Täiendatud teadusuuringu taotlus

1_1-162671-2_07_03_2025_Valjaminev_kiri.asice

Digiallkirjad

Allkirjade kehtivust ei ole kontrollitud.

MAARJO MÄNDMAA PNOEE-37412080044 2025-03-07 10:04:47

MARKO GORBAN PNOEE-38003014225 2025-03-12 13:11:12

Lisa 1 Eetikakomitee Kooskõlastus_393T-15.pdf

Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee

________________________________________________________________________________ Tartu Ülikool tel 737 6215 grandikeskus e-post [email protected] Raekoja plats 9 www.ut.ee/teadus/eetikakomitee 51004 Tartu

Protokolli number: 393/T-15 koosolek: 16.09.2024 Komitee koosseis:

Esimees Aime Keis Aseesimees Kristi Lõuk

Tartu Ülikool, eetikakomitee esimees Tartu Ülikool, humanitaarteaduste ja kunstide valdkond, projektijuht / doktorant

Liikmed

Diva Eensoo Katrin Kaarna Kalle Kisand Malle Kuum Maire Peters Raivo Puhke Atko-Sulhan Remmel Anna-Liisa Tamm Anni Tamm Maarja Torga

Tervise Arengu Instituut, teadur Tartu Ülikool, meditsiiniteaduste valdkond, kliiniliste uuringute keskuse juhataja Tartu Ülikool, meditsiiniteaduste valdkond, laborimeditsiini professor Tartu Ülikool, meditsiiniteaduste valdkond, farmakoloogia lektor / farmakoloogia teadur Tartu Ülikool, meditsiiniteaduste valdkond, geneetika kaasprofessor Tartu Ülikool, meditsiinteaduste valdkond, funktsionaalse morfoloogia lektor Tartu Ülikool, humanitaarteaduste ja kunstide valdkond, religiooniuuringute kaasprofessor Tartu Tervishoiu Kõrgkool, füsioteraapia ja tervisekaitse osakonna juhataja Tartu Ülikool, sotsiaalteaduste valdkond, arengu- ja koolipsühholoogia lektor / arengupsühholoogia teadur Riigikohus, tsiviilkolleegiumi nõunik

Otsus: Kooskõlastada uurimistöö Uurimistöö nimetus: Biomonitooringu läbiviimine põlevkivi sektoriga kokku puutuva elanikkonna seas (töötajad ja elanikud), teine etapp – biomonitooringu läbiviimine Vastutav uurija (asutus): Hans Orru (Tartu Ülikool, meditsiiniteaduste valdkond, peremeditsiini ja rahvatervishoiu, Ravila 19, Tartu) Komitee poolt läbivaadatud dokumendid:

1. Uurimistöö avaldus kooskõlastuse saamiseks Tartu Ülikool inimuuringute eetika komiteelt, 04.10.2024

2. Lisa 1A. Küsimustik täiskasvanutele eesti keeles. 3. Lisa 1B. Küsimustik täiskasvanutele vene keeles. 4. Lisa 2A. Küsimustik lastele eesti keeles. 5. Lisa 2B. Küsimustik lastele vene keeles. 6. Lisa 3A. Kontroll-leht täiskasvanutele eesti keeles 7. Lisa 3B. Kontroll-leht täiskasvanutele vene keeles 8. Lisa 4A. Kontroll-leht lastele eesti keeles

2

9. Lisa 4B. Kontroll-leht lastele vene keeles 10. Lisa 5A. Infoleht täiskasvanule eesti keeles 11. Lisa 5B. Infoleht täiskasvanule vene keeles 12. Lisa 5C. Infoleht täiskasvanule eesti keeles ilma vereproovi võtmiseta 13. Lisa 5D. Infoleht täiskasvanule vene keeles ilma vereproovi võtmiseta 14. Lisa 6A. Infoleht lapsevanemale eesti keeles 15. Lisa 6B. Infoleht lapsevanemale vene keeles 16. Lisa 6C. Infoleht lapsevanemale eesti keeles ilma vereproovi võtmiseta 17. Lisa 6D. Infoleht lapsevanemale vene keeles ilma vereproovi võtmiseta 18. Lisa 7A. Infoleht lapsele eesti keeles 19. Lisa 7B. Infoleht lapsele vene keeles 20. Lisa 7C. Infoleht lapsele eesti keeles ilma vereproovi võtmiseta 21. Lisa 7D. Infoleht lapsele vene keeles ilma vereproovi võtmiseta 22. Lisa 8. E-kiri perearstikeskusest 23. Lisa 9. E-kiri põllumeestele ja kaluritele 24. Lisa 10. Uriiniproovi kogumise juhised 25. Lisa 11. Juukseproovide võtmine ja ettevalmistamine 26. Uurimistöö läbiviijate CVd (H. Orru, T. Veber, K. Herodes, E. Uibu, A. Viitak, E.

Indermitte, T. Kurruk) Uurimistöö lõpp: 31.12.2049 Komitee esimees: Aime Keis /allkirjastatud digitaalselt/ Komitee sekretär: Kaire Kallak /allkirjastatud digitaalselt/

Väljastatud: /viimase digitaalallkirja kuupäev/

Selgitus: • Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee otsus uuringu taotluse osas ei kohusta isikuandmete või andmekogu vastutavat või volitatud töötlejat andmeid uurijale väljastama. Isikuandmete või andmekogu vastutav või volitatud töötleja on kohustatud hindama, kas isikuandmete väljastamine uuringu tegemise eesmärgil ja uurija poolt taotletud viisil on tehniliselt võimalik, lubatud ja vastab õigusaktidele. • Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee annab hinnangu planeeritavas uuringus isikuandmete töötlemise suhtes taotluses esitatud kirjelduse ja dokumentide alusel. Uuringus kasutatavate isikuandmete vastutav või volitatud töötleja (vastutav uurija ning uuringumeeskond) vastutab isikuandmete töötlemise nõuetekohasuse ja õigusaktidele vastavuse eest ka siis, kui eetikakomitee on uuringu kooskõlastanud.

Lisa 10 4B. Kontroll-Leht lapsed vene k.pdf

4B

1

Контрольный лист ребенка

Код участника исследования………..………….……… Интервьюер …………………….….………

Дата проведения интервью …………………………….……… (например, 02.04.2025)

Был ли взят у ребенка образец крови? ⃝ Нет

⃝ Да

Дата и время забора крови………………………………………….……… (например, 02.04.2025 08:30)

Сколько миллилитров крови было собрано и в какое количество пробирок помещено

……………………………………………………………….………

Если кровь не брали, в чем причина? ⃝ Неудачная пункция

⃝ Не дано согласие

⃝ Исследуемый спонтанно отказался

⃝ Другая причина

Поясните, если выбран ответ “Другая причина” ……..………….………………….……….……………………..

Был ли взят образец мочи ребенка? ⃝ Нет

⃝ Да

Сколько миллилитров мочи было собрано и во сколько пробирок было помещено

……………………………………………………………………………….………

Дата и время сбора мочи………………………………………….……… (например, 02.04.2025 08:30)

Если моча не сдана, в чем причина? ⃝ У исследуемого не было сосуда для сбора проб

⃝ Не было согласия

⃝ Другая причина

Поясните, если выбран ответ “Другая причина”….……….……………………………………………………….. Моча, взятая для анализа, является первой после пробуждения?

⃝ Нет

⃝ Да

Если это не первая моча после пробеждения, то почему?

⃝ Забыл (-а) сдать анализ утром

⃝ Другая причина

4B

2

Поясните, если выбран ответ “Другая причина”….……….………………………………………………………..

……………………………………………………..…………….………...…………………………………………………………

Когда ребенок в последний раз мочился перед сбором образца мочи? Пожалуйста, укажите дату и время ………………………………………..…….……… (например, 01.04.2025 22:30)

Где дома хранился образец мочи? ⃝ В холодильнике

⃝ В другом холодном месте

⃝ Образец на находился в холоде

Поместилось ли все содержимое мочевого пузыря в контейнер для пробы?

⃝ Нет

⃝ Да

Был ли взят образец волос? ⃝ Нет

⃝ Да

Сколько волос было собрано и в какое количество контейнеров помещено?………………………….………

Дата и время сбора волос………………………………………….……… (например, 02.04.2025 08:30)

Если волосы не были собраны, то почему? ⃝ Не было согласия

⃝ Исследуемый спонтанно отказался

⃝ Другая причина

Поясните, если выбран ответ “Другая причина”….……….…………………………………………………………...

……………………………………………………..…………….………...………………………………………………………… Какова длина волос у ребенка в сантиметрах? ………………………….……… см (например, 12 см)

При необходимости введите сюда любые пометки или комментарии к образцу….……….………………….

……………………………………………………..…………….………...………………………………………………………… Какой натуральный цвет волос у ребенка? ⃝ Черный / шатен

⃝ Коричневый / цвет «картофельной кожуры»

⃝ Блонд / русый

⃝ Рыжий / рыжая

Какова естественная структура волос ребенка? ⃝ Прямые волосы

⃝ Волнистые волосы

⃝ Вьющиеся волосы

Когда в последний раз мыли голову ребенку? ⃝ Сегодня

⃝ Вчера

⃝ Ранее, чем вчера

⃝ Не знаю

4B

3

Если «ранее, чем вчера», то сколько дней назад? …………………………(например, 3 дня назад)

Когда ребенок в последний раз принимал пищевые добавки (например, витамины, минералы, жирные кислоты омега-3, натуральные пищевые добавки) за последние 24 часа перед сдачей анализа крови?

⃝ Вообще не принимал

⃝ Менее 5 часов назад

⃝ 5-12 часов назад

⃝ От 12 до 24 часов назад

Если ребенок принимал пищевую добавку в течение 24 часов до сдачи анализов, укажите, какую пищевую добавку он принимал …………………………………………………..…………….………...…………………………………………………………

Принимал ли ребенок какие-либо лекарства в течение последних 24 часов перед сдачей анализа крови?

⃝ Нет

⃝ Да

Если он принимал лекарство, укажите, какое лекарство он принимал…………….……….………………..

……………………………………………………..…………….………...…………………………………………………………

Ел ли ребенок какие-либо из следующих продуктов в течение последних трех дней перед сдачей образца?

Точно нет

Менее 12 часов назад

От 12 до 24 часов назад

2 дня назад 3 дня назад

Белая рыба (например, щука, окунь, судак, лещ, камбала, треска, сельдь)

⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Мелкая жирная рыба (например, сельдь, килька, анчоус, ряпушка, сельдь, сардины)

⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Крупная жирная рыба (лосось, форель, сиг, тунец)

⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Другие морепродукты (например, креветки, осьминоги, кальмары)

⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Мясо (например, курица, свинина, говядина) ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Моллюски или улитки ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Рис ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Другие злаковые продукты (пшеница, рожь, овёс, ячмень, кукуруза, отруби)

⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Водоросли и морские растения ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Грибы ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Овощи ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Фрукты ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Молочные продукты (масло, сыр, молоко) ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Жиры (животные (например, сало) а также растительное (например, рапсовое масло)

⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Картофельные чипсы ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Попкорн, приготовленный в микроволновке (в упаковке)

⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Арахис ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

4B

4

Жевательная резинка ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Копченые продукты (ветчина, копченая колбаса, копченый сыр, копченая рыба)

⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Консервы ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Фаст-фуд ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Готовая еда в пластиковой упаковке ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Кофе из ячменя ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Цельное молоко ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Сок из фруктов или овощей, приготовленный вручную

⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Обработанный фруктовый или овощной сок ⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Чай или любой другой напиток, приготовленный в металлическом контейнере

⃝ ⃝ ⃝ ⃝ ⃝

Проводилась ли ребенку какая-либо из следующих медицинских процедур в течение последних 24 часов до сдачи образца?

Нет Да Не могу сказать

Инфузия (введение жидкости) внутривенно (капельница)

⃝ ⃝ ⃝

Ребенок был донором крови ⃝ ⃝ ⃝

Диализ ⃝ ⃝ ⃝

Вы использовали средства для борьбы с насекомыми (включая средства для борьбы с паразитами у домашних животных) в Вашем доме в течение 48 часов до сбора мочи? Пожалуйста, учитывайте спреи, таблетки, жидкости и т.д.

⃝ Нет

⃝ Да

⃝ Не знаю

Вы использовали средства для борьбы с насекомыми, предназначенные для людей (например, против комаров, вшей, клещей и т.д.), в течение последних 48 часов перед сбором пробы?

⃝ Нет

⃝ Да

Обрабатывался ли Ваш сад пестицидами за последнюю неделю (7 дней)? ⃝ Нет

⃝ Да

⃝ Не знаю

⃝ У нас нет сада

Когда ребенок в последний раз употреблял воду из своего колодца, источника или скважины перед сдачей пробы?

⃝ Никогда

⃝ Менее 12 часов назад

⃝ От 12 до 24 часов назад

⃝ 24–48 часов назад

⃝ Более 48 часов назад

⃝ Не знаю

4B

5

Подвергался ли ребенок воздействию табачного дыма в течение последних 24 часов перед взятием образца крови?

⃝ Нет

⃝ Да, подвергался воздействию других курящих (пассивное курение)

Если ребенок был пассивным курильщиком в течение последних 24 часов перед взятием образца крови, то как долго?

⃝ Менее 1 часа

⃝ Белее 1 часа

⃝ Более 4 часов

⃝ Не знаю

Контактировал ли ребенок с электронными сигаретами в течение последних 24 часов перед сдачей образца?

⃝ Нет

⃝ Да, контактировал с другими людьми, которые дымили электронными сигаретами

Если ребенок контактировал с людьми, которые курили электронные сигареты в течение последних 24 часов перед сдачей анализа крови, то как долго?

⃝ Менее 1 часа

⃝ Белее 1 часа

⃝ Более 4 часов

⃝ Не знаю

Благодарим за ответы!

Lisa 11 5A. Infoleht täiskasvanule eesti k.pdf

5A

1

Kutse elanikkonna biomonitooringu uuringusse

Lugupeetud ………/Uuritava Nimi/…………….

Kutsume Teid osalema teadusuuringus „Biomonitooringu läbiviimine põlevkivi sektoriga kokku

puutuva elanikkonna seas (töötajad ja elanikud), teine etapp – biomonitooringu läbiviimine“, mille

eesmärk on hinnata tööstuskemikaalide, taimekaitsevahendite ehk pestitsiidide ja plastmassidest

eralduvate ühendite jõudmist inimorganismi ning nende mõju inimeste tervisele ja heaolule. Kuna

mitmed sellised kemikaalid võivad olla tervisele kahjulikud, on oluline neid seirata ning vajadusel

reguleerida nende kasutust ja sisaldusi keskkonnas, tarbekaupades, toidus, joogivees ning

töökeskkondades

Kokku kaasame uuringusse üle Eesti 1000 uuritavat, kellest pooled on täiskasvanud (vanuses 18–60

eluaastat) ja pooled on lapsed (vanuses 6–11 eluaastat), s.h võrdselt mehi ja naisi. Uuringusse

kaasatakse muuhulgas lapsevanemate-laste paare ehk samast perekonnast on uuringusse kaasatud

üks lapsevanem ja üks tema lastest.

1000-st uuritavast 500 on Ida-Virumaa elanikud (s.h 80 kaevurit). Lisaks kaasatakse uuringusse 500

inimest teistest Eesti piirkondadest (kalureid, põllumehi, põldude läheduses elavaid isikuid,

nitraaditundlikul alal elavaid inimesi, peamiselt mahetoitu tarbivaid inimesi, Eesti kahe suurema

linna - Tallinna ja Tartu elanikke, Põlva-, Võru- või Valgamaa elanikke ja nende lapsi). Kõik osalejad

peavad olema elanud antud piirkonnas vähemalt 5 aastat. Käesoleva uuringukutse olete Teie

saanud sellepärast, et olete uuringuks sobilikus vanuses, elanud antud piirkonnas või töötanud

antud elualal vähemalt 5 aastat (informatsioon on saadud Teie perearsti andmebaasist või

töötervishoiuarsti anamneesist) ja kuulute ühte eelpoolnimetatud elanikkonnagruppi. Sarnane

uuring viiakse Euroopa Liidu kemikaalide riskihindamise partnerluse raames läbi ka mitmetes teistes

Euroopa riikides.

Uuringu käigus võetakse uuritavatelt uriini-, juukse- ja vereproovid ning määratakse nendes

erinevate keemiliste ainete sisaldus, mis peegeldab inimeste kokkupuudet erinevate

saasteainetega. Uuringu tulemused aitavad paremini mõista keskkonna saastumise seoseid elanike

terviseprobleemidega ning toetavad ohutuma elukeskkonna kujundamist.

Uuringut rahastab Sotsiaalministeerium, Regionaal- ja Põllumajandusministeerium ja Euroopa Liit.

Uuringu on kooskõlastanud Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee.

Mida uuringus osalemine uuritavatele hõlmab

Esiteks palume uuritavatel täita küsimustiku, mis käsitleb toitumist, elustiili, kokkupuudet erinevate

kemikaalidega ja tervislikku seisundit. Küsimustiku täitmine võtab aega 20–30 minutit.

Sellele järgnevalt palume uuritavatel võtta uriiniproovi. Juhised ja proovivõtu tarvikud selleks

annab uuringu läbiviija või meditsiinitöötaja.

5A

2

Peale uriiniproovi kogumist palume uuritavatel külastada uuringusse kaasatud perearsti või

töötervishoiuarsti keskust, kus uuritavatelt võetakse meditsiinitöötaja poolt vereproov. Kokku

kogutakse kuni viite katsutisse igasse 5 ml verd.

Lisaks sellele võetakse uuritavatelt juusteproov. Selleks kogutakse uuringu läbiviija või

meditsiinitöötaja poolt kääridega peanaha lähedalt erinevatest pea piirkondadest 4 väikest salku

(umbes 0,5 g) juukseid, mida ei jää hiljem soengus näha.

Arst või õde täidab proovi kohta kontroll-lehe, märkides seal konkreetse proovi võtmise aja ja muu

vajaliku teabe proovi kohta uuritava abiga.

Mis saab Teie proovidest, andmetest ja tulemustest

Kõigil uuritavatel määratakse vastavalt kas veres, uriinis ja/või juustes raskmetallide,

polüaromaatsete süsivesinike (PAH-i) metaboliitide ning benseeni, tolueeni, etüülbenseeni ja

ksüleeni (BTEX) sisaldused. Lisaks sellele määratakse juhuvaliku alusel 300 uuritaval plastmassidest

eralduvate ühendite nagu ftalaadid, Di-isononüül-tsükloheksaan-1,2-dikarboksülaat (DINCH) ning

per- ja polüfluoroalküülainete (PFAS) ja bisfenoolide sisaldus. Kokku 200 uuritaval, s.h põllumeestel,

suurte põldude ääres elavatel peredel ning valdavalt mahetoidul olevatel isikutel, määratakse lisaks

taimekaitsevahendite (pestitsiidide) jääkide sisaldus organismis. Vastavalt uuritavate elukohale nad

hiljem geokodeeritakse (leitakse aadressi koordinaadid kaardil) ning arvutatakse nende elukoha

kaugus põlevkivikeemia jm tööstusest, tiheda liiklusega tänavatest ning suurtest põldudest.

Kui keemilised ja statistilised analüüsid on teostatud, teavitatakse uuritavaid proovide tulemustest

(välja arvatud juhul, kui nad on oma informeeritud nõusoleku vormil märkinud, et nad ei soovi

tulemusi saada). Kui avastatakse statistiliselt olulised keskmisest kõrgemad keemiliste ainete

sisaldused, antakse uuritavatele soovitusi oma elustiili, toitumise ja töökeskkonna muutmiseks.

Personaalne tagasiside antakse uuritavatele 2027. aasta sügisel.

Uuringu tulemusena töötatakse välja soovitused keskkonna- ja tervisepoliitika kujundamiseks ning

sekkumismeetmete väljatöötamiseks. Lõpparuanne uuringu tulemustega on kättesaadav internetis

nii eesti kui ka vene keeles ning koos personaalse tagasisidega saadetakse kõigile uuritavatele link

uuringuraporti leidmiseks. Tulemusi esitletakse ka avalikel seminaridel Ida-Virumaal, Tallinnas ja

Tartus.

Andmete kaitse ja uuritavate privaatsuse tagamine

Kõik kogutud andmed on rangelt konfidentsiaalsed ja neid kasutatakse ainult teaduslikel

eesmärkidel. Uuritavate proove ja andmeid kasutatakse ainult uuritavate informeeritud nõusoleku

alusel ning vastavalt Euroopa Liidu isikuandmete kaitse üldmäärusele (GDPR, määrus (EL) 2016/679)

ja Euroopa andmekaitsemäärusele (EUDPR, määrus (EL) 2018/1725) ning riiklikele nõuetele.

Uuritavate terviseandmed ja proovide analüüside tulemused salvestatakse pseudonüümitult. See

tähendab, et uuritavate isikut tuvastavad andmed (nimi jm kontaktandmed) asendatakse unikaalse

5A

3

koodiga (näiteks IVNT001), et nende privaatsust kaitsta. Kõik isikuandmed säilitatakse ja

töödeldakse turvaliselt Tartu Ülikoolis vajalikke turvameetmeid järgides.

Laboritesse saadetakse uuritavate kodeeritud vere, uriini ja juuste proovid. Nii ei ole ühelgi laboril

(näiteks Tartu Ülikooli labor, Terviseameti labor) võimalik seostada kogutud biomaterjale

konkreetse isikuga.

Selleks, et teada saada kuidas mõjutab keemiliste ainete sisaldus biomaterjalis inimeste tervist, on

meil vaja teada, milline on tulevikus (mitu aastat pärast proovide andmist) uuritavate tervislik

seisund. Selleks soovime võrrelda omavahel väiksema ja suurema kemikaalide sisaldusega

uuritavate haigestumist ja suremust. Selleks on meil vaja teha päringuid erinevatesse registritesse:

Tervisekassa raviarvete ja retseptide andmebaas, Rahvastikuregister, Vähiregister, Surma põhjuste

register. Registritest küsime andmeid uuritavale arsti juures pandud diagnooside ja uuritava surma

korral surma põhjuste kohta. Rahvastikuregistrist pärime andmeid uuritava elukoha muutuste

kohta, selleks et teada saada kui pikka aega kui saastunud kohtades ta on elanud. Päringuid tehakse

vaid nende uuritavate kohta, kes on andnud oma nõusoleku selleks nõusolekuvormil (vt allpool).

Päringu tegemiseks saadab uuringu vastutav täitja registrile uuritavate isikukoodid krüpteeritud

kujul ning vastus registrist saadetakse samuti krüpteeritult. Registritest saadud andmed

pseudonüümib koheselt uuringu vastutav täitja ja andmeanalüüsi läbiviijatel pole võimalik neid

andmeid enam konkreetse isikuga seostada. Andmeid avaldatakse teadustöödes vaid üldistatud

kujul.

Uuritavate nõusolekul on kavas säilitada osa kogutud verest, uriinist ja juustest biopangas Tartu

Ülikooli geenivaramus kuni aastani 2050. See võimaldab teha tulevikus täiendavaid analüüse teiste

keemiliste ühendite määramiseks, mida antud uuringu käigus polnud võimalik määrata ning mis

võivad olla nii kokkupuute kui mõju biomarkeriteks (näiteks vere, ainevahetuse, hormonaalse

tasakaalu markerid). Kõigi uute analüüside kohta pakume uuritavate nõusolekul jällegi personaalset

tagasisidet.

Töö käigus võrreldakse Eesti tulemusi ka teiste riikide sarnaste uuringute tulemustega. Selle käigus

jagatakse pseudonüümitud andmeid sarnast uuringut tegevate teiste Euroopa Liidu kemikaalide

riskihindamise partnerlusega (PARC) liitunud ülikoolide ja uurimisasutustega. Mitte ühelgi juhul ei

jagata uuritavate isikuandmeid (s.h aadressi vms), mis võimaldaks seostada tulemusi konkreetse

isikuga. Kõigi pseudonüümitud ja anonüümitud andmete jagamine toimub ainult selleks ette

nähtud turvameetmetega infosüsteemide kaudu. Täpsemat infot PARCi kohta saate alljärgnevalt

infolehelt: https://www.eu-parc.eu/sites/default/files/2024-04/A4_leaflet_ee_screenversion.pdf

Osalemise eelised

Uuringus osalejad saavad tagasisidet oma kokkupuute kohta mitmete kemikaalidega ning nendega

seotud terviseriskide kohta. Juhul kui leitakse kemikaalide keskmisest suurem sisaldus organismis,

saavad nad soovitusi, kuidas seda vähendada. Tehtavad analüüsid ei kuulu tavapärase meditsiinilise

kontrolli hulka ja vaid vähestel inimestel on nende näitajate kohta teavet. Uuritavate panus aitab

kaasa ka tõenduspõhise teadmise arendamisele keskkonnasaastuse mõjust tervisele, mis võib

aidata kaitsta inimeste tervist Eestis ja mujal.

5A

4

Osalemise ebamugavused

Uuringus osalemiseks peate kuni kahel korral külastama tervisekeskust, vastama

uuringuküsimustikule (milleks kulub 20–30 minutit) ning koguma uriiniproovi.

Tervisekeskuse külastuse käigus võtame uuritavatelt ka vereproovi. Mõned osalejad võivad

vereproovide kogumise ajal kogeda kerget ebamugavustunnet ning esineda võib kerge valu või

hematoom punktsioonikohas. Vereproovi võtab kogenud meditsiinitöötaja ning püüame uuritavate

ebamugavuse viia miinimumini. Juuste proov võetakse erinevatest piirkondadest kukla poolelt ning

seda ei jää uuritava soengust näha.

Uuringus osalemine ja selle vabatahtlikkus

Teie osalemine uuringus on vabatahtlik ja Teil on õigus uuringus osalemisest igal ajal ilma põhjuseid

avaldamata keelduda, teavitades uuringu läbiviijat sellekohasest soovist (vt kontaktid lehe lõpus).

Uuringust keeldumine või hilisem loobumine ei mõjuta kuidagi Teie võimalusi saada arstiabi. Kui

loobute uuringus osalemisest, siis kõik Teie andmed kustutatakse ja proovid hävitatakse.

Kui olete nõus uuringus osalema, palun täitke järgneval lehel olev nõusoleku vorm.

Lugupidamisega

Hans Orru

Tartu Ülikooli keskkonnatervishoiu professor ________________________________________________________________________________________________________________________

Kui Teil tekib küsimusi uuringu läbiviimise ja eesmärkide kohta, siis pöörduge palun professor Hans

Orru poole e-posti aadressil [email protected] või telefonil 737 4203

Kui Teil tekib küsimusi uuringus osaleja õiguste kohta, siis pöörduge palun Tartu Ülikooli

inimuuringute eetika komitee poole e-posti aadressil [email protected] või telefonil 737 6215

Kaebustega isikuandmete töötlemise osas pöörduge palun Tartu Ülikooli andmekaitsespetsialisti

poole e-posti aadressil [email protected].

5A

5

Informeeritud nõusolek

Teadusuuring „Biomonitooringu läbiviimine põlevkivi sektoriga kokku puutuva elanikkonna seas

(töötajad ja elanikud), teine etapp – biomonitooringu läbiviimine“

Mind, ...................................................................... isikukood ………..........................................., on

informeeritud ülalmainitud uuringust ja ma olen teadlik läbiviidava uurimistöö eesmärgist ,

uuringu metoodikast, riskidest, võimalikust tervisekahjust ja isikuandmete kaitse meetmetest

antud uuringus.

Jah Ei

Kinnitan oma nõusolekut uuringus osalemiseks.

Võite oma nõusoleku igal ajal tagasi võtta. Sellisel juhul kõik Teie

andmed kustutatakse ja proovid hävitatakse.

Kinnitan oma nõusolekut oma isikuandmete töötlemiseks

(pseudonüümimine, geokodeerimine). Pseudonüümimine tähendab,

et uuritavate isikut tuvastavad andmed (nimi jm kontaktandmed)

asendatakse unikaalse koodiga (näiteks IVNT0001), et nende

privaatsust kaitsta. Geokodeerimine tähendab, et isiku elukoha

andmed viiakse geograafiliste koordinaatide kujule.

Kinnitan oma nõusolekut proovide säilitamiseks Tartu Ülikooli

geenivaramus maksimaalselt kuni aastani 2050 täiendavate

biomarkerite hilisemaks analüüsiks.

Soovin, et mind teavitatakse minu proovide tulemustest. Juhul kui

vastasite “Jah“, palun märkige oma kontaktandmed, mille kaudu

võtame Teiega ühendust (e-post ja/või telefon).

………………………………………………………………………………………………………….

Annan Tartu Ülikoolile loa teha päringuid Tervisekassa raviarvete ja

retseptide andmebaasi jt terviseregistritesse (Rahvastikuregister,

Vähiregister, Surma põhjuste register), kõigi uuringusse puutuvate

(vt Lisa 1) minu kohta käivate registris olevate andmete

teadasaamiseks.

5A

6

Lisainfo registrite kohta (Lisa 1). Tervisekassa andmebaasis on info

Teie diagnooside, Teile väljakirjutatud ravimite ja raviarvete kohta.

Rahvastikuregister sisaldab infot Teie registreeritud elukohtade

kohta. Elukohta on uuringus vaja teada keskkonnasaastuse

hindamiseks Teie elukohas. Vähiregistrisse on kantud vähidiagnoosid

ning surma põhjuste registrisse suma põhjused.

Tean, et uuringu käigus tekkivate küsimuste kohta annab mulle täiendavat informatsiooni

keskkonnatervishoiu professor Hans Orru. Kui mul tekib küsimusi uuringus osaleja õiguste kohta,

siis võin pöörduda Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee poole. Kui mul tekib küsimusi

uuringus osaleja andmekaitse kohta, siis võin pöörduda Tartu Ülikooli andmekaitsespetsialisti

poole. Kõik kontaktandmed on toodud infolehel.

Uuritava allkiri: ..........................................................

Kuupäev, kuu, aasta ......................................................

Uuritavale informatsiooni andnud isiku nimi ………………………………………………….....

Uuritavale informatsiooni andnud isiku allkiri ………………………………………..………….

Kuupäev, kuu, aasta ………………………………………………

5A

7

Lisa 1

Registritesse tehtavate päringute andmekoosseisud ja perioodid, mille kohta päringuid tehakse

Register Andmekoosseis Periood, mille

kohta

andmeid

päritakse

Tervisekassa raviarvete ja retseptide andmebaas

Kõikide raviarvete avamise ja lõpetamise kuupäevad, ravitüüp, raviarvete diagnoosid (põhidiagnoosid ja kaasuvad diagnoosid). Retseptiravimite osas retsepti väljakirjutamise kuupäev ja retseptile märgitud diagnoos koos RHK koodidega

Kõik andmed kogu andmebaasi põhjal

Rahvastikuregister Ajaloolised elukohad Laste puhul sünnist alates, täiskasvanute puhul eelneva 20 aasta jooksul

Raseduse infosüsteem

• Sünniaeg; ema varasemate sünnituste arv.

• Rasedusega seotud uuringud, toimingud ja riskitegurid (kunstlik viljastamine, sünnieelne diagnostika, riskitegurid, uuringud ja ravi, ema raseduspuhused diagnoosid ja kaasnevad haigused (RHK kood))

• Sünnituse andmed (raseduskestus sünni hetkel, ema sünnituspuhused ja -järgsed diagnoosid (RHK kood), sünnituse viis)

• Lapse andmed (sünnikaal, elus või surnult sünd, mitmikute sünd, sugu)

• Lapse andmed haiglast lahkumisel või kuni 7 päeva vanuselt (toimingud lapsega, väärarengud, muud diagnoosid (RHK kood))

Kõik andmed kogu andmebaasi põhjal

Vähiregister Kõikide registrisse sisestatud kastavajate kohta küsime järgmiseid andmeid.

• Diagnoos ehk üksikasjalik paige, diagnoosimise aeg, diagnoosi kinnitanud uurimismeetodid, morfoloogiline diagnoos ja pahaloomulisuse aste, kasvaja levik

• Esmane ravi raviliigiti – ravi olemus, ravimise koht, ravi alustamise kuupäev ja ravimeetod

• Surmaaeg ja -põhjus või Eestist lahkumise aeg

Kõik andmed kogu andmebaasi põhjal

Surma põhjuste register

Surma kuupäev ja surma põhjuse andmed, s.h. vahetu ja varasema surmapõhjuse täpsed andmed, surma algpõhjuse tingitud täpsustavad andmed ning surma soodustanud oluliste seisundite andmed, surma põhjuse määramise alus, surma tingitud asjaolud ning surmapõhjuste registri poolt määratud esmapõhjus.

Kõik andmed kogu andmebaasi põhjal

Lisa 12 5B. Infoleht täiskasvanule vene k.pdf

5B

1

Приглашение к участию в исследовании

биомониторинга населения

Уважаемый (-мая) ………/Имя исследуемого/…………….

Мы приглашаем Вас принять участие в научном исследовании «Проведение биомониторинга

среди населения, связанного с добычей сланцевого масла (работники и жители): второй этап

– проведение биомониторинга». Цель исследования — оценить попадание промышленных

химикатов, пестицидов и фталатов из пластиков в человеческий организм и их влияние на

здоровье и благополучие людей. Поскольку некоторые из этих химических веществ могут

быть вредны для здоровья, важно отслеживать их присутствие и при необходимости

регулировать их использование и содержание в окружающей среде, потребительских

товарах, пище, питьевой воде и на рабочих местах.

В исследовании примут участие 1000 человек по всей Эстонии, из которых половина будут

взрослые (в возрасте 18–60 лет), а половина — дети (в возрасте 6–11 лет), при этом будет

соблюден равный баланс между мужчинами и женщинами. В исследование также будут

включены пары родитель-ребёнок, то есть один родитель и один из его детей из одной семьи.

Из 1000 опрошенных человек 500 являются жителями Ида-Вирумаа (в том числе 80 шахтеров).

Кроме того, в исследовании примут участие 500 человек из других регионов Эстонии (рыбаки,

фермеры, люди, живущие вблизи полей, люди, живущие в районах, чувствительных к

нитратам, люди, потребляющие в основном органическую пищу, жители двух крупнейших

городов Эстонии — Таллинна и Тарту, жители Пылвамаа, Вырумаа или Валгамаа и их дети).

Все участники должны проживать в данном районе не менее 5 лет. Вы получили приглашение

принять участие в этом исследовании, поскольку достигли соответствующего возраста для

участия в исследовании, проживали в этом районе или работали в этой сфере жизни не менее

5 лет (информация получена из базы данных вашего семейного врача или истории болезни

врача по гигиене труда) и принадлежите к одной из вышеупомянутых групп населения.

Подобные исследования проводятся также в ряде других европейских стран в рамках

партнерства по оценке рисков химических веществ Европейского Союза.

В ходе исследования у испытуемых берутся образцы мочи, волос и крови и определяется

содержание различных химических веществ в биоматериале, что отражает воздействие на

людей различных загрязняющих веществ. Результаты исследования помогают лучше понять

связь между загрязнением окружающей среды и проблемами здоровья жителей и

поддерживают проектирование более безопасной среды обитания.

Исследование финансируется Министерством социальных дел, Министерством

региональных дел и сельского хозяйства и Европейским Союзом. Исследование

координируется Комитетом по этике человеческих исследований Тартуского университета и

Инспекцией по защите данных.

5B

2

Что предполагает участие в исследовании для испытуемых?

Сначала мы попросим участников заполнить анкету, касающуюся питания, образа жизни,

контактов с различными химическими веществами и состояния здоровья. Заполнение анкеты

займет 20–30 минут.

После этого мы просим участников сдать образец мочи. Инструкции и необходимые

материалы для забора пробы предоставляются координатором исследования или

медицинским работником.

После сбора образца мочи мы просим испытуемых посетить центр семейного врача или врача

по гигиене труда, участвующего в исследовании, где медицинский работник возьмет у

испытуемых образец крови. Всего в каждую из пяти пробирок собирается по 5 мл крови.

Кроме того, у испытуемых берут образцы волос. Для этого врач или медицинский работник

обрезает ножницами около 0,8–1,2 г волос с разных частей кожи головы.

По пробам врач/медсестра с помощью участника исследования заполняет контрольный лист

с вопросами о конкретном времени взятия пробы и других деталях.

Что происходит образцами, данными и результатами

Всем участникам будут определены уровни тяжёлых металлов, метаболитов

полиароматических углеводородов (PAH), а также бензола, толуола, этилбензола и ксилолов

(BTEX) в крови, моче и/или волосах. Кроме того, у 300 случайным образом выбранных

участников будут определены уровни пластификаторов, таких как фталаты, ди-

изононилциклохексан-1,2-дикарбоксилат (DINCH), пер- и полифлюороалкилсоединений

(PFAS) и бисфенолов. Дополнительно у 200 участников, включая фермеров, семьи, живущие

рядом с большими полями, и в основном потребляющих органическую продукцию, будет

определено содержание остатков пестицидов в организме. В зависимости от места

жительства участников будет произведена геокодировка (определение координат адреса на

карте) и вычислено расстояние от места их жительства до источников сланцевой химии и

другой промышленности, оживлённых улиц и больших полей.

Когда химические и статистические анализы будут завершены, участники будут уведомлены

о результатах их проб (если только они не указали, что не желают получать результаты). Если

будет обнаружено, что статистически значимые уровни химических веществ находятся на

уровне выше среднего, участникам будут даны рекомендации по изменению образа жизни,

питания и рабочего окружения. Персональная обратная связь с участниками будет

установлена осенью 2027 года.

По результатам исследования будут разработаны рекомендации по политике в области

экологии и здравоохранения, а также предложены меры для вмешательства и улучшения

5B

3

ситуации. Итоговый отчет с результатами исследования будет доступен в Интернете на

эстонском и русском языках, и вместе с персональной обратной связью всем участникам

будет отправлена ссылка на исследовательский отчет. Результаты также будут представлены

на публичных семинарах в Ида-Вирумаа, Таллине и Тарту.

Защита данных и обеспечение конфиденциальности участников

Все собранные данные строго конфиденциальны и будут использоваться исключительно в

научных целях. Образцы и данные участников будут использоваться только на основании

данного ими согласия и в соответствии с Общим регламентом по защите данных

Европейского Союза (GDPR, Регламент (ЕС) 2016/679), Регламентом по защите данных

Европейского Союза (EUDPR, Регламент (ЕС) 2018/1725) и национальными требованиями.

Информаци о здоровье участников и результаты анализов будут храниться в

псевдонимизированном виде. Это означает, что идентифицирующая информация об

участниках (имя и контактные данные) будет заменена уникальным кодом (например,

IVNT001) для защиты их конфиденциальности. Все персональные данные будут храниться и

обрабатываться безопасно в соответствии с необходимыми мерами безопасности в

Тартуском университете.

В лаборатории будут отправлены закодированные образцы крови, мочи и волос участников.

Таким образом, ни одна из лабораторий (например, лаборатория Тартуского университета

или лаборатория Трудовой инспекции) не сможет связать собранные биоматериалы с

конкретным человеком.

Чтобы узнать, как содержание химических веществ в биоматериале влияет на здоровье

людей, нам необходимо знать, каким будет состояние здоровья участников исследования в

будущем (через несколько лет после сдачи проб на анализ). Для этого мы хотим сравнить

заболеваемость и смертность участников с меньшим и большим содержанием химических

веществ. Для этого нам необходимо сделать запросы в различные регистры: базу данных

счетов на лечение и рецептов кассы Здоровья (ранее Больничная касса), Регистр населения,

Раковый регистр, Регистр причин смерти. Из регистров мы запрашиваем данные о диагнозах,

поставленных участникам исследования врачами, и о причинах смерти в случае их кончины.

В Регистре населения мы запрашиваем данные об изменении места жительства участников,

чтобы узнать, как долго и в каких загрязненных местах они проживали. Запросы делаются

только в отношении тех участников, которые дали свое согласие на это в форме согласия (см.

ниже). Для запроса ответственный за исследование отправляет регистру зашифрованные

идентификационные коды участников, и ответ от регистра также поступает в зашифрованном

виде. Полученные от регистров данные немедленно псевдонимизируются ответственным за

исследование исполнителем, и аналитики данных не могут более связать эти данные с

конкретным лицом. Данные публикуются в научных работах только в обобщенном виде. С

согласия участников, мы планируем хранить часть собранных образцов крови, мочи и волос

в биобанке Эстонский Генный фонд Тартуского университетадо 2050 года. Это позволит

проводить дополнительные анализы по вопросам воздействия и биомаркеров в будущем.

5B

4

Мы также предложим персональную обратную связь по всем новым анализам с согласия

участников.

В процессе работы результаты из Эстонии будут сравниваться с результатами аналогичных

исследований в других странах. В этом контексте анонимные данные будут передаваться

университетам и исследовательским учреждениям, являющимся партнерами по оценке

рисков химических веществ Европейского Союза. В любом случае, личные данные участников

(включая адреса и другую информацию, позволяющую идентифицировать конкретного

человека) не будут переданы. Любой обмен данными, как псевдонимизированными, так и

анонимизированными, будет осуществляться только через информационные системы с

предусмотренными мерами безопасности. Более подробную информацию можно найти в

следующем информационном листе: https://www.eu-parc.eu/sites/default/files/2024-

04/A4_leaflet_ee_screenversion.pdf

Преимущества участия в исследовании

Участники исследования получат информацию о своем воздействии на различные

химические вещества и связанных с ними рисках для здоровья. Если будет обнаружено, что

уровни химических веществ в организме выше среднего, участники получат рекомендации

по их снижению. Анализы, проводимые в рамках исследования, не являются частью обычного

медицинского обследования, и лишь немногие люди имеют информацию о таких

параметрах. Вклад участников способствует развитию доказательной базы о влиянии

загрязнения окружающей среды на здоровье, что может помочь в защите здоровья людей в

Эстонии и других странах.

Недостатки участия в исследовании

Для участия в исследовании Вам потребуется посетить медицинский центр до двух раз,

заполнить анкету и собрать образец мочи. Во время визита в медицинский центр также будет

взят образец крови. Некоторые участники могут испытывать небольшое неудобство во время

забора крови, включая лёгкую боль или появление гематомы в месте прокола. Забор крови

будет осуществлять опытный медицинский работник, и мы постараемся минимизировать

дискомфорт участников. Образец волос будет взят с разных участков на затылке головы, и это

не повлияет на внешний вид Вашей прически.

Участие в исследовании и его добровольность

Ваше участие в исследовании является добровольным, и Вы имеете право отказаться от

участия в любое время без объяснения причин, просто уведомив об этом организатора

исследования (см. контактные данные внизу страницы). Отказ от участия или последующее

прекращение участия не повлияет на возможность получения Вами медицинской помощи.

Если вы откажетесь участвовать в исследовании, все ваши данные будут удалены, а образцы

уничтожены.

5B

5

Если вы согласны участвовать в исследовании, пожалуйста, заполните форму согласия,

представленную на следующей странице.

С уважением,

Ханс Орру

Профессор гигиены окружающей среды Тартуского университета ________________________________________________________________________________________________________________________

Если у Вас возникнут вопросы о проведении исследования и его целях, пожалуйста,

свяжитесь с профессором Хансом Орру по электронной почте [email protected] или по

телефону 737 4203

Если у Вас возникнут вопросы о правах участников исследования, пожалуйста, свяжитесь

с Комитетом по этике человеческих исследований Тартуского университета по

электронной почте [email protected] или по телефону 737 6215

По вопросам обработки персональных данных с жалобами обращайтесь, пожалуйста, к

специалисту по защите данных Тартуского университета по электронной почте

[email protected].

5B

6

Информированное согласие

Научное исследование "Проведение биомониторинга среди населения, связанного с добычей

сланцевого масла (работники и жители): второй этап – проведение биомониторинга"

Я, ...................................................................... личный код ………...........................................,

ознакомлен (-а) с вышеупомянутым исследованием и осведомлен (-а) о целях проводимой

работы, методах исследования, рисках и возможном вреде для здоровья и мерах защиты

персональных данных в данном исследовании.

Да Нет

Я подтверждаю своё согласие на участие в исследовании.

Вы можете отозвать свое согласие в любое время. В этом случае

все ваши данные будут удалены, а образцы уничтожены.

☐ ☐

Я подтверждаю своё согласие на обработку моих персональных

данных (псевдонимизация, геокодирование). Псевдонимизация

означает, что идентифицирующие данные участников

исследования (имя и другие контактные данные) заменяются

уникальным кодом (например, IVNT0001) для защиты их

конфиденциальности. Геокодирование означает, что данные о

месте жительства лица переводятся в форму географических

координат.

☐ ☐

Я подтверждаю своё согласие на хранение дополнительных

образцов в биобанке Эстонский Генный фонд Тартуского

университетадо 2050 года для последующего анализа маркеров

воздействия и их влияния.

☐ ☐

Я хотел (-а) бы получать уведомления о результатах моих проб.

Если Вы ответили "Да", пожалуйста, укажите Ваши контактные

данные, через которые мы можем к вам обращаться

(электронную почту, телефон):

………………………………………………………………………………………………………….

☐ ☐

Я разрешаю Тартускому университету запросить данные о моем

здоровье в Здравкассе (ранее Больничной кассе), Регистре

населения, Раковом регистре и Регистре причин смерти для

получения всех моих данных, имеющие отношение к

исследованию (см. Приложение 1), содержащихся в этих

регистрах.

☐ ☐

5B

7

Дополнительная информация о регистрах (Приложение 1). В

базе данных кассы Здоровья содержится информация о Ваших

диагнозах, назначенных Вам лекарствах и медицинских счетах.

Регистр народонаселения содержит информацию о

зарегистрированных Вами местах жительства. Местожительство

необходимо для исследования воздействия окружающей среды

в Вашем регионе проживания. В информационной системе

беременности хранятся данные о состоянии здоровья матери и

новорождённого, например, вес при рождении. В Раковом

регистре указаны диагнозы рака, а в регистре причин смерти –

причины смерти

Я знаю, что Ханс Орру, профессор гигиены окружающей среды, предоставит мне

дополнительную информацию по вопросам, возникающим в ходе исследования. Если у

меня возникнут вопросы о правах участника исследования, я могу обратиться в Комитет по

этике человеческих исследований Тартуского университета. Если у меня возникнут вопросы

о защите данных участника исследования, я могу обратиться k специалисту по защите

данных Тартуского университета. Все контактные данные указаны в информационном листе.

Подпись исследуемого: ..........................................................

День, месяц год ......................................................

Имя лица, передавшего информацию исследуемому ………………………………………………….....

Подпись лица, предоставившего информацию исследуемому ………………………………..………….

День, месяц, год ………………………………………………

5B

8

Приложение 1

Составы данных запросов в регистры и периоды, за которые производятся запросы

Регистр Состав данных Период, за

который

запрашиваются

данные

База данных медицинских счетов и рецептов Кассы Здоровья

Даты открытия и закрытия всех медицинских счетов, вид лечения, диагнозы медицинских счетов (основные диагнозы и сопутствующие диагнозы). В случае рецептурных лекарств – дата выдачи рецепта и диагноз, указанный в рецепте, вместе с кодами RHK.

Все данные на основе всей базы данных

Регистр населения

История мест жительства Для детей с рождения, для взрослых в течение предшествующих 20 лет

Информационная система по беременности

• Дата рождения; количество предыдущих родов матери. • Исследования проводимые действия и факторы риска, связанные с беременностью (искусственное оплодотворение, пренатальная диагностика, факторы риска, исследования и лечение, диагнозы, связанные с беременностью матери, и сопутствующие заболевания (код RHK) • Данные о рождении (продолжительность беременности на момент родов, диагнозы матери во время беременности и послеродовые (код RHK), способ родоразрешения) • Данные о детях (вес при рождении, живорождение или мертворождение, многоплодие, пол) • Данные ребенка при выписке из стационара или в возрасте до 7 дней (действия, проводимые с ребенком, пороки развития, другие диагнозы (код RHK)

Все данные на основе всей базы данных

Раковый регистр Мы запрашиваем следующую информацию обо всех новообразованиях, внесенных в регистр • Диагностика, т.е. подробное место, время постановки диагноза, методы исследования, подтвердившие диагноз, морфологический диагноз и степень злокачественности, распространение новообразования • Первичное лечение по виду лечения - характер лечения, место лечения, дата начала лечения и метод лечения. • Дата и причина смерти или время выезда из Эстонии

Все данные на основе всей базы данных

Регистр причин смерти

Дата смерти и сведения о причине смерти, в том числе точные данные о непосредственных и предыдущих причинах смерти, уточняющие данные, обусловленные

Все данные на основе всей базы данных

5B

9

первопричиной смерти, а также данные о существенных состояниях, способствовавших смерти, основание для определения причины смерти, обстоятельства, обусловленные смертью, а также первопричина, определяемая регистром причин смерти.

Lisa 13 5C. Infoleht täiskasvanule eesti vereproovita.pdf

5C

1

Kutse elanikkonna biomonitooringu uuringusse

Lugupeetud ………/Uuritava Nimi/…………….

Kutsume Teid osalema teadusuuringus „Biomonitooringu läbiviimine põlevkivi sektoriga kokku

puutuva elanikkonna seas (töötajad ja elanikud), teine etapp – biomonitooringu läbiviimine“, mille

eesmärk on hinnata tööstuskemikaalide, taimekaitsevahendite ehk pestitsiidide ja plastmassidest

eralduvate ühendite jõudmist inimorganismi ning nende mõju inimeste tervisele ja heaolule. Kuna

mitmed sellised kemikaalid võivad olla tervisele kahjulikud, on oluline neid seirata ning vajadusel

reguleerida nende kasutust ja sisaldusi keskkonnas, tarbekaupades, toidus, joogivees ning

töökeskkondades

Kokku kaasame uuringusse üle Eesti 1000 uuritavat, kellest pooled on täiskasvanud (vanuses 18–60

eluaastat) ja pooled on lapsed (vanuses 6–11 eluaastat), s.h võrdselt mehi ja naisi. Uuringusse

kaasatakse muuhulgas lapsevanemate-laste paare ehk samast perekonnast on uuringusse kaasatud

üks lapsevanem ja üks tema lastest. 1000-st uuritavast 500 on Ida-Virumaa elanikud (s.h 80

kaevurit). Lisaks kaasatakse uuringusse 500 inimest teistest Eesti piirkondadest (kalureid,

põllumehi, põldude läheduses elavaid isikuid, nitraaditundlikul alal elavaid inimesi, peamiselt

mahetoitu tarbivaid inimesi, Eesti kahe suurema linna - Tallinna ja Tartu elanikke, Põlva-, Võru- või

Valgamaa elanikke ja nende lapsi). Kõik osalejad peavad olema elanud antud piirkonnas vähemalt

5 aastat. Käesoleva uuringukutse olete Teie saanud sellepärast, et olete uuringuks sobilikus

vanuses, elanud antud piirkonnas või töötanud antud elualal vähemalt 5 aastat (informatsioon on

saadud Teie perearsti andmebaasist või töötervishoiuarsti anamneesist) ja kuulute ühte

eelpoolnimetatud elanikkonnagruppi. Sarnane uuring viiakse Euroopa Liidu kemikaalide

riskihindamise partnerluse raames läbi ka mitmetes teistes Euroopa riikides.

Uuringu käigus võetakse uuritavatelt uriini- ja juukseproovid ning määratakse nendes erinevate

keemiliste ainete sisaldus, mis peegeldab inimeste kokkupuudet erinevate saasteainetega. Uuringu

tulemused aitavad paremini mõista keskkonna saastumise seoseid elanike terviseprobleemidega

ning toetavad ohutuma elukeskkonna kujundamist.

Uuringut rahastab Sotsiaalministeerium, Regionaal- ja Põllumajandusministeerium ja Euroopa Liit.

Uuringu on kooskõlastanud Tartu Ülikooli inimuuringute eetika komitee.

Mida uuringus osalemine uuritavatele hõlmab

Esiteks palume uuritavatel täita küsimustiku, mis käsitleb toitumist, elustiili, kokkupuudet erinevate

kemikaalidega ja tervislikku seisundit. Küsimustiku täitmine võtab aega 20–30 minutit.

Sellele järgnevalt palume uuritavatel võtta uriiniproovi. Juhised ja proovivõtu tarvikud selleks

annab uuringu läbiviija.

5C

2

Lisaks sellele võetakse uuritavatelt juusteproov. Selleks kogutakse uuringu läbiviija poolt kääridega

peanaha lähedalt erinevatest pea piirkondadest 4 salku (umbes 0,8–1,2) g juukseid, mida ei jää

hiljem soengus näha.

Uuringu läbiviija täidab proovi kohta kontroll-lehe, märkides seal konkreetse proovi võtmise aja ja

muu vajaliku teabe proovi kohta uuritava abiga.

Mis saab Teie proovidest, andmetest ja tulemustest

Kõigil uuritavatel määratakse vastavalt kas juustes raskmetallide ja uriinis polüaromaatsete

süsivesinike (PAH-i) metaboliitide ning benseeni, tolueeni, etüülbenseeni ja ksüleeni (BTEX)

sisaldused. Lisaks sellele määratakse juhuvaliku alusel 300 uuritaval uriinis plastmassidest

eralduvate ühendite nagu ftalaadid, Di-isononüül-tsükloheksaan-1,2-dikarboksülaat (DINCH) ning

bisfenoolide sisaldus. Kokku 200 uuritaval, s.h põllumeestel, suurte põldude ääres elavatel peredel

ning valdavalt mahetoidul olevatel isikutel, määratakse lisaks uriinis ja juustes taimekaitsevahendite

(pestitsiidide) jääkide sisaldus organismis. Vastavalt uuritavate elukohale nad hiljem

geokodeeritakse (leitakse aadressi koordinaadid kaardil) ning arvutatakse nende elukoha kaugus

põlevkivikeemia jm tööstusest, tiheda liiklusega tänavatest ning suurtest põldudest.