Dokumendiregister | Ravimiamet |
Viit | JV-3/598-2 |
Registreeritud | 16.02.2024 |
Sünkroonitud | 31.03.2024 |
Liik | Väljaminev kiri |
Funktsioon | JV Järelevalve |
Sari | JV-3 Ravimireklaami kirjavahetus |
Toimik | JV-3/2024 |
Juurdepääsupiirang | Avalik |
Juurdepääsupiirang | |
Adressaat | Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ |
Saabumis/saatmisviis | Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ |
Vastutaja | Heleni Mäe (RA, Õigusosakond) |
Originaal | Ava uues aknas |
Nooruse 1 / 50411 Tartu / 737 4140 / [email protected] / www.ravimiamet.ee / Registrikood 70003477
Teie: 29.01.2024 e-kirjaga
Meie: 16.02.2024 nr JV-3/598-2
Vastus selgitustaotlusele
Austatud Ants Nõmper
Ellex Raidla advokaadibüroo, kes esindab Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaali („Pfizer“),
pöördus Ravimiameti poole hinnangu saamiseks, kas Pfizeri planeeritav kampaania võib
kvalifitseeruda keelatud retseptiravimi reklaamiks üldsusele, tulenevalt RavS § 82 lg 5 p-st 2,
mille kohaselt loetakse ravimireklaamiks ka ravimi müügi suurendamise eesmärgil tellitud või
avalikustatud teavet, mis suunab isikuid pöörduma arsti poole ja milles otseselt või kaudselt
viidatakse ravimile.
Pfizer soovib korraldada haigusest teadlikkuse tõstmise kampaania eesmärgiga tõsta Eesti
ühiskonnas ja eelkõige COVID-19 riskigruppi kuuluvate inimeste hulgas teadlikkust COVID-
19 osas ning kuidas käituda COVID-19 kahtluse korral. Kampaania julgustaks inimesi
sümptomite esinemise korral end testima ning positiivse testi korral võtma ühendust oma
perearstiga. Kampaania kanaliteks oleksid raadio, televisioon ja digitaalmeedia.
Pfizeri kontserniettevõtjale Pfizer Europe MA EEIG kuulub müügiluba ravimile Paxlovid, mis
on ainus Eestis saadaval spetsiifiliselt COVID-19 raviks näidustatud retseptiravim. Pfizer
soovib teada, kas kaudseks viiteks ravimile saab pidada asjaolu, et teavet haiguse kohta
avalikustab müügiloa hoidja, kelle ravim selle haiguse raviks on ainsana Eestis turustatav.
Ravimiameti hinnangul ei ole tegemist kaudse viitega ravimile, kui haigusest teavitamise
kampaaniat viib läbi müügiloa hoidja, kelle ravim selle haiguse raviks on ainsana Eestis turul.
Ravimiamet on ka varasemalt selgitanud, et ravimite turuolukord on muutuv ning haigusest
teavitamise kampaania õiguspärasus või avalikustatud teabe klassifitseerimine
ravimireklaamiks ei saa olla sõltuvuses selle haiguse raviks olevate ravimite turul olemisega.
Vastasel juhul võib tekkida olukord, kus ühe ravimi turustamise lõppemisel muutub
õiguspärane haigusest teavitamise kampaania õigusvastaseks, sest turule jääv ainus ravim on
kampaaniat läbiviiva müügiloa hoidja oma.
Ravimireklaami mõiste määratlemisel tuleb eelkõige lähtuda avalikustatud teabe sisust, mitte
avalikustaja isikust. Ravimit ning selle ravi- ja ennetavaid omadusi puudutava teabe levitamist
kolmanda isiku poolt võib käsitada reklaamimisena, isegi kui isik tegutseb ravimitootjast või
Ants Nõmper
Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ
2 (2)
-müüjast õiguslikult ja faktiliselt täiesti sõltumatult. Hinnates, kas avalikustatud teave on
ravimireklaam või mitte, tuleb lähtuda selle eesmärgist ning teabe esitlusviisist ning tegelikust
mõjust. Kui haigusest teadlikkuse tõstmise kampaania eesmärgiks ei ole reklaamida ravimit ja
kampaania materjalid ei jäta muljet ravimireklaamist, siis ainuüksi fakt, et Pfizeri ravim on
ainsana Eestis turul, ei muuda teavet ravimireklaamiks, sest tegemist ei ole kaudse viitega
ravimile.
Kirjeldatud kujul planeeritavat Pfizeri kampaaniat võib pidada inimeste tervist või haigusi
käsitlevaks teabeks, millel puudub isegi kaudne viide ravimile ning mida ravimireklaamiks ei
loeta (RavS § 82 lg 2 p 3).
Lugupidamisega
(allkirjastatud digitaalselt)
Heleni Mäe
Õigusosakonna õigusnõunik
Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
---|---|---|---|---|---|---|
Ravimireklaam | 16.02.2024 | 45 | JV-3/598-1 | Sissetulev kiri | ra | Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ |