Ravimireklaam

Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ Kaarli pst 1 / Roosikrantsi 2, Tallinn EE-10119, Estonia T. +372 640 7170 [email protected] ellex.legal

Reg. 10344152 VAT EE100101799

Ants Nõmper [email protected]

Estonia • Latvia • Lithuania

The following terms (available on our website) apply to all our services.

Ellex Raidla is part of Ellex, Baltic circle of legal excellence ellex.legal

Ravimiamet

Nooruse 1, 50411 Tartu

[email protected]

29.01.2024

COVID-19 teadlikkuse tõstmise kampaania Eestis

Lugupeetud Ravimiameti esindaja

Ellex Raidla advokaadibüroo esindab Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaali („Pfizer“), kelle nimel pöördume

teie poole alljärgneva küsimusega.

Pfizer soovib korraldada haigusest teadlikkuse tõstmise kampaania eesmärgiga tõsta Eesti ühiskonnas ja

eelkõige COVID-19 riskigruppi kuuluvate inimeste hulgas teadlikkust COVID-19 osas ning kuidas käituda

COVID-19 kahtluse korral. Kampaania julgustaks inimesi sümptomite esinemise korral end testima ning

positiivse testi korral võtma ühendust oma perearstiga. Kampaania kanaliteks oleksid raadio, televisioon ja

digitaalmeedia.

Palume Ravimiameti seisukohta, kas Ravimameti hinnangul võib ülalkirjeldatud haigusest teadlikkuse

tõstmise kampaania kvalifitseeruda keelatud retseptiravimi reklaamiks üldsusele, tulenevalt RavS §

82 lg 5 p-st 2, mille kohaselt loetakse ravimireklaamiks ka ravimi müügi suurendamise eesmärgil tellitud või

avalikustatud teavet, mis suunab isikuid pöörduma arsti poole ja milles otseselt või kaudselt viidatakse

ravimile.

Teatavasti kuulub Pfizeri kontserniettevõtjale Pfizer Europe MA EEIG müügiluba ravimile Paxlovid, mis on

ainus Eestis saadaval spetsiifiliselt COVID-19 raviks näidustatud retseptiravim. Rõhutame, et kampaania ei

sisaldaks mistahes otsest ega kaudset viidet ühelegi ravimile. Kas Ravimiameti hinnangul võiks selline

kampaania siiski kujutada endast kaudset viidet retseptiravimile (Paxlovid)?

Pfizer omalt poolt on seisukohal, et tegemist ei ole varjatud ravimireklaamiga ning kavatseb kampaania läbi

viia selliselt, et mistahes kaudset viidet ravimile Paxlovid ei esineks ega oleks võimalik kampaaniast tuletada.

Näiteks ei sisaldaks kampaania Paxlovidi nime ega fotot, ei kasutaks fonte või värviskeeme, mis võiksid

Paxlovidiga olla kaudselt seostatavad ega sisaldaks üleüldse viiteid ravimitele. Nagu eelnevalt selgitatud, on

2

kampaania sõnum üksnes julgustada inimesi end testima ning positiivse tulemuse korral pöörduma arsti

poole. See on kooskõlas ka riigi ametlike juhistega.

Pfizeri hinnangul ei saa sellises haigusest teadlikkuse tõstmise kampaanias näha kaudset viidet ravimile

RavS § 82 lg 5 p 2 mõttes ainuüksi põhjusel, et Pfizeri ravim on hetkel ainus Eestis saadaval olev ravim, mis

on vastava haiguse raviks näidustatud. Seaduse eesmärk ei ole keelata haigusest teadlikkuse tõstmise

kampaaniaid alati, kui turul on ainult üks vastava haiguse raviks sobiv ravim ning lubada selliseid

kampaaniaid ainult siis, kui turul on kaks või enam ravimit. Kui see oleks seaduse eesmärk, peaks see olema

ka selgelt reguleeritud. Lisaks tasub välja tuua, et COVID-19 sümptomaatiliseks raviks kasutatakse ka

käsimüügiravimeid. Seega, kui eelnevalt kirjeldatud kampaaniat saaks pidada kaudseks viiteks Paxlovidile,

saaks seda pidada ka kaudseks viiteks sellistele käsimüügiravimitele. Sellise tõlgenduse kohaselt, ehk kui

ainuüksi viidet haigusele saab alati pidada viiteks ravimitele, oleks võimatu korraldada mistahes haigustest

teadlikkuse tõstmise kampaaniaid.

Soovime lisada, et eelnevalt kirjeldatud kampaania on sarnane vaktsineerimise edendamisele suunatud

kampaaniatega, mis on RavS § 84 lg 10 alusel lubatud, kui need on eelnevalt Terviseameti ja Ravimiametiga

kooskõlastatud. COVID-19 levib endiselt üsna laialdaselt ning sarnaselt vaktsineerimise edendamisele

suunatud kampaaniatega aitaks Pfizeri kampaania vähendada COVID-19 levikut. Kuna kampaania julgustab

inimesi ennast testima, siis aitab see tuvastada inimesi, kellel on COVID-19, kes saavad seega võtta

kasutusele ettevaatusabinõud, et vältida haiguse edasi nakatamist. Lisaks on kampaania suunatud

riskirühmadesse kuuluvatele inimestele, kelle puhul võib haigestumise varajane avastamine tihti aidata

vältida tõsist haigestumist. Seega teeniks kampaania laiemalt avalikke huve.

Jääme Teie vastust ootama. Palume vastus edastada e-posti teel aadressil [email protected].

Austusega

/digitaalselt allkirjastatud/

Ants Nõmper

Vandeadvokaat

Ellex Raidla Advokaadibüroo OÜ Kaarli pst 1 / Roosikrantsi 2, Tallinn EE-10119, Estonia T. +372 640 7170 [email protected] ellex.legal

Reg. 10344152 VAT EE100101799

Ants Nõmper [email protected]

Estonia • Latvia • Lithuania

The following terms (available on our website) apply to all our services.

Ellex Raidla is part of Ellex, Baltic circle of legal excellence ellex.legal

Ravimiamet

Nooruse 1, 50411 Tartu

[email protected]

29.01.2024

COVID-19 teadlikkuse tõstmise kampaania Eestis

Lugupeetud Ravimiameti esindaja

Ellex Raidla advokaadibüroo esindab Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaali („Pfizer“), kelle nimel pöördume

teie poole alljärgneva küsimusega.

Pfizer soovib korraldada haigusest teadlikkuse tõstmise kampaania eesmärgiga tõsta Eesti ühiskonnas ja

eelkõige COVID-19 riskigruppi kuuluvate inimeste hulgas teadlikkust COVID-19 osas ning kuidas käituda

COVID-19 kahtluse korral. Kampaania julgustaks inimesi sümptomite esinemise korral end testima ning

positiivse testi korral võtma ühendust oma perearstiga. Kampaania kanaliteks oleksid raadio, televisioon ja

digitaalmeedia.

Palume Ravimiameti seisukohta, kas Ravimameti hinnangul võib ülalkirjeldatud haigusest teadlikkuse

tõstmise kampaania kvalifitseeruda keelatud retseptiravimi reklaamiks üldsusele, tulenevalt RavS §

82 lg 5 p-st 2, mille kohaselt loetakse ravimireklaamiks ka ravimi müügi suurendamise eesmärgil tellitud või

avalikustatud teavet, mis suunab isikuid pöörduma arsti poole ja milles otseselt või kaudselt viidatakse

ravimile.

Teatavasti kuulub Pfizeri kontserniettevõtjale Pfizer Europe MA EEIG müügiluba ravimile Paxlovid, mis on

ainus Eestis saadaval spetsiifiliselt COVID-19 raviks näidustatud retseptiravim. Rõhutame, et kampaania ei

sisaldaks mistahes otsest ega kaudset viidet ühelegi ravimile. Kas Ravimiameti hinnangul võiks selline

kampaania siiski kujutada endast kaudset viidet retseptiravimile (Paxlovid)?

Pfizer omalt poolt on seisukohal, et tegemist ei ole varjatud ravimireklaamiga ning kavatseb kampaania läbi

viia selliselt, et mistahes kaudset viidet ravimile Paxlovid ei esineks ega oleks võimalik kampaaniast tuletada.

Näiteks ei sisaldaks kampaania Paxlovidi nime ega fotot, ei kasutaks fonte või värviskeeme, mis võiksid

Paxlovidiga olla kaudselt seostatavad ega sisaldaks üleüldse viiteid ravimitele. Nagu eelnevalt selgitatud, on

2

kampaania sõnum üksnes julgustada inimesi end testima ning positiivse tulemuse korral pöörduma arsti

poole. See on kooskõlas ka riigi ametlike juhistega.

Pfizeri hinnangul ei saa sellises haigusest teadlikkuse tõstmise kampaanias näha kaudset viidet ravimile

RavS § 82 lg 5 p 2 mõttes ainuüksi põhjusel, et Pfizeri ravim on hetkel ainus Eestis saadaval olev ravim, mis

on vastava haiguse raviks näidustatud. Seaduse eesmärk ei ole keelata haigusest teadlikkuse tõstmise

kampaaniaid alati, kui turul on ainult üks vastava haiguse raviks sobiv ravim ning lubada selliseid

kampaaniaid ainult siis, kui turul on kaks või enam ravimit. Kui see oleks seaduse eesmärk, peaks see olema

ka selgelt reguleeritud. Lisaks tasub välja tuua, et COVID-19 sümptomaatiliseks raviks kasutatakse ka

käsimüügiravimeid. Seega, kui eelnevalt kirjeldatud kampaaniat saaks pidada kaudseks viiteks Paxlovidile,

saaks seda pidada ka kaudseks viiteks sellistele käsimüügiravimitele. Sellise tõlgenduse kohaselt, ehk kui

ainuüksi viidet haigusele saab alati pidada viiteks ravimitele, oleks võimatu korraldada mistahes haigustest

teadlikkuse tõstmise kampaaniaid.

Soovime lisada, et eelnevalt kirjeldatud kampaania on sarnane vaktsineerimise edendamisele suunatud

kampaaniatega, mis on RavS § 84 lg 10 alusel lubatud, kui need on eelnevalt Terviseameti ja Ravimiametiga

kooskõlastatud. COVID-19 levib endiselt üsna laialdaselt ning sarnaselt vaktsineerimise edendamisele

suunatud kampaaniatega aitaks Pfizeri kampaania vähendada COVID-19 levikut. Kuna kampaania julgustab

inimesi ennast testima, siis aitab see tuvastada inimesi, kellel on COVID-19, kes saavad seega võtta

kasutusele ettevaatusabinõud, et vältida haiguse edasi nakatamist. Lisaks on kampaania suunatud

riskirühmadesse kuuluvatele inimestele, kelle puhul võib haigestumise varajane avastamine tihti aidata

vältida tõsist haigestumist. Seega teeniks kampaania laiemalt avalikke huve.

Jääme Teie vastust ootama. Palume vastus edastada e-posti teel aadressil [email protected].

Austusega

/digitaalselt allkirjastatud/

Ants Nõmper

Vandeadvokaat