| Dokumendiregister | Ravimiamet |
| Viit | SVJ-11/67-1 |
| Registreeritud | 15.04.2026 |
| Sünkroonitud | 16.04.2026 |
| Liik | Müügiloata ravimi taotlus |
| Funktsioon | SVJ Sisse- ja väljaveo järelevalve |
| Sari | SVJ-11 Erialaorganisatsioonide ja muude programmide taotlused müügiloata ravimite kasutamiseks ja Ravimiameti otsused (humaan- ja veterinaarravimid) |
| Toimik | SVJ-11/2026 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | |
| Saabumis/saatmisviis | |
| Vastutaja | Katrin Jeeger (RA, Peadirektori asetäitja valdkond, Järelevalveosakond, Sisse- ja väljaveo järelevalve büroo) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Dokumendi ID: 206650
Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411
Tel: 7 374 140
ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks
1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Akamprosaat Kõrvaltoimeained:
1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: Tablett Akamprosaat 333mg
1.3. Manustamisviis: suukaudne
1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id): F10
Näidustus(ed):
3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Akamprosaat on ravim, mida kasutatakse alkoholisõltuvuse säilitusravis pärast alkoholitarvitamise lõpetamist. See aitab vähendada alkoholi tarvitamise tungi ja toetab kainuse säilitamist. Kliinilised uuringud on näidanud, et akamprosaat suurendab abstinentsi püsimise tõenäosust ning selle ohutusprofiil on soodne.
4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Psühhiaatrite Selts Aadress: Raja tn 31, Tartu linn, Tartu linn, 50417 Tartu maakond, Eesti
5. Esitaja andmed:
Arsti nimi: BRENT MÖÖL Arsti kood: D08989 Arsti eriala: psühhiaatria
Esitamise kuupäev: 10.03.2026
6. Arsti kontaktandmed:
Töökoht: sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla,City Tervisekliinik OÜ,Elora Keila Haigla AS
Telefon: 6172747 E-post: [email protected]
Arsti kontaktaadress: Paldiski mnt 52, Põhja-Tallinna linnaosa, Tallinn, 10614 Harju maakond, Eesti
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otsus | 15.04.2026 | 1 | SVJ-11/67-2 | Müügiloata ravimi otsus | ra |