Tegevusluba

TEGEVUSLUBA nr 133

Väljaandmise kuupäev 07.01.2025

NAKKUSOHTLIKU MATERJALI KÄITLEMINE

Tartu Ülikooli tehnoloogiainstituudi bioohutuse tuumiklabor (tegevusloa omaja nimi)

Ravila 14b, Tartu 50411 (tegevuskoht/aadress)

Kehtiv kuni 06.01.2030

Uuringuteenuste loetelu:

erinevate mikroorganismide fundamentaal ja rakenduslikud uuringud kolmanda ohutustaseme

laboritingimustes.

Kärt Sõber

Nakkushaiguste epidemioloogia osakonna juhataja

OTSUS

Nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa väljastamine

Tartu Ülikooli tehnoloogiainstituudi bioohutuse tuumiklabor esitas Terviseametile

15.11.2024 taotluse 27.04.2021 väljastatud nakkusohtliku materjali käitlemisloa nr 8.1-

3/21/2-2 täiendamiseks erinevatesse ohurühma kuuluvate patogeenide uurimiseks ja uue

tegevusloa väljastamiseks.

Taotleti järgmiste patogeenide/mikroorganismide lisamist uurimisteenuste loetellu:

Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuuluvad 3 ohuklass 3 viirust:

1. Orepouche ortobunja viirus

2. Jaapani entsefaliidi viirus

3. St. Louisi entsefaliidi viirus

Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuuluvad 1 ohuklass 3(*) viirust:

4. Hepatiit B viirus

Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuuluvad 12 ohuklass 2 viirust:

5. Hepatiit A viirus

6. Coxsackievirus A6 (CVA6)

7. Enteroviirus A tüüp 71 (EV71)

8. Leetriviirus (Morbilli viirus)

9. Getahviirus

10. Inimese koroonaviirus NL63

11. Inimese koroonaviirus OC43

12. Inimese koroonaviirus HKV1

13. Germistoni viirus

14. Usutu viirus

15. Tempusu viirus

16. Lentiviirusel põhinev vektor

Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuulub 2 ohuklass 2 loomapatogeen (viirus)

17. Nahkhiirte koroonaviirused HKV4 ja HKV5

18. Hiire leukeemia viirusel põhinev retroviirusvektor (MuLV murine leucosis virus)

Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuulub 1 ohuklass 1 bakterit (mikroorganism)

19. Bacillus subtilis

Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuulub 1 ohuklass 2 pärmseent (mikroorganism)

20. Aspargillus Fumigatus (sh isolaadid AF293, CEA10 ja MYA-4609)

Terviseamet vaatas läbi ning hindas taotluses esitatud andmeid ning vastavust nakkusohtliku

materjali käitlejale kehtestatud nõuetele. Esitatud andmete ja paikvaatluse alusel vastab

taotleja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 30 ja selle alusel kehtestatud nõuetele.

Eeltoodust lähtuvalt ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 34 lg 1 alusel otsustan:

07.01.2025

nr 8-3/25/2-10

2 / 4

Väljastada nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusluba nr 133 Tartu Ülikooli

tehnoloogiainstituudi bioohutuse tuumiklaborile aadressil (Ravila 14b, Tartu 50411)

kehtivusega 5 aastat all loetletud patogeenide (BSL 3 tingimustes) uuringuteenuste

osutamiseks.

Uuringuteenuste loetelu:

I Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuuluvad 17 ohuklass 3 viirust:

1. Ägedat raskekujulise respiratoorset sündroomi põhjustav koroonaviirus (SARS-CoV)

2. Ägedat raskekujulise respiratoorset sündroomi põhjustav koroonaviirus 2 (SARS-

CoV-2)

3. Lähis-Ida respiratoorse sündroomi koroonaviirus (MERS-CoV)

4. Dengue viiruse genotüübid 1-4 (DENV1-DENV4)

5. Kollapalaviku viirus (YFV) sh kollapalaviku viiruse vaktsiinitüvi (YFV-17D)

6. Lääne-Niiluse palaviku viirus (WNV) sh Kunjin viirus (KUNV)

7. Mayaro viirus (MAYV)

8. Hobuste entsefalomüeliidi idaviirus (Eastern Equine Encephalitis virus, EEEV)

9. Rift Valley palaviku fleboviirus (RVFV)

10. Ahvide rõugeviirus

11. Alkhurma hemorraagiline palaviku viirus

12. Polioviirus tüüp 2

13. Venetsuela hobuste entsefaliidi viirus (VEEV)

14. A-gripiviiruse ohuklass 3 tüved:

- kõrge patogeensusega linnugripi viirused HPAIV (H5), nt H5N1;

- kõrge patogeensusega linnugripi viirused HPAIV (H7), nt H7N7, H7N9

- A-gripiviirus/New York/1/18 (H1N1) (Hispaania gripp 1918);

- A-gripiviirus/Singapur/1/57 (H2N2);

- madala patogeensusega linnugripi viirused (LPAI) H7N9)

15. Orepouche ortobunja viirus

16. Jaapani entsefaliidi viirus

17. St. Louisi entsefaliidi viirus

II Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuuluvad 5 ohuklass 3(*) viirust:

18. Chikungunya viirus (CHIKV).

19. C -hepatiidi viirus (HCV)

20. Puukentsefaliidi viirus (TBEV)

21. Inimese immuundefitsiidi viirus tüüp 1 (HIV)

22. Hepatiit B viirus

III Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuuluvad 33 ohuklass 2 viirust:

23. Ross River viirus (RRV),

24. O'nyong-nyong viirus (ONNV)

25. Barmah Forest viirus (BFV)

26. Semliki Forest viirus (SFV)

27. Sindbis viirus (SINV)

28. Zika viirus (ZIKV)

29. Langat viirus (LGTV)

30. A-gripiviiruse ohuklass 2 tüved (IAV)

31. B-gripiviirus (IBV)

32. Inimese alfaherpesviirus (HSV)

33. Inimese koroonaviirus (human coronavirus 229E, hCoV-229E)

34. Inimese metapneumoviirus (HMPV)

35. Mastadenoviirus, liik C ja sellel baseeruvad adenoviirus vektorid (AdV)

3 / 4

36. Vaktsiiniaviirus

37. Rinoviirused

38. Norwalki viirus

39. Indiana vesikuloviirus

40. Respiratoorne süntsüütiaviirus (hRSV) ja sellel põhinevad vektorid

41. Enteroviirus (tüüp 1 ja 3)

42. Enteroviirus Echovirus-1 (EV-1) ja Echovirus-6 (EV-6)

43. Adeno assotsineerunud viirused ja nenel põhinevad vektorid (AAV)

44. Hepatiit A viirus

45. Coxsackievirus A6 (CVA6)

46. Enteroviirus A tüüp 71 (EV71)

47. Leetriviirus (Morbilli viirus)

48. Getahviirus

49. Inimese koroonaviirus NL63

50. Inimese koroonaviirus OC43

51. Inimese koroonaviirus HKV1

52. Germistoni viirus

53. Usutu viirus

54. Tempusu viirus

55. Lentiviirusel põhinev vektor

IV Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuuluvad 1 ohuklass 1 viirust:

56. Eilat viirus ja sellel baseeruvad vektorid

V Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuulub 4 ohuklass 2 loomapatogeen (viirus)

57. Sigade transmissiivse gastroenteriidi viirus (porcine transmissible gastroenteritis

virus, TGEV)

58. Näriliste noroviirus (MNV)

59. Nahkhiirte koroonaviirused HKV4 ja HKV5

60. Hiire leukeemia viirusel põhinev retroviirusvektor (MuLV murine leucosis virus)

VI Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuulub 17 ohuklass 2 bakterit (mikroorganism)

61. Helicobacter pylori

62. Pseudomonas aeruginosa

63. Escherichia coli (mitte enterohemoraagilised tüved)

64. Salmonella enterica serovar Typhimurium

65. Acinetobacter baumannii

66. Legionella pneumophila

67. Porphyromonas gingivalis

68. Aggregatibacter actinomycetemcomitans

69. Klebsiella pneumoniae (isolaadid 1022 ja C122)

70. Pasteurella multocida

71. Bordetella bronchiseptica

72. Staphylococcus epidermidis

73. Staphylococcus aureus

74. Streptococcus mutans

VII Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuulub 3 ohuklass 1 bakterit (mikroorganism)

75. Serratia marcescens

76. Mycobacterium smegmatis

77. Bacillus subtilis

4 / 4

VIII Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuulub 3 ohuklass 2 pärmseent

(mikroorganism)

78. Candida albicans

79. Candida auris

80. Aspargillus Fumigatus (sh isolaadid AF293, CEA10 ja MYA-4609)

IX Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuulub 1 ohuklass 1 pärmseent (mikroorganism)

81. Cladosporium sphaerospermum tüvi DSM104846

Otsuse peale on õigus esitada vaie Terviseametile haldusmenetluse seaduse §-s 75 sätestatud

tähtaja jooksul või kaebus halduskohtule halduskohtumenetluse seadustiku §-s 46 sätestatu

kohaselt.

(allkirjastatud digitaalselt)

Kärt Sõber

Nakkushaiguste epidemioloogia

osakonna juhataja