| Dokumendiregister | Terviseamet |
| Viit | 8.1-3/24/2-6 |
| Registreeritud | 20.02.2024 |
| Sünkroonitud | 27.03.2024 |
| Liik | Väljaminev dokument |
| Funktsioon | 8.1 Nakkushaiguste seire, ennetuse ja tõrje korraldamine |
| Sari | 8.1-3 Nakkusohtliku materjali käitlemise tegevuslubade taotlused ja otsused |
| Toimik | 8.1-3/2021 |
| Juurdepääsupiirang | Avalik |
| Juurdepääsupiirang | |
| Adressaat | Tartu Ülikooli tehnoloogiainstituut |
| Saabumis/saatmisviis | Tartu Ülikooli tehnoloogiainstituut |
| Vastutaja | Irina Dontšenko (TA, Peadirektori asetäitja (1) vastutusvaldkond, Nakkushaiguste epidemioloogia osakond) |
| Originaal | Ava uues aknas |
Paldiski mnt 81, 10614 Tallinn telefon +372 794 3500 registrikood 70008799
Paju 2, 50603 Tartu e-post: [email protected] KMKN EE101339803
Akadeemia 2, 80011 Pärnu www.terviseamet.ee EE891010220034796011
Kalevi 10, 30322 Kohtla-Järve viitenumber 2800048574
Liane Viru
Tartu Ülikooli tehnoloogiainstituut
Ravila 14b
50411 TARTU
Teie 10.01.2024
Meie 20.02.2024 nr 8.1-3/24/2-6
Nakkusohtliku materjali käitlemise
tegevusloa nr 107 täiendamine
Tartu Ülikooli Tehnoloogiainstituut esitas Terviseametile taotluse täiendada 27.04.2021
väljastatud nakkusohtliku materjali käitlemise luba nr 107. Soovite laiendada uuringuteenuste
nimekirja uurimisele kuuluvate bioloogiliste ohutegurite osas ning samuti soovite täiendada
nakkusohtliku materjali uurimisega tegelevate volitatud töötajate nimekirja.
Nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse § 30 - § 40 kohaselt ning nakkusohtliku materjali
käitlemise tegevusloa väljaandmise komisjoni poolt üle vaadatud dokumentide alusel
Otsus:
Rahuldada Tartu Ülikooli Tehnoloogiainstituudi labori (asukohaga Ravila 14b, 50411 Tartu)
taotlus. Terviseamet täiendab 27.04.2021 väljastatud tegevusloa nr 107 uuringuteenuse loetelu
ning volitatud töötajate nimekirja.
Loa nr 107 juurde kuulub Lisas 3 toodud täiendatud uuringuteenuste loetelu ja töötajate
nimekiri.
(allkirjastatud digitaalselt)
Irina Dontšenko
nõunik, nakkusohtliku materjali
käitlemise tegevusloa väljaandmise
komisjoni esimees
Terviseameti nakkusohtliku materjali käitlemise tegevusloa väljaandmise komisjoni koosseis:
Esimees: Irina Dontšenko, nõunik
Liikmed: Natalia Kerbo, nõunik
Irina Odintsova, juhtivspetsialist
Irina Dontšenko
794 3545 [email protected]
Töötajate nimekiri Lisa 3
Kõigi juhendaja on Prof. Andres Merits
1. Age Utt
2. Xiaoyao Yang
3. Mikaela Santos Marinho
4. Stephanie Paola Borjas Reyes
Uuringuteenuste loetelu, milleks tegevusluba taotletakse Lisa 3 BIOLOOGILISTE OHUTEGURITE KIRJELDUSED Viirused: Bioloogiliste ohutegurite nimekirja kuuluvad 2 ohuklass 1 viirus:
Sugukond Parvoviridae, adeno-assotsieerunud viirused
Adeno-assotsieerunud viirused (AAV) nakatavad inimesi ja mõningaid primaate, ohuklass 2.
Teadaolevalt ei põhjusta inimesel ühtegi haigust, nakatumise korral võivad tekitada kerge
immuunreaktsiooni. Nende virionid on väikesed (26 nm) ja ilma ümbriseta, nende genoom on
üheahelaline DNA suurusega 4.8 kb. Inimese rakkudes paljunemiseks vajavad AAV-d adenoviiruste
olemasolu või adenoviiruste geeniproduktide olemasolu, niinimetatud abifaktorid. Mõningatel
juhtudel võib AAV genoom integreeruda inimese kromosoomidesse, peamiselt kromosoomi 19.
Enamikel AAV baasil loodud vektoritest on see omadus kõrvaldatud.
Oma omaduste tõttu on AAV baasil loodud mitmeid viirusvektoreid võõrgeenide ekspresseerimiseks
imetaja rakkudes, sealhulgas on mitmed AAV geeniteraapia vektorid jõudnud kliinilistesse
katsetustesse. AAV vastu pole spetsiifilist ravi ega vaktsiini.
Töös tuleks kasutusse potentsiaalsed kõik erinevad AAV serotüübid. Kasutatakse töös sünteetiliselt
plasmiidi (rekombinantne päritolu) abil päästetud viirust, selle baasil loodud ekspressiooni vektoreid,
nende mutante. Samuti looduslikke isolaate.
| Nimi | K.p. | Δ | Viit | Tüüp | Org | Osapooled |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tegevusluba | 07.01.2025 | 1 | 8-3/25/2-11 | Nakkusohtliku materjali tegevusluba | ta | |
| Otsus | 07.01.2025 | 1 | 8-3/25/2-10 🔒 | Otsus | ta | |
| Taotlus | 18.11.2024 | 1 | 8.1-3/24/2-9 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Tartu Ülikooli tehnoloogiainstituut |
| Taotlus | 18.11.2024 | 1 | 8.1-3/24/2-9 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Tartu Ülikooli tehnoloogiainstituut |
| Vastuskiri | 01.11.2024 | 3 | 8.1-3/24/2-8 🔒 | Väljaminev dokument | ta | Tartu Ülikool |
| Taotlus | 15.10.2024 | 1 | 8.1-3/24/2-7 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Tartu Ülikool |
| Vastuskiri | 17.05.2024 | 3 | 8.1-3/24/2-4 🔒 | Väljaminev dokument | ta | Tartu Ülikooli tehnoloogiainstituut |
| Taotlus | 09.05.2024 | 1 | 8.1-3/24/2-3 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Tartu Ülikooli tehnoloogiainstituut |
| Taotlus | 20.02.2024 | 36 | 8.1-3/24/2-5 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Tartu Ülikooli tehnoloogiainstituut |
| Vastuskiri | 04.04.2023 | 358 | 8.1-3/23/2-2 🔒 | Väljaminev dokument | ta | Tartu Ülikooli tehnoloogiainstituut |
| Taotlus | 01.03.2023 | 392 | 8.1-3/23/2-1 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Tartu Ülikooli tehnoloogiainstituut |
| Tegevusloa muutmine | 09.11.2022 | 504 | 8.1-3/21/2-4 | Väljaminev dokument | ta | Tartu Ülikooli Tehnoloogiainstituut |
| Taotlus | 17.10.2022 | 527 | 8.1-3/21/2-3 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Tartu Ülikool |
| Luba | 27.04.2021 | 1065 | 8.1-3/21/2-2 | Väljaminev dokument | ta | Tartu Ülikooli Tehnoloogiainstituut |
| Taotlus | 11.03.2021 | 1112 | 8.1-3/21/2-1 🔒 | Sissetulev dokument | ta | Tartu Ülikool |