Taotlus

Dokumendi ID: 206638

Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411

Tel: 7 374 140

ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks

1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Daridorexant Kõrvaltoimeained:

1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: Õhukese polümeerikattega tablett Daridorexant 50mg

1.3. Manustamisviis: Suukaudne

1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id):

Näidustus(ed): F00-F99 (Unehäired võivad kaasuda kõikide psüühikahäiretega); G47; G47.8; G47.9

3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Puuduvad muud oreksiiniretseptori antagonist ravimid. Kliinilised uuringud on näidanud, et ravim parandab uinumist, une kestust ja kvaliteeti ning toetab päevast funktsioneerimist. Euroopa unetuse ravijuhendis on daridoreksant, kui oreksiiniretseptori antagonist toodud välja ravisoovitusena. Eelistame antud ravimit väiksema sõltuvusriski tõttu kliinilises ravipraktikas osadel patsientidel.

4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Psühhiaatrite Selts Aadress: Raja tn 31, Tartu linn, Tartu linn, 50417 Tartu maakond, Eesti

5. Esitaja andmed:

Arsti nimi: BRENT MÖÖL Arsti kood: D08989 Arsti eriala: psühhiaatria

Esitamise kuupäev: 10.03.2026

6. Arsti kontaktandmed:

Töökoht: sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla,City Tervisekliinik OÜ,Elora Keila Haigla AS

Telefon: 6172747 E-post: [email protected]

Arsti kontaktaadress: Paldiski mnt 52, Põhja-Tallinna linnaosa, Tallinn, 10614 Harju maakond, Eesti

Dokumendi ID: 206636

Ravimiamet Nooruse 1, Tartu 50411

Tel: 7 374 140

ERIALAORGANISATSIOONI TAOTLUS müügiloata ravimi turustamiseks

1.1.Toimeaine(te) nimetus(ed): Põhitoimeaine: Daridoreksant Kõrvaltoimeained:

1.2.Ravimvorm ja toimeaine sisaldus: Õhukese polümeerikattega tablett Daridoreksant 25mg

1.3. Manustamisviis: Suukaudne

1.4.Ravimi kogus (kuni 12 kuu vajadus): 2. Diagnoosikood(id):

Näidustus(ed): F00-F99 (Unehäired võivad kaasuda kõikide psüühikahäiretega); G47; G47.8; G47.9

3. Taotluse meditsiiniline põhjendus (diagnoosikood; selgitus, miks ei ole võimalik kasutada müügiloaga ravimit jmt): Puuduvad muud oreksiiniretseptori antagonist ravimid. Kliinilised uuringud on näidanud, et ravim parandab uinumist, une kestust ja kvaliteeti ning toetab päevast funktsioneerimist. Euroopa unetuse ravijuhendis on daridoreksant, kui oreksiiniretseptori antagonist toodud välja ravisoovitusena. Eelistame antud ravimit väiksema sõltuvusriski tõttu kliinilises ravipraktikas osadel patsientidel.

4. Erialaorganisatsiooni andmed Nimi: Eesti Psühhiaatrite Selts Aadress: Raja tn 31, Tartu linn, Tartu linn, 50417 Tartu maakond, Eesti

5. Esitaja andmed:

Arsti nimi: BRENT MÖÖL Arsti kood: D08989 Arsti eriala: psühhiaatria

Esitamise kuupäev: 10.03.2026

6. Arsti kontaktandmed:

Töökoht: sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla,City Tervisekliinik OÜ,Elora Keila Haigla AS

Telefon: 6172747 E-post: [email protected]

Arsti kontaktaadress: Paldiski mnt 52, Põhja-Tallinna linnaosa, Tallinn, 10614 Harju maakond, Eesti