada kaebuse käskkirja peale Tartu Halduskohtule või oma teenistuskoha järgi

Tallinna Halduskohtule 30 päeva jooksul arvates käskkirja teatavaks tegemisest.

(allkirjastatud digitaalselt)

Katrin Kiisk

Peadirektor