| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/23-1 |
| Registreeritud | 16.02.2024 |
| Sünkroonitud | 31.03.2024 |
| Liik | Taotlus müügiloata ravimi kasutamiseks |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2024 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Anneli Kaasik (RA, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Lisadokumendid: Dokumendi Nimi: Dokumendiga kaasnev lisadokument Faili nimi:aasm.30.12.1712.pdf
Dokumendi ID: 180150
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140 Faks: 7 374 142
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi kasutamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Modafiniil Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: Tablett Modafiniil 100mg/30tk
1.3. Manustamisviis: Suukaudne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): G47.4 G47.1 F51.1
Näidustus(ed): Narkolepsia (katapleksiaga või ilma), tsentraalsed hüpersomniad
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Müügiloaga erksust parandavad ravimid (mõned SNRI) ei narkolepsia ja hüpersomniate puhul piisavalt efektiivsed, osal puudub täiskasvanud patsientidele tõenduspõhine näidustus (nt metüülfenidaadi puhul).
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: MTÜ Eesti Unemeditsiini Selts Aadress: Männiku tn 43a, Võru linn, Võru maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: Katrin Põld Arsti kood: D07218 Arsti eriala: neuroloogia
Esitamise kuupäev: 25.01.2024
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: Sihtasutus Ida-Viru Keskhaigla
Telefon: 53872363 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: Ilmajaama tn 12, Ahtme linnaosa, Kohtla-Järve linn, Ida-Viru maakond, Eesti
Koos dokumendiga esitati 1 lisadokument: aasm.30.12.1712.pdf (536,64 KB).
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 19.02.2024 | 42 | SVJ-11/23-2 | Otsus müügiloata ravimi kasutamiseks | ra |